- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04099498
Az egészséges táplálkozás személyes és online népszerűsítése önszabályozáson keresztül (HEP-S) (HEP-S)
Az egészséges táplálkozás személyes és online népszerűsítése önszabályozáson keresztül (HEP-S): A narratív alapú beavatkozás hatékonyságának felmérése
1980 óta világszerte több mint kétszeresére nőtt az elhízás. Az elhízással, mint sok más modern betegséggel is az a kihívás, hogy a megoldás nem a lánc orvosi oldalára támaszkodik, hanem az egyénre, módosítható tényezőkön és viselkedésbeli változásokon, például étkezési szokásokon és fizikai aktivitáson keresztül.
A Healthy Eating Promotion with Self-Regulation (HEP-S) fő céljai egy olyan online beavatkozás megtervezése, megvalósítása és hatékonyságának értékelése, amely az általános iskolás gyerekek körében népszerűsíti az egészséges táplálkozást önszabályozási témákat és készségeket tartalmazó narratívák segítségével. Az önszabályozás (SR) azokra a folyamatokra utal, amelyek lehetővé teszik az egyének számára, hogy proaktívan irányítsák a viselkedésüket, így az étkezést is befolyásoló személyes, viselkedési és környezeti hatásokat. Ennek a projektnek a középpontjában nem önmagában az egészséges táplálkozással kapcsolatos ismeretek átadása áll, hanem az egészséges szokásokkal kapcsolatos transzverzális készségek és stratégiák előmozdítása és fejlesztése. Azért választottuk ezt a fókuszt, mert felismertük, hogy az egészséges táplálkozással kapcsolatos hiedelmek erősebben befolyásolják az étkezési magatartást, mint az ételekkel kapcsolatos tényszerű ismeretek. Ennek a beavatkozásnak a középpontjában a narratívák állnak, egy fontos oktatási eszköz, amely elősegíti a gyermek fejlődését; lehetővé teszik az olvasók számára, hogy magukra és viselkedésükre reflektáljanak a bemutatott karaktereken keresztül. A narratívák vitát is indítanak, és a napi dilemmákkal való megbirkózás különböző perspektíváinak feltárását is elősegítik. Ha történeteket használunk a vita és a reflexió elindítására, akkor várhatóan megváltozik a hiedelmek, ami viselkedésbeli változást idéz elő.
A mai világban egyre nagyobb szükség van az eljárások dematerializálására, hogy a beavatkozások több embert érhessenek el alacsonyabb költségek mellett. Ezért fontos tesztelni a beavatkozás online változatának megvalósíthatóságát.
Összességében az várható, hogy a beavatkozásban részt vevő gyermekek a beavatkozás végén fokozottan használják az SR-stratégiákat az egészséges táplálkozás érdekében, fokozzák az egészséges táplálkozásra való önhatékonyság érzését, és növelik az egészséges élelmiszerek fogyasztását. Emellett várhatóan bővül a témával kapcsolatos ismereteik, egészségesebbé válnak az étkezési preferenciáik, és több pozitív felfogást és attitűdöt fognak mutatni a témával kapcsolatban. Végül pedig várható, hogy a fokozott online beavatkozási csoportba beiratkozott résztvevők jobban részt vesznek a beavatkozásban, mint az online beavatkozást végző csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HEP-S program az önszabályozás (SR) megközelítésén alapul, amely számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amelyek egyedülállóvá teszik az egészségfejlesztés terén. A szociális kognitív elméleten alapuló SR magában foglalja azokat a folyamatokat, amelyek lehetővé teszik az egyének számára, hogy proaktívan ellenőrizzék az emberi viselkedést, így az étkezést is befolyásoló személyes, viselkedési és környezeti hatásokat. Ezek a folyamatok lényegükben ciklikusak és kölcsönösen függőek, nyitottak és dinamikusak, és három fő fázison mennek keresztül: az előző fázison, a teljesítmény- vagy akaratszabályozási fázison és az önreflexiós fázison (vagy Tervezési, Végrehajtási és Értékelési szakaszon). Az SR folyamat az egyén befolyása alatt áll, ezért tanítható és fejleszthető. Így az egyén ügynök szerepe a folyamat során kulcsfontosságú ahhoz, hogy irányítóvá és autonómmá váljon.
Bár az egyéneket befolyásolhatják és szabályozhatják külső tényezők és ágensek, a kizárólag a külső szabályozásra támaszkodva az egyén nem fejleszti adaptív kompetenciáit és készségeit, például az egészséges snack kiválasztását. Így viselkedésük önszabályozása és egyre autonómabbá válása érdekében az egyéneknek fokozatosan át kell térniük a külső szabályozásról egy olyan modellre, amely támogatja és visszajelzést ad. Az SR alapvető fontosságú lehet az egészséges táplálkozás folyamataiban, mivel azok az egyének, akik megváltoztatják viselkedésüket, valószínűleg megtervezik és szisztematikusan alkalmazzák a kognitív és metakognitív stratégiákat, hogy elérjék az önmaguk által kitűzött célokat. Így az SR-stratégiák hatékony alkalmazása a cél elérése érdekében kulcsfontosságú folyamat része az egyén motivációjának fenntartásában egy saját maga által kitűzött cél, például az egészséges táplálkozás elérése érdekében.
Számos tanulmányban a kutatók sikeresen alkalmaztak önmenedzselési programokat különböző egészségi állapotokkal, például szívbetegséggel vagy elhízással küzdő egyének körében. E programok segítségével az egyének kezelni tudták egészségi állapotukat, javítani tudták életminőségüket és jólétüket. Mégis, ezek a programok az egészségfejlesztésre összpontosítottak a betegségkezelés keretében, nem pedig a megelőzésre és az egészséges életmód népszerűsítésére. Így a jelenlegi javaslat ezt a hiányosságot orvosolja azáltal, hogy a gyermekek körében az egészséges táplálkozás népszerűsítésére összpontosít.
A HEP-S egy 20 hetes narratív alapú beavatkozás, amelynek célja az egészséges táplálkozás előmozdítása az adott területen belüli transzverzális készségek és stratégiák tanítása és fejlesztése révén. A program online, a Canvas® online eszközzel valósul meg. A Canvas® egy tanuláskezelő rendszer, amely lehetővé teszi többek között tartalommodulok létrehozását, fájlok csatolását, anyagok megosztását, vitafórumok létrehozását és videokonferenciák lebonyolítását. Minden gyermek egyedi bejelentkezést kap az osztály Canvas®-jához. A programnak két fő összetevője van: i) a heti szinkron foglalkozás, amely magában foglalja a fejezet felolvasását, a fejezetben közvetített tanulságok megbeszélését és elmélkedését, valamint a tanulás megerősítését konszolidációs tevékenységgel; és ii) a heti szülői bevonási tevékenység, amelynek célja az SR folyamatok és készségek elsajátításának megszilárdítása.
Ennek a beavatkozásnak a középpontjában a narratívák állnak. A narratívák vagy történet-eszközök fontos oktatási eszközök, amelyek elősegítik a gyermek fejlődését. Lehetővé teszik az olvasók számára, hogy magukra és saját viselkedésükre reflektáljanak a karaktereken keresztül; vitát gerjesztenek és különböző perspektívák feltárását, hogyan lehet megbirkózni a mindennapi dilemmákkal. Ezek a történet-eszközök a szereplőkön és a cselekményen keresztül olyan lehetőségeket teremtenek, amelyekből az olvasók autonóm viselkedést tapasztalhatnak és fejleszthetnek, és elősegíthetik az SR-t egy adott területen (pl. tanulás, egészséges táplálkozás). Kiterjedt kutatás vizsgálta és bizonyította a történet-eszközök alkalmazásának hatékonyságát az SR-stratégiák népszerűsítésére. Ebben a tanulmányban két narratíva kivonatát használjuk fel az egészséges táplálkozásról szóló eszmecsere és elmélkedés ösztönzéseként és ösztönzéseként. Pontosabban a Yellow megpróbáltatásai és A kopasz fák dombja és más történetek.
Két beavatkozási csoport lesz: az online beavatkozás és a fokozott online beavatkozás. Ami megkülönbözteti ezeket a csoportokat, az az, hogy a továbbfejlesztett online beavatkozási csoport beleszámít a gamification stratégiákba a program dinamikájába. A gamification a játék tervezési elemeinek nem játék kontextusban történő felhasználását jelenti. A játékon kívüli kontextus lehet az oktatás, az egészségügy és az üzleti élet. A játék tervezési elemei például a narratív kontextus, a visszajelzés, a hírnév, a rangok, a szintek, a verseny, a kapcsolati támogatás. Figyelembe véve a játékok lebilincselő jellegét, várhatóan egyes tervezési és motivációs jellemzőik beágyazása hozzájárul a következőkhöz: i) vonzóbb és szórakoztatóbb kontextusok vagy környezetek létrehozása; ii. a résztvevők elkötelezettségének fokozása; iii) tanulási lehetőségek előmozdítása; és iv. motiválja az egyéneket az adott feladat elvégzésére.
Célok és várható eredmények:
A tanulmány fő célja egy olyan online beavatkozás hatékonyságának értékelése, amely az egészséges táplálkozást segíti elő azáltal, hogy elősegíti az SR-stratégiák használatát az iskolás korú gyermekek körében. A főbb célok tehát az egészséges táplálkozásra vonatkozó SR-stratégiák gyermekek általi használatának elősegítése, az egészséges táplálkozással kapcsolatos önhatékonyság érzésének erősítése, a fogyasztás és az egészséges táplálkozásra vonatkozó ismeretek bővítése; hozzájárulni az egészségesebb élelmiszer-preferenciákhoz; és hozzájárul az egészséges táplálkozással kapcsolatos pozitívabb attitűdök és felfogások kialakulásához. Ezzel egyidejűleg szeretnénk felmérni egy online beavatkozás kivitelezhetőségét ezzel a populációval, és megvizsgáljuk a program gamification stratégiákkal való beágyazásának előnyeit.
Összességében az várható, hogy a beavatkozásban részt vevő gyermekek fokozottan használják az egészséges táplálkozásra vonatkozó SR-stratégiákat, fokozzák az egészséges táplálkozás iránti önhatékonyság érzését, és növelik az egészséges élelmiszerek fogyasztását. Emellett várhatóan bővül a témával kapcsolatos tudásuk, és több pozitív felfogást és attitűdöt fognak mutatni a témával kapcsolatban. Végül pedig várható, hogy a fokozott online beavatkozási csoportba beiratkozott résztvevők jobban részt vesznek a beavatkozásban, mint az online beavatkozást végző csoportban.
Résztvevők:
Az 5. és 6. osztályos gyerekeket először fel kell venni a portugál általános és középiskolákkal, és fel kell hívni őket a részvételre. Tájékoztató foglalkozásokat tartanak az iskolákban a célosztályos gyermekek minden szülője számára, hogy elmagyarázzák a projektet és annak indokait, és felkérjék őket, hogy írassák be gyermeküket. A tanulmányt az iskoláskorú gyermekek egészséges életmódját népszerűsítő programként vezetik be, amelynek célja a releváns elkötelezettségi változók nyomon követése, valamint a gyermekek, szülők és tanárok e beavatkozások hasznosságáról és megvalósíthatóságáról alkotott elképzeléseinek vizsgálata.
A résztvevők megtartása és ösztönzése:
A lemorzsolódás minimalizálása érdekében a következő stratégiákat kell végrehajtani. Először is, a beavatkozás előtt a kutatók tájékoztató foglalkozásokat szerveznek a szülőkkel, hogy bemutassák a projektet, és elmagyarázzák annak helytállóságát és indokait. Másodszor, a szülők, akik beleegyeznek abba, hogy gyermeküket részt vehessenek a programban, részvételi megállapodást írnak alá, amely részletezi felelősségüket, mint gyermekük programban való részvételének garanciáját. Harmadszor, a gyerekeknek a platformra való bejelentkezéshez szükséges regisztrációs e-mailje a szüleiktől származik, és emlékeztető e-maileket küldenek, amikor a platformon elérhető tevékenység vagy feladat áll rendelkezésre. Végül a program közepén a szülőkkel való szűrővizsgálatokra kerül sor.
Tájékozott beleegyezés és véletlenszerű besorolás:
Az orientációs foglalkozás során azok a szülők, akik lehetővé teszik gyermekük részvételét a programban, helyben töltik ki az első értékelési jegyzőkönyvet, valamint kitöltik a beleegyező nyilatkozatot. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés a következő szempontokra terjed ki: i) a program leírása ütemtervvel együtt; ii) a szülők kötelezettségei, mint gyermekük programban való részvételének garanciája; és iii. mit várnak el tőlük a programban és annak tevékenységeiben való részvételük tekintetében. Valódi véletlenszerű besorolás egyéni szinten nem lehetséges, mivel az azonos osztályból és iskolából származó résztvevőket ugyanarra a kezelési feltételre kell osztani a csoportok közötti fertőzés elkerülése érdekében. Ennek a nehézségnek a megoldása érdekében minden iskola, amely elfogadja, hogy beiratkozik a vizsgálatba, véletlenszerűen kap egy számot, amely az egyik feltételhez kapcsolódik (pl. ellenőrzés, beavatkozás és fokozott beavatkozás) 1:1:1 arányban.
Javasolt mintaméret:
Ezt a longitudinális elrendezést figyelembe véve a minta méretét a G*Power szoftverrel számítottuk ki. A minta számításánál 0,2-es hatásméretet, 0,05-ös alfa-szintet, 0,8-as kívánt statisztikai teljesítményt, öt mértéket, három kutatócsoportot (pl. ellenőrzés, online beavatkozás, továbbfejlesztett online beavatkozás) és 20%-os lemorzsolódás. Ez az elemzés azt sugallta, hogy összesen 150 résztvevőt vesznek fel, csoportonként 50 résztvevővel.
Statisztika:
Leíró elemzések kerülnek kiszámításra az összes résztvevő jellemzőinek leírására. Pontosabban, khi-négyzet teszteket és független t-próbákat fogunk használni a csoportok nem, korcsoport, BMI-besorolás és egyebek szerinti eloszlások összehasonlítására. A HEP-S intervenciós program hatékonyságának felmérésére lineáris vegyes hatású modelleket dolgozunk ki a csoportok időbeli különbségeinek specifikus felmérésére. Valamennyi elemzést SPSS használatával kell elvégezni, és a p értékek 0,05 alattiak statisztikailag szignifikánsnak minősül.
Vakítás és adathozzáférés:
Az értékelési jegyzőkönyvet a gyerekek töltik ki, és nem áll rendelkezésre sem a szülők, sem a foglalkozásokat vezető oktatáspszichológus számára. Minden gyermek egyedi kódot kap. Ezenkívül az adatokat egy külső statisztikus elemzi, aki nem ismeri az egyes adatkészletek kezelési feltételeit. Végül csak a vezető kutató és a statisztikus férhet hozzá a teljes adatkészlethez.
A portugál iskolai környezetben végzett tanulmányok szokásos eljárása megköveteli, hogy az Oktatási Minisztérium és a Minhoi Egyetem Etikai Bizottsága előzetesen értékelje és validálja a projektet, mielőtt a kutatók meghívhatnák az iskolákat a részvételre. A programban való részvétel teljes mértékben önkéntes, a szülőket és a gyerekeket tájékoztatjuk arról, hogy az iskola tevékenységében való részvételüket nem befolyásolja a részvételről szóló döntésük. Tájékoztatjuk a szülőket és a gyerekeket, hogy bármikor kiléphetnek a programból. Teljes mértékben elismerjük gyermekvédelmi felelősségünket, ezért a projekt olyan környezetet biztosít, ahol a gyerekek biztonságban érzik magukat, bármikor nyugodtan részt vehetnek vagy elhagyhatják a tanulást, beszélgetésre ösztönzik, és meghallgatják őket. A gyerekekkel való munkavégzés érdekében a kutatóknak be kell mutatniuk büntetett előéletüket az álláspályázat során. Ezt a jegyzőkönyvet a magas szintű etikai normák teljesítése érdekében tartják meg.
Végül, a személyes adatok tárolására, kezelésére és védelmére vonatkozó eljárások megfelelnek az Általános Adatvédelmi Szabályzat legújabb irányelveinek. Különösen a magánélet és az anonimitás biztosítása érdekében álnevesítésre kerül sor. Ez egy olyan folyamat, amely a személyes adatokat olyan adathalmazzá alakítja, amely nem kapcsolható egy adott alanyhoz, kivéve, ha más információt ad hozzá (pl. visszafejtő kulcs). Általában ezeket az adatokat különböző helyeken tárolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paula Magalhaes, PhD
- Telefonszám: 912546250
- E-mail: pcsmagalhaes@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pedro Rosário, PhD
- E-mail: prosario@psi.uminho.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Braga, Portugália
- Toborzás
- School of Psychology, University of Minho
-
Kutatásvezető:
- Paula Magalhães, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzáférés otthoni kamerával és hangszórókkal felszerelt számítógéphez;
- Internet hozzáférés otthon;
- A gyerekeknek folyékonyan kell olvasniuk, beszélniük és írniuk portugálul;
- A szülőknek írásos hozzájárulást kell adniuk gyermekeik részvételéhez;
- A gyerekeknek írásos beleegyezést kell adniuk a részvételi hajlandóságról;
- A szülőnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot;
- A szülőknek hajlandónak kell lenniük a szülői bevonási tevékenységekben való részvételre;
- A szülőknek e-mail fiókkal kell rendelkezniük, vagy hajlandónak kell lenniük egyet létrehozni;
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut vagy krónikus állapot vagy tanulási zavar, amely korlátozza a beteg részvételét a vizsgálatban
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Standard Control csoport
Ez a csoport nem vesz részt a beavatkozásban, de ugyanabban a pillanatban ugyanazzal a protokollal értékelik.
|
|
Kísérleti: Online-beavatkozási csoport
Ez a csoport részt vesz az egészséges táplálkozás népszerűsítését célzó 20 hetes online beavatkozásban.
A programot az általános iskolás korú gyermekek egészséges táplálkozással kapcsolatos önszabályozási készségeinek és stratégiáinak népszerűsítésére dolgozzák ki, és minden héten tartalmazni fogja: i) önszabályozási készségekkel és stratégiákkal beágyazott narratívát; ii. heti szülői bevonási tevékenység; és iii) heti csoportos szinkron videokonferencia egy képzett oktatáspszichológussal, aki közvetítőként szolgál.
|
Online-beavatkozási csoport
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett online beavatkozási csoport
Ez a csoport részt vesz az egészséges táplálkozás népszerűsítését célzó 20 hetes online beavatkozásban.
A programot az általános iskolás korú gyermekek egészséges táplálkozással kapcsolatos önszabályozási készségeinek és stratégiáinak népszerűsítésére dolgozzák ki, és minden héten tartalmazni fogja: i) önszabályozási készségekkel és stratégiákkal beágyazott narratívát; ii. heti szülői bevonási tevékenység; és iii) heti csoportos szinkron videokonferencia egy képzett oktatáspszichológussal, aki közvetítőként szolgál.
Ezenkívül gamification stratégiákat (pl. minden teljes tevékenységért pontot, visszajelzést) vezetnek be a program és a tevékenységek iránti elkötelezettség előmozdítása érdekében.
|
Továbbfejlesztett online beavatkozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai kérdőív.
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevőket nemükről, korukról és osztályzatukról kérdezzük.
|
alapvonal
|
Az önszabályozási folyamatok változása az egészséges táplálkozás irányába a kiindulási állapottól számított 20. héten
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Az Egészségügyi Önszabályozás Skála adaptált változata.
(Mattos és et.
al. 2018) az egészséges táplálkozás felé vezető önszabályozási folyamatok értékelésére szolgált, amelyeket a résztvevők vezérelnek.
A skálán kilenc állítás szerepel a résztvevő egészséges táplálkozás felé történő önszabályozására vonatkozóan (pl. figyelek az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkra, ezeket a tudást napi szinten alkalmazom).
A válaszokat 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontozzák egy Likert-szerű skálán, és összeadják, így kilenctől 45-ig terjedő összetett pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önszabályozást jelentenek.
|
20 héttel az alapvonal után
|
Az önszabályozási folyamatok változása az egészséges táplálkozás irányába a beavatkozás végétől számított 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az Egészségügyi Önszabályozás Skála adaptált változata.
(Mattos és et.
al. 2018) az egészséges táplálkozás felé vezető önszabályozási folyamatok értékelésére szolgált, amelyeket a résztvevők vezérelnek.
A skálán kilenc állítás szerepel a résztvevő egészséges táplálkozás felé történő önszabályozására vonatkozóan (pl. figyelek az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkra, ezeket a tudást napi szinten alkalmazom).
A válaszokat 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontozzák egy Likert-szerű skálán, és összeadják, így kilenctől 45-ig terjedő összetett pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önszabályozást jelentenek.
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az önszabályozási folyamatok változása az egészséges táplálkozás irányába 6 hónappal az utolsó értékelés után
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés után
|
Az Egészségügyi Önszabályozás Skála adaptált változata.
(Mattos és et.
al. 2018) az egészséges táplálkozás felé vezető önszabályozási folyamatok értékelésére szolgált, amelyeket a résztvevők vezérelnek.
A skálán kilenc állítás szerepel a résztvevő egészséges táplálkozás felé történő önszabályozására vonatkozóan (pl. figyelek az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkra, ezeket a tudást napi szinten alkalmazom).
A válaszokat 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontozzák egy Likert-szerű skálán, és összeadják, így kilenctől 45-ig terjedő összetett pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önszabályozást jelentenek.
|
6 hónappal az utolsó értékelés után
|
A tanulók egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdjének és felfogásának változása a kiindulási állapottól számított 20. héten
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A tanulók attitűdjei és percepciói az egészségügyi eszközzel (Mattos et al., 2018) adaptációját fogják használni.
Ez a műszer 17 állítást tartalmaz a tanulók attitűdjeiről és az egészséges táplálkozás fontosságáról alkotott felfogásáról (pl. A gyümölcs- és zöldségevés segít felnőni).
A válaszokat igaznak vagy hamisnak értékelik, és a helyes válaszokat összegezve egy összetett pontszámot hoznak létre, amely 0-tól 17-ig terjedt, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek az egészséges táplálkozás révén.
|
20 héttel az alapvonal után
|
A hallgatók egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdjének és felfogásának változása a beavatkozás végétől számított 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A tanulók attitűdjei és percepciói az egészségügyi eszközzel (Mattos et al., 2018) adaptációját fogják használni.
Ez a műszer 17 állítást tartalmaz a tanulók attitűdjeiről és az egészséges táplálkozás fontosságáról alkotott felfogásáról (pl. A gyümölcs- és zöldségevés segít felnőni).
A válaszokat igaznak vagy hamisnak értékelik, és a helyes válaszokat összegezve egy összetett pontszámot hoznak létre, amely 0-tól 17-ig terjedt, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek az egészséges táplálkozás révén.
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A tanulók egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdjének és felfogásának változása 6 hónappal az utolsó értékelés után
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés után
|
A tanulók attitűdjei és percepciói az egészségügyi eszközzel (Mattos et al., 2018) adaptációját fogják használni.
Ez a műszer 17 állítást tartalmaz a tanulók attitűdjeiről és az egészséges táplálkozás fontosságáról alkotott felfogásáról (pl. A gyümölcs- és zöldségevés segít felnőni).
A válaszokat igaznak vagy hamisnak értékelik, és a helyes válaszokat összegezve egy összetett pontszámot hoznak létre, amely 0-tól 17-ig terjedt, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek az egészséges táplálkozás révén.
|
6 hónappal az utolsó értékelés után
|
Az egészséges táplálkozásra vonatkozó ismeretek változása az alapvonal 20. hetében
Időkeret: 20 héttel az alapvonaltól számítva
|
Ezt a kérdőívet az iskoláskorú (6-17 éves) gyermekek egészséges táplálkozással kapcsolatos deklaratív tudásának felmérésére fejlesztették ki (Pereira et al. 2018).
A kérdőívet egy több szakemberből (pszichológusok, tanárok, orvosok és ápolók) álló csapat állította össze, a tételek a Portugál Egészségügyi Főigazgatóság (DGS, 2017) irányelvei alapján készültek.
A kérdőív 15 állításból áll, és a résztvevőknek értékelniük kellett, hogy egyetértenek-e az egyes állításokkal (pl. „étkezésünknek változatos és színes ételeket kell tartalmaznia”; „a reggelizés nélküli iskolába járás nem befolyásolja az iskolai teljesítményemet”).
Az egyes tételekre adott válaszokat egytől (teljesen nem értek egyet) ötig (teljes mértékben egyetértek) pontozták Likert-szerű formátumban.
Cronbach alfája 0,73 volt.
Az egyes résztvevők válaszait összegezve egy 15 és 75 közötti összetett pontszámot hoztak létre, ahol a magasabb pontszámok az egészséges táplálkozás több ismeretét jelentik.
|
20 héttel az alapvonaltól számítva
|
Az egészséges táplálkozásra vonatkozó ismeretek változása a beavatkozás végétől számított 3 hónap elteltével
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ezt a kérdőívet az iskoláskorú (6-17 éves) gyermekek egészséges táplálkozással kapcsolatos deklaratív tudásának felmérésére fejlesztették ki (Pereira et al. 2018).
A kérdőívet egy több szakemberből (pszichológusok, tanárok, orvosok és ápolók) álló csapat állította össze, a tételek a Portugál Egészségügyi Főigazgatóság (DGS, 2017) irányelvei alapján készültek.
A kérdőív 15 állításból áll, és a résztvevőknek értékelniük kellett, hogy egyetértenek-e az egyes állításokkal (pl. „étkezésünknek változatos és színes ételeket kell tartalmaznia”; „a reggelizés nélküli iskolába járás nem befolyásolja az iskolai teljesítményemet”).
Az egyes tételekre adott válaszokat egytől (teljesen nem értek egyet) ötig (teljes mértékben egyetértek) pontozták Likert-szerű formátumban.
Cronbach alfája 0,73 volt.
Az egyes résztvevők válaszait összegezve egy 15 és 75 közötti összetett pontszámot hoztak létre, ahol a magasabb pontszámok az egészséges táplálkozás több ismeretét jelentik.
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az egészséges táplálkozással kapcsolatos ismeretek változása az utolsó értékelés után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés után
|
Ezt a kérdőívet az iskoláskorú (6-17 éves) gyermekek egészséges táplálkozással kapcsolatos deklaratív tudásának felmérésére fejlesztették ki (Pereira et al. 2018).
A kérdőívet egy több szakemberből (pszichológusok, tanárok, orvosok és ápolók) álló csapat állította össze, a tételek a Portugál Egészségügyi Főigazgatóság (DGS, 2017) irányelvei alapján készültek.
A kérdőív 15 állításból áll, és a résztvevőknek értékelniük kellett, hogy egyetértenek-e az egyes állításokkal (pl. „étkezésünknek változatos és színes ételeket kell tartalmaznia”; „a reggelizés nélküli iskolába járás nem befolyásolja az iskolai teljesítményemet”).
Az egyes tételekre adott válaszokat egytől (teljesen nem értek egyet) ötig (teljes mértékben egyetértek) pontozták Likert-szerű formátumban.
Cronbach alfája 0,73 volt.
Az egyes résztvevők válaszait összegezve egy 15 és 75 közötti összetett pontszámot hoztak létre, ahol a magasabb pontszámok az egészséges táplálkozás több ismeretét jelentik.
|
6 hónappal az utolsó értékelés után
|
Az önhatékonyság változása a gyermekek étkezési szokásainak szabályozására az alapvonaltól számított 20. héten
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Ebben a projektben a Bandura (2005) által kidolgozott „Önhatékonyság az étkezési szokások szabályozására” kérdőív adaptációját fogjuk használni.
Az intézkedés felméri az egészséges táplálkozási szokások szabályozásának és elfogadásának észlelt képességét a különböző napi helyzetekben (pl. „televíziónézés közben”).
Ez a verzió 15 adaptált szituációból áll, amelyekben a résztvevőknek Likert-szerű formában kell válaszolniuk, hogy választhatnak-e egészséges ételeket, vagy sem, egytől (nem képes) hatig (biztosan képes) pontozva.
|
20 héttel az alapvonal után
|
A gyermekek étkezési szokásainak szabályozására irányuló önhatékonyság változása a beavatkozás végétől számított 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ebben a projektben a Bandura (2005) által kidolgozott „Önhatékonyság az étkezési szokások szabályozására” kérdőív adaptációját fogjuk használni.
Az intézkedés felméri az egészséges táplálkozási szokások szabályozásának és elfogadásának észlelt képességét a különböző napi helyzetekben (pl. „televíziónézés közben”).
Ez a verzió 15 adaptált szituációból áll, amelyekben a résztvevőknek Likert-szerű formában kell válaszolniuk, hogy választhatnak-e egészséges ételeket, vagy sem, egytől (nem képes) hatig (biztosan képes) pontozva.
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A gyermekek étkezési szokásainak szabályozására irányuló önhatékonyság változása 6 hónappal az utolsó értékelés végét követően
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Ebben a projektben a Bandura (2005) által kidolgozott „Önhatékonyság az étkezési szokások szabályozására” kérdőív adaptációját fogjuk használni.
Az intézkedés felméri az egészséges táplálkozási szokások szabályozásának és elfogadásának észlelt képességét a különböző napi helyzetekben (pl. „televíziónézés közben”).
Ez a verzió 15 adaptált szituációból áll, amelyekben a résztvevőknek Likert-szerű formában kell válaszolniuk, hogy választhatnak-e egészséges ételeket, vagy sem, egytől (nem képes) hatig (biztosan képes) pontozva.
|
6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása gyermekeknél 20 héttel a kiindulás után
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Ezt a mérőszámot arra fejlesztették ki, hogy felmérje a gyermekek egészséges táplálkozási és tevékenységi magatartásával kapcsolatos önhatékonyságot (Lassetter et al., 2017).
Kifejlesztették a HEPASEQ-C adaptált változatát, amely kilenc elemből áll, válaszlehetőségekkel egy 6-fokú Likert-féle skálán, a „Nincs rá módom”-tól a „Hiszem, hogy meg tudom csinálni”-ig.
Hét tétel az egészséges táplálkozással kapcsolatos önhatékonyságra összpontosít.
Például az egyik tétel azt mondja: "Egészséges ételeket fogok enni akkor is, ha a barátaim nem egészséges ételeket esznek."
|
20 héttel az alapvonal után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása gyermekeknél 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ezt a mérőszámot arra fejlesztették ki, hogy felmérje a gyermekek egészséges táplálkozási és tevékenységi magatartásával kapcsolatos önhatékonyságot (Lassetter et al., 2017).
Kifejlesztették a HEPASEQ-C adaptált változatát, amely kilenc elemből áll, válaszlehetőségekkel egy 6-fokú Likert-féle skálán, a „Nincs rá módom”-tól a „Hiszem, hogy meg tudom csinálni”-ig.
Hét tétel az egészséges táplálkozással kapcsolatos önhatékonyságra összpontosít.
Például az egyik tétel azt mondja: "Egészséges ételeket fogok enni akkor is, ha a barátaim nem egészséges ételeket esznek."
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása gyermekeknél 6 hónappal az utolsó értékelés végét követően
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Ezt a mérőszámot arra fejlesztették ki, hogy felmérje a gyermekek egészséges táplálkozási és tevékenységi magatartásával kapcsolatos önhatékonyságot (Lassetter et al., 2017).
Kifejlesztették a HEPASEQ-C adaptált változatát, amely kilenc elemből áll, válaszlehetőségekkel egy 6-fokú Likert-féle skálán, a „Nincs rá módom”-tól a „Hiszem, hogy meg tudom csinálni”-ig.
Hét tétel az egészséges táplálkozással kapcsolatos önhatékonyságra összpontosít.
Például az egyik tétel azt mondja: "Egészséges ételeket fogok enni akkor is, ha a barátaim nem egészséges ételeket esznek."
|
6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás visszahívásának változása gyermekeknél az alapvonal utáni 20. héttel
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Ezt az intézkedést az előző kérdőív kiegészítéseként fejlesztették ki, és az volt a célja, hogy felidézze a gyermekek viselkedését az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás tekintetében (Lassetter et al., 2017).
Ennek a kérdőívnek a portugál változata 9 elemből áll, amelyek közül kettő nyílt válaszformátumban van, lehetővé téve a gyerekeknek, hogy leírják az általuk elfogyasztott ételeket.
Például a két elem egyike a következőt írja: "Amikor utoljára uzsonnát ettem egy barátomnál, __________-t ettem."
A másik hét elem két igen/nem elemet tartalmaz, a fennmaradó hat tételben pedig sorszámskálán szerepeltek a válaszlehetőségek.
|
20 héttel az alapvonal után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás megváltoztatása a gyermekek számára a beavatkozás befejezése után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ezt az intézkedést az előző kérdőív kiegészítéseként fejlesztették ki, és az volt a célja, hogy felidézze a gyermekek viselkedését az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás tekintetében (Lassetter et al., 2017).
Ennek a kérdőívnek a portugál változata 9 elemből áll, amelyek közül kettő nyílt válaszformátumban van, lehetővé téve a gyerekeknek, hogy leírják az általuk elfogyasztott ételeket.
Például a két elem egyike a következőt írja: "Amikor utoljára uzsonnát ettem egy barátomnál, __________-t ettem."
A másik hét elem két igen/nem elemet tartalmaz, a fennmaradó hat tételben pedig sorszámskálán szerepeltek a válaszlehetőségek.
|
3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás visszahívása a gyermekek számára az utolsó értékelés befejezése után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Ezt az intézkedést az előző kérdőív kiegészítéseként fejlesztették ki, és az volt a célja, hogy felidézze a gyermekek viselkedését az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás tekintetében (Lassetter et al., 2017).
Ennek a kérdőívnek a portugál változata 9 elemből áll, amelyek közül kettő nyílt válaszformátumban van, lehetővé téve a gyerekeknek, hogy leírják az általuk elfogyasztott ételeket.
Például a két elem egyike a következőt írja: "Amikor utoljára uzsonnát ettem egy barátomnál, __________-t ettem."
A másik hét elem két igen/nem elemet tartalmaz, a fennmaradó hat tételben pedig sorszámskálán szerepeltek a válaszlehetőségek.
|
6 hónappal az utolsó értékelés vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Heti Napló
Időkeret: 20 hét
|
Minden gyermek heti naplót használ a célok kitűzésére, a tevékenységek megtervezésére és a saját teljesítményének nyomon követésére.
Ez lehetővé teszi a gyermekek egyéni előrehaladásának nyomon követését a programban, és ezzel egyidejűleg egy újabb pillanat megteremtését a programban megszerzett tudás átgondolására és megszilárdítására.
A kérdések arra ösztönzik a gyerekeket, hogy reflektáljanak arra, amit a narratíva, a szinkron foglalkozás és a szülői bevonási tevékenység során tanultak.
Ezen túlmenően, a résztvevőknek a programban való részvételével kapcsolatos kérdések is szerepelni fognak.
Végül a táplálékfelvételükkel kapcsolatos konkrét kérdésekkel is foglalkozunk a heti folyóiratban.
|
20 hét
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A kutatócsoport elégedettségi kérdőívet készít a populációval kapcsolatos korábbi elégedettségi eszközök alapján.
A kérdőív a program hasznosságának és megvalósíthatóságának szempontjait, valamint az oktatáspszichológus által a hallgatók szemszögéből érzékelt támogatást fogja vizsgálni.
|
20 héttel az alapvonal után
|
Elkötelezettségértékelés
Időkeret: 20 hét
|
A programban való részvételt a gyerekek online platformon belüli interakcióinak elemzésén keresztül értékelik.
Ilyen például a végrehajtott tevékenységek száma, a társak bejegyzéseihez fűzött megjegyzések.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Magalhaes, PhD, Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Zimmerman BJ. Self-Efficacy: An Essential Motive to Learn. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):82-91. doi: 10.1006/ceps.1999.1016.
- Clark NM, Zimmerman BJ. A social cognitive view of self-regulated learning about health. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):485-91. doi: 10.1177/1090198114547512.
- Rosario P, Mourao R, Nunez JC, Gonzalez-Pienda J, Solano P, Valle A. [Evaluating the efficacy of a program to enhance college students' self-regulation learning processes and learning strategies]. Psicothema. 2007 Aug;19(3):422-7. Spanish.
- Magalhaes P, Silva C, Pereira B, Figueiredo G, Guimaraes A, Pereira A, Rosario P. An online-based intervention to promote healthy eating through self-regulation among children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Sep 14;21(1):786. doi: 10.1186/s13063-020-04685-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCI-01-0145-FEDER-028302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az egészséges táplálkozás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada