Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronabinolin vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan dronabinolin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi (omaan kliiniseen hoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen polven tekonivelleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, jolla palautetaan vaurioituneen nivelen toiminta. Toipuminen tästä toimenpiteestä kestää viikkoja ja vaatii opioideja leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko dronabinoli (synteettinen THC) vähentää kipua ja opioidilääkityksen tarvetta tämän leikkauksen jälkeen.

Koehenkilöt rekrytoidaan ortopedisen kirurgian osastolta. Kaikille koehenkilöille tehdään täydellinen polviproteesi osana kliinistä hoitoa (leikkaus ei ole osa tätä tutkimusta). Tutkimus alkaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Heitä pyydetään ottamaan dronabinolia tai lumelääkettä leikkauksesta toipuessaan. Tänä aikana heille annetaan tavanomaisia ​​kipulääkkeitä kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien opioidit kipuun. Opioideja tulee ottaa, jos koehenkilöllä on kipua. Tutkijan hypoteesi on, että dronabinolia käyttävät henkilöt tarvitsevat vähemmän opioidiannoksia kivun hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • 1051 Riverside Drive
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille tehdään polven artroplastia (TKA) CUIMC:n ortopedisen kirurgian osastolla osana kliinistä hoitoaan.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan englanninkielisiä opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä DSM-V:n kriteerit nykyiselle vakavalle psykiatriselle sairaudelle, kuten kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, vakavalle masennukselle tai psykoosille. Koehenkilöt, joilla on päihteidenkäyttöhäiriö, suljetaan pois. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut kannabiksen käyttöhäiriö, eivät sisälly tähän.
  • Vakavan lääketieteellisen tai neurologisen häiriön, mukaan lukien ortostaattisen kohonneen verenpaineen, sydän- ja verisuonitautien (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai aiempi sydäninfarkti), hypotensio tai neurodegeneratiiviset sairaudet, diagnoosi.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat johtaa lääkevuorovaikutukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
kontrolliryhmä
Lääke: Dronabinol 5 mg kap
1 QAM ja 2 QHS PO 14 päivää
Lääke: Ei-aktiivinen vertailija
1 QAM ja 2 QHS PO 14 päivää
Kokeellinen: dronabinoli
aktiivinen ryhmä
Lääke: Dronabinol 5 mg kap
1 QAM ja 2 QHS PO 14 päivää
Lääke: Ei-aktiivinen vertailija
1 QAM ja 2 QHS PO 14 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
kivun arviointi, itseraportoi kivun mitta, asteikko 0-10 (10 huonoin)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidilääkitysloki
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
opioidien käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Martinez, MD, NYSPI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7815 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vaihto

Kliiniset tutkimukset Dronabinol 5 mg kap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa