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通过自我调节 (HEP-S) 促进个人和在线健康饮食 (HEP-S)

2021年12月23日 更新者:Paula Cristina Soares de Magalhães da Silva Correia、University of Minho

通过自我调节 (HEP-S) 促进现场和在线健康饮食:评估基于叙述的干预措施的有效性

自 1980 年以来,全球肥胖人数增加了一倍以上。 与许多其他现代疾病一样,肥胖症的挑战在于,解决方案可能不依赖于链条的医疗方面,而是通过可改变的因素和行为改变(例如饮食习惯和身体活动)来依赖于个人。

自我调节健康饮食促进 (HEP-S) 的主要目标是设计、实施和评估在线干预的效果,该在线干预使用涉及自我调节主题和技能的叙述来促进小学生的健康饮食。 自我调节 (SR) 是指允许个人主动控制影响其行为(包括饮食)的个人、行为和环境影响的过程。 该项目的重点不是传授有关健康饮食的知识本身,而是促进和发展一套关于健康习惯领域的横向技能和策略。 我们之所以选择这个重点,是因为我们认识到健康饮食的信念比关于食物的事实知识对饮食行为的影响更大。 这种干预的核心是叙事,这是一种有利于儿童发展的重要教育工具;它们允许读者通过所呈现的人物来反思自己和他们的行为。 叙述还引发了辩论,并揭示了如何应对日常困境的不同观点。 通过使用故事来发起讨论和反思,预期会发生信念的改变,从而促使行为发生改变。

在当今世界,越来越需要非物质化程序,以便干预能够以更低的成本惠及更多的人。 因此,重要的是测试在线版本干预的可行性。

总体而言,预计参与干预的儿童在干预结束时将增加他们对健康饮食的 SR 策略的使用,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加他们对健康食品的消费。 此外,预计他们对这个话题的了解会增加,他们的食物偏好会变得更健康,并且他们会对这个话题表现出更积极的看法和态度。 最后,预计参加增强型在线干预组的参与者将比在线干预组更多地参与干预。

研究概览

详细说明

HEP-S 计划以自我调节 (SR) 方法为基础,该方法具有多项功能,使其在健康促进方面独树一帜。 SR 以社会认知理论为基础,涵盖了允许个人主动控制影响人类行为(包括饮食)的个人、行为和环境影响的过程。 这些过程本质上是循环的、相互依存的、开放的和动态的,并通过三个主要阶段进行:前阶段、绩效或意志控制阶段以及自我反思阶段(或计划、执行和评估)。 SR 过程受个人的影响,因此可以被教导和改进。 因此,个人在整个过程中的代理角色是控制和自主的关键。

尽管个人可能会受到外部因素和代理的影响和调节,但完全依赖外部调节并不能使个人发展适应能力和技能,例如选择健康的零食。 因此,为了自我调节他们的行为并变得越来越自主,个人必须逐步从外部调节转变为支持和提供反馈的模式。 SR 在健康饮食过程中可能是必不可少的,因为 SR 行为的个人可能会计划并系统地使用一套认知和元认知策略来实现自我设定的目标。 因此,有效使用 SR 策略来实现一个人的目标是保持个人实现自我设定目标(例如健康饮食)的动力的关键过程的一部分。

在几项研究中,研究人员已成功地在患有各种健康状况(如心脏病或肥胖症)的个体中实施自​​我管理计划。 在这些计划的帮助下,个人能够管理他们的健康状况并改善他们的生活质量和福祉。 尽管如此,这些计划仍侧重于疾病管理背景下的健康促进,而不是预防和促进健康的生活方式。 因此,目前的提案将通过关注儿童健康饮食的推广来弥补这一差距。

HEP-S 是一项为期 20 周的基于叙述的干预措施,旨在通过教授和开发该领域内的一系列横向技能和策略来促进健康饮食。 该计划将使用在线工具 Canvas® 在线实施。 Canvas® 是一个学习管理系统,除其他外,它允许创建内容模块、附加文件、共享材料、创建讨论论坛和进行视频会议。 每个孩子都将获得班级 Canvas® 的唯一登录名。 该计划有两个主要组成部分:i) 每周同步会议,包括阅读本章、讨论和反思本章所传达的课程,以及通过巩固活动加强学习; ii) 每周一次的家长参与活动,旨在巩固对 SR 过程和技能的学习。

这种干预的核心是叙述。 叙事或故事工具是有利于儿童发展的重要教育工具。 它们允许读者通过人物反思自己和自己的行为;他们引发了辩论,并揭示了如何应对日常困境的不同观点。 通过人物和情节,这些故事工具创造了机会,读者可以从中体验和发展自主行为,并在特定领域(例如,学习、健康饮食)促进 SR。 广泛的现存研究已经检查并证明了使用故事工具来促进 SR 策略的功效。 在这项研究中,将使用两个叙述的摘录作为对健康饮食的提示,并激发、讨论和反思。 具体来说,黄色的试炼和磨难,以及秃头树的山和其他故事。

将有两个干预组:在线干预和增强型在线干预。 这些群体的不同之处在于,增强型在线干预组在项目动态中包含了游戏化策略。 游戏化包括在非游戏环境中使用游戏设计元素。 非游戏环境可以是教育、健康和商业。 游戏设计元素的例子有叙事背景、反馈、声誉、等级、等级、竞争、关系支持。 考虑到游戏的引人入胜的本质,预计嵌入一些设计和激励功能将有助于:i) 创造更具吸引力和乐趣的背景或环境; ii) 提高参与者参与的程度和深度; iii) 促进学习机会; iv) 激励个人参与手头的任务。

目标和预期结果:

本研究的主要目的是评估旨在通过促进学龄儿童使用 SR 策略来促进健康饮食的在线干预的效果。 因此,主要目标是促进儿童使用SR策略进行健康饮食,增强他们对健康饮食的自我效能感,增加消费和健康饮食知识;促进更健康的食物偏好;并有助于对健康饮食形成更积极的态度和看法。 同时,我们要评估对这一人群进行在线干预的可行性,并检查将程序嵌入游戏化策略的优势。

总体而言,预计参与干预的儿童将增加他们对健康饮食的 SR 策略的使用,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加他们对健康食品的消费。 此外,预计他们对该主题的了解将会增加,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。 最后,预计参加增强型在线干预组的参与者将比在线干预组更多地参与干预。

参加者:

招募五、六年级的孩子,先联系葡萄牙中小学,邀请他们参加。 将在学校为目标年级的所有孩子的家长举办迎新会,解释该项目及其理由,并邀请他们为孩子注册。 该研究将作为一项促进学龄儿童健康生活方式的计划推出,旨在监测相关的参与变量,并检查儿童、家长和教师对这些干预措施的效用和可行性的看法。

参与者的保留和激励:

将采取以下策略以尽量减少人员流失。 首先,在干预之前,研究人员将与家长一起组织迎新会,介绍该项目并解释其针对性和理由。 其次,同意让孩子参加该计划的父母将签署一份参与协议,详细说明他们作为孩子参与该计划的保证人的责任。 第三,孩子登录平台的注册邮箱为家长,平台有活动或任务时会发送提醒邮件。 最后,将在课程中途与家长进行检查。

知情同意和随机化:

在介绍会期间,允许孩子参加该计划的父母将在 loco 中完成第一份评估协议,并填写知情同意书。 在知情同意中,将涵盖以下方面: i) 项目描述,附上时间表; ii) 父母作为孩子参与该计划的保证人的职责; iii) 就他们参与计划及其活动而言,对他们的期望是什么。 个体层面的真正随机化是不可能的,因为来自同一班级和学校的参与者必须被分配到相同的治疗条件,以防止组间污染。 为了解决这个困难,每所接受参加研究的学校将随机分配一个与其中一个条件相关的数字(即 控制、干预和强化干预)在 1:1:1 的基础上。

建议的样本量:

考虑到这种纵向设计,使用 G*Power 软件计算样本量。 在样本计算中,我们考虑了 0.2 的效应量、0.05 的 alpha 水平、0.8 的期望统计功效、五个测量、三个研究组(即 控制、在线干预、增强型在线干预)和 20% 的辍学率。 该分析表明,总共将招募 150 名参与者,每组 50 名参与者。

统计数据:

将计算描述性分析来描述所有参与者的特征。 具体来说,我们将使用卡方检验和独立 t 检验来根据性别、年龄组、BMI 分类等对分布进行比较。 为了评估 HEP-S 干预计划的有效性,我们将开发线性混合效应模型来专门评估随时间推移的群体差异。 所有分析都将使用 SPSS 进行,p 值低于 .05 将被认为具有统计学意义。

盲法和数据访问:

评估协议将由儿童完成,父母无法咨询或提供给进行课程的教育心理学家。 每个孩子都将被赋予一个独特的代码。 此外,数据将由外部统计人员进行分析,该统计人员将对每个数据集的处理条件视而不见。 最后,只有首席调查员和统计学家才能访问完整的数据集。

在葡萄牙学校背景下进行研究的标准程序需要教育部和米尼奥大学伦理委员会对项目进行先验评估和验证,然后研究人员才能邀请学校参与。 参与该计划完全是自愿的,家长和孩子被告知,他们参与学校的活动不会受到他们是否参与的决定的影响。 家长和孩子被告知他们可以随时退出该计划。 我们充分认识到我们对儿童保护的责任,因此该项目将确保儿童感到安全、可以随时自由参与或离开研究、鼓励交谈和倾听的环境。 为了与儿童一起工作,研究人员必须在工作申请期间出示他们的犯罪记录。 将遵守该协议以满足高道德标准。

最后,个人数据存储、处理和保护的程序将符合最新的通用数据保护条例政策。 特别是,为确保隐私和匿名,将进行假名化。 这是一个将个人数据转换为无法链接到特定主题的数据集的过程,除非添加其他信息(例如,解密密钥)。 通常,这些数据存储在不同的位置。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Braga、葡萄牙
        • 招聘中
        • School of Psychology, University of Minho
        • 首席研究员:
          • Paula Magalhães, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在家中使用配备摄像头和扬声器的电脑;
  • 在家上网;
  • 孩子们必须能流利地读、说和写葡萄牙语;
  • 家长必须提供孩子参加的书面同意书;
  • 儿童必须提供一份愿意参与的书面协议;
  • 父母必须签署知情同意书;
  • 家长必须愿意参与家长参与活动;
  • 父母必须有一个电子邮件帐户或愿意创建一个;

排除标准:

  • 任何会限制患者参与研究能力的急性或慢性疾病或学习障碍
  • 拒绝给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准对照组
该组将不参与干预,但将在同一时刻使用相同的协议进行评估。
实验性的:在线干预组
该小组将参加为期 20 周的在线干预活动,以促进健康饮食。 该计划将旨在促进小学生健康饮食的自我调节技能和策略,每周将包括:i) 包含自我调节技能和策略的叙述; ii) 每周一次的家长参与活动; iii) 每周一次由训练有素的教育心理学家担任调解员的小组同步视频会议。
在线干预组
实验性的:增强型在线干预组
该小组将参加为期 20 周的在线干预活动,以促进健康饮食。 该计划将旨在促进小学生健康饮食的自我调节技能和策略,每周将包括:i) 包含自我调节技能和策略的叙述; ii) 每周一次的家长参与活动; iii) 每周一次由训练有素的教育心理学家担任调解员的小组同步视频会议。 此外,将实施游戏化策略(例如,每项完整活动的积分、反馈),以促进对计划和活动的参与。
增强型在线干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计问卷。
大体时间:基线
将询问参与者的性别、年龄和年级。
基线
自基线 20 周时自我调节过程向健康饮食的变化
大体时间:基线后 20 周
健康量表自我调节的改编版本。 (马托斯等。 阿尔。 2018)被用来评估参与者所遵循的健康饮食自我调节过程。 该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我关注健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。 在类似李克特的量表上,对回答从 1(从不)到 5(总是)打分,然后相加得出一个从 9 到 45 的综合分数,分数越高意味着自我调节能力越强。
基线后 20 周
干预结束后 3 个月时自我调节过程向健康饮食的变化
大体时间:干预结束后 3 个月
健康量表自我调节的改编版本。 (马托斯等。 阿尔。 2018)被用来评估参与者所遵循的健康饮食自我调节过程。 该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我关注健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。 在类似李克特的量表上,对回答从 1(从不)到 5(总是)打分,然后相加得出一个从 9 到 45 的综合分数,分数越高意味着自我调节能力越强。
干预结束后 3 个月
上次评估后 6 个月时自我调节过程向健康饮食的变化
大体时间:最后一次评估后 6 个月
健康量表自我调节的改编版本。 (马托斯等。 阿尔。 2018)被用来评估参与者所遵循的健康饮食自我调节过程。 该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我关注健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。 在类似李克特的量表上,对回答从 1(从不)到 5(总是)打分,然后相加得出一个从 9 到 45 的综合分数,分数越高意味着自我调节能力越强。
最后一次评估后 6 个月
学生在 20 周内对健康饮食的态度和看法从基线开始的变化
大体时间:基线后 20 周
将使用对学生对健康仪器的态度和看法的改编(Mattos 等人,2018 年)。 该工具有 17 个关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜会帮助我成长)。 回答分为真或假,并将正确答案相加得出一个综合分数,范围从 0 到 17,分数越高表示通过健康饮食的态度越积极。
基线后 20 周
干预结束后 3 个月学生对健康饮食的态度和看法的变化
大体时间:干预结束后 3 个月
将使用对学生对健康仪器的态度和看法的改编(Mattos 等人,2018 年)。 该工具有 17 个关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜会帮助我成长)。 回答分为真或假,并将正确答案相加得出一个综合分数,范围从 0 到 17,分数越高表示通过健康饮食的态度越积极。
干预结束后 3 个月
上次评估后 6 个月学生对健康饮食的态度和看法的变化
大体时间:最后一次评估后 6 个月
将使用对学生对健康仪器的态度和看法的改编(Mattos 等人,2018 年)。 该工具有 17 个关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜会帮助我成长)。 回答分为真或假,并将正确答案相加得出一个综合分数,范围从 0 到 17,分数越高表示通过健康饮食的态度越积极。
最后一次评估后 6 个月
20 周时健康饮食知识从基线的变化
大体时间:距基线 20 周
该问卷旨在评估学龄儿童(6 至 17 岁)关于健康饮食的陈述性知识(Pereira 等人,2018 年)。 问卷由多位专家(心理学家、教师、医生和护士)组成的团队制作,项目基于葡萄牙卫生总局的指示(DGS,2017)。 问卷由 15 个陈述组成,参与者必须评价他们对每个陈述的同意程度(例如,“我们的膳食应该包含多种多样的食物”;“不吃早餐去学校不会影响我的学习成绩”)。 对个别项目的回答以类似李克特的格式从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 Cronbach 的 alpha 为 0.73。 将每位参与者的回答相加,得出 15 至 75 分的综合评分,分数越高表示对健康饮食的了解越多。
距基线 20 周
干预结束后 3 个月改变健康饮食知识
大体时间:干预结束后 3 个月
该问卷旨在评估学龄儿童(6 至 17 岁)关于健康饮食的陈述性知识(Pereira 等人,2018 年)。 问卷由多位专家(心理学家、教师、医生和护士)组成的团队制作,项目基于葡萄牙卫生总局的指示(DGS,2017)。 问卷由 15 个陈述组成,参与者必须评价他们对每个陈述的同意程度(例如,“我们的膳食应该包含多种多样的食物”;“不吃早餐去学校不会影响我的学习成绩”)。 对个别项目的回答以类似李克特的格式从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 Cronbach 的 alpha 为 0.73。 将每位参与者的回答相加,得出 15 至 75 分的综合评分,分数越高表示对健康饮食的了解越多。
干预结束后 3 个月
上次评估后 6 个月健康饮食知识的变化
大体时间:最后一次评估后 6 个月
该问卷旨在评估学龄儿童(6 至 17 岁)关于健康饮食的陈述性知识(Pereira 等人,2018 年)。 问卷由多位专家(心理学家、教师、医生和护士)组成的团队制作,项目基于葡萄牙卫生总局的指示(DGS,2017)。 问卷由 15 个陈述组成,参与者必须评价他们对每个陈述的同意程度(例如,“我们的膳食应该包含多种多样的食物”;“不吃早餐去学校不会影响我的学习成绩”)。 对个别项目的回答以类似李克特的格式从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 Cronbach 的 alpha 为 0.73。 将每位参与者的回答相加,得出 15 至 75 分的综合评分,分数越高表示对健康饮食的了解越多。
最后一次评估后 6 个月
自基线 20 周时儿童调节饮食习惯的自我效能变化
大体时间:基线后 20 周
在本项目中,我们将使用班杜拉 (2005) 开发的调查问卷“调节饮食习惯的自我效能感”的改编版。 该措施将评估在不同的日常情况下(例如,“看电视时”)调节和养成健康饮食习惯的感知能力。 该版本包含 15 种适应情况,参与者必须以类似李克特的形式回答是否可以选择健康的食物,评分从 1(不能)到 6(肯定有能力)。
基线后 20 周
干预结束后 3 个月时儿童调节饮食习惯的自我效能感变化
大体时间:干预结束后 3 个月
在本项目中,我们将使用班杜拉 (2005) 开发的调查问卷“调节饮食习惯的自我效能感”的改编版。 该措施将评估在不同的日常情况下(例如,“看电视时”)调节和养成健康饮食习惯的感知能力。 该版本包含 15 种适应情况,参与者必须以类似李克特的形式回答是否可以选择健康的食物,评分从 1(不能)到 6(肯定有能力)。
干预结束后 3 个月
上次评估结束后 6 个月时儿童调节饮食习惯的自我效能感变化
大体时间:上次评估结束后 6 个月
在本项目中,我们将使用班杜拉 (2005) 开发的调查问卷“调节饮食习惯的自我效能感”的改编版。 该措施将评估在不同的日常情况下(例如,“看电视时”)调节和养成健康饮食习惯的感知能力。 该版本包含 15 种适应情况,参与者必须以类似李克特的形式回答是否可以选择健康的食物,评分从 1(不能)到 6(肯定有能力)。
上次评估结束后 6 个月
基线后 20 周儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化
大体时间:基线后 20 周
制定该措施是为了评估与儿童实施健康饮食和活动行为相关的自我效能(Lassetter 等人,2017 年)。 开发了 HEPASEQ-C 的改编版本,由 9 个项目组成,具有 6 分李克特式量表的响应选项,范围从“我无法做到这一点”到“我相信我能做到”。 七个项目侧重于与健康饮食相关的自我效能。 例如,其中一项说:“即使我的朋友吃的食物不健康,我也会吃健康的食物。”
基线后 20 周
干预结束后3个月儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化
大体时间:干预结束后 3 个月
制定该措施是为了评估与儿童实施健康饮食和活动行为相关的自我效能(Lassetter 等人,2017 年)。 开发了 HEPASEQ-C 的改编版本,由 9 个项目组成,具有 6 分李克特式量表的响应选项,范围从“我无法做到这一点”到“我相信我能做到”。 七个项目侧重于与健康饮食相关的自我效能。 例如,其中一项说:“即使我的朋友吃的食物不健康,我也会吃健康的食物。”
干预结束后 3 个月
上次评估结束后6个月儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化
大体时间:上次评估结束后 6 个月
制定该措施是为了评估与儿童实施健康饮食和活动行为相关的自我效能(Lassetter 等人,2017 年)。 开发了 HEPASEQ-C 的改编版本,由 9 个项目组成,具有 6 分李克特式量表的响应选项,范围从“我无法做到这一点”到“我相信我能做到”。 七个项目侧重于与健康饮食相关的自我效能。 例如,其中一项说:“即使我的朋友吃的食物不健康,我也会吃健康的食物。”
上次评估结束后 6 个月
基线后 20 周儿童健康饮食和身体活动行为的变化回忆
大体时间:基线后 20 周
这项措施是作为对先前调查问卷的补充而制定的,旨在回忆“儿童在健康饮食和身体活动方面的行为”(Lassetter 等人,2017 年)。 该调查问卷的葡萄牙语版本包含 9 个项目,其中两个采用开放式回答格式,让孩子们写下他们实际吃的食物。 例如,这两项中的一项是“上次我在朋友家吃零食时,我吃了 __________”。 其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用顺序量表呈现的响应选项。
基线后 20 周
干预结束后 3 个月儿童健康饮食和身体活动行为的变化回顾
大体时间:干预结束后 3 个月
这项措施是作为对先前调查问卷的补充而制定的,旨在回忆“儿童在健康饮食和身体活动方面的行为”(Lassetter 等人,2017 年)。 该调查问卷的葡萄牙语版本包含 9 个项目,其中两个采用开放式回答格式,让孩子们写下他们实际吃的食物。 例如,这两项中的一项是“上次我在朋友家吃零食时,我吃了 __________”。 其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用顺序量表呈现的响应选项。
干预结束后 3 个月
最后一次评估结束后 6 个月时儿童健康饮食和身体活动行为的变化回忆
大体时间:上次评估结束后 6 个月
这项措施是作为对先前调查问卷的补充而制定的,旨在回忆“儿童在健康饮食和身体活动方面的行为”(Lassetter 等人,2017 年)。 该调查问卷的葡萄牙语版本包含 9 个项目,其中两个采用开放式回答格式,让孩子们写下他们实际吃的食物。 例如,这两项中的一项是“上次我在朋友家吃零食时,我吃了 __________”。 其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用顺序量表呈现的响应选项。
上次评估结束后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周日记
大体时间:20周
每个孩子都将使用每周日记来设定目标、计划活动并监控自己的表现。 这将允许监控项目中儿童的个人进步,同时创造另一个时刻来反思和巩固在项目中获得的学习。 问题将邀请孩子们反思他们在这一周的叙述、同步会议和家长参与活动中学到了什么。 此外,还将包括有关参与者参与该计划的那一周的问题。 最后,有关他们食物摄入量的具体问题也将在周刊中介绍。
20周
满意度问卷
大体时间:基线后 20 周
研究小组将根据以前对该人群使用的满意度工具制定满意度调查问卷。 调查问卷将从学生的角度解决该计划的实用性和可行性以及教育心理学家的感知支持等方面。
基线后 20 周
参与评估
大体时间:20周
将通过分析儿童在在线平台上的互动来评估参与该计划的情况。 示例包括完成的活动数量、对同行帖子的评论。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paula Magalhaes, PhD、Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月27日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月23日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • POCI-01-0145-FEDER-028302

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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