- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099498
Продвижение здорового питания через саморегулирование лично и через Интернет (HEP-S) (HEP-S)
Продвижение здорового питания через саморегулирование (HEP-S) лично и в Интернете: оценка эффективности вмешательства, основанного на повествовании
С 1980 года во всем мире ожирение увеличилось более чем вдвое. Проблема с ожирением, как и со многими другими современными заболеваниями, заключается в том, что решение может зависеть не от медицинской стороны цепочки, а от человека через модифицируемые факторы и поведенческие изменения, такие как привычки питания и физическая активность.
Основные цели пропаганды здорового питания с саморегуляцией (HEP-S) заключаются в разработке, реализации и оценке эффективности онлайн-интервенции, которая пропагандирует здоровое питание среди детей начальной школы с использованием нарративов, включающих темы и навыки саморегуляции. Саморегуляция (SR) относится к процессам, которые позволяют людям активно контролировать личные, поведенческие и экологические влияния, влияющие на их поведение, включая прием пищи. Целью этого проекта является не предоставление знаний о здоровом питании как таковых, а скорее продвижение и развитие набора сквозных навыков и стратегий в области здоровых привычек. Мы выбрали этот фокус, потому что поняли, что убеждения о здоровом питании оказывают более сильное влияние на пищевое поведение, чем фактические знания о еде. В основе этого вмешательства лежат рассказы, важный образовательный инструмент, способствующий развитию ребенка; они позволяют читателям размышлять о себе и своем поведении через представленных персонажей. Рассказы также вызывают дебаты и раскрытие различных точек зрения на то, как справляться с повседневными дилеммами. Ожидается, что при использовании историй для начала обсуждения и размышлений произойдет изменение убеждений, что приведет к изменению поведения.
В современном мире возрастает потребность в дематериализации процедур, чтобы вмешательства могли охватить больше людей при меньших затратах. Таким образом, важно проверить осуществимость онлайн-версии вмешательства.
В целом ожидается, что дети, принимающие участие в вмешательстве, по его окончании будут чаще использовать стратегии СР для здорового питания, улучшат чувство самоэффективности в отношении здорового питания и увеличат потребление здоровой пищи. Кроме того, ожидается, что их знания по этой теме увеличатся, их предпочтения в еде станут более здоровыми, и они будут демонстрировать более позитивное восприятие и отношение к этой теме. Наконец, ожидается, что участники, зачисленные в группу расширенного онлайн-вмешательства, будут более вовлечены в вмешательство, чем группа онлайн-вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программа HEP-S основана на подходе саморегулирования (SR), который имеет несколько особенностей, которые делают его уникальным, когда речь идет об укреплении здоровья. Основанная на социальной когнитивной теории, SR включает в себя процессы, которые позволяют людям активно контролировать личные, поведенческие и экологические влияния, влияющие на поведение человека, включая прием пищи. Эти процессы по своей сути цикличны и взаимозависимы, открыты и динамичны и проходят через три основные фазы: предшествующую фазу, фазу исполнения или волевого контроля и фазу саморефлексии (или планирования, выполнения и оценки). Процесс СР находится под влиянием человека, и поэтому его можно изучать и совершенствовать. Таким образом, агентская роль человека на протяжении всего процесса является ключом к тому, чтобы стать контролирующим и автономным.
Хотя на людей могут влиять и регулировать внешние факторы и агенты, опора исключительно на внешнее регулирование не позволяет человеку развивать адаптивные компетенции и навыки, такие как выбор здорового перекуса. Таким образом, чтобы саморегулировать свое поведение и становиться все более автономным, люди должны постепенно переходить от внешнего регулирования к модели, которая поддерживает и обеспечивает обратную связь. SR может иметь важное значение в процессах здорового питания, поскольку люди, которые SR в своем поведении, вероятно, будут планировать и систематически использовать набор когнитивных и метакогнитивных стратегий для достижения поставленных перед собой целей. Таким образом, эффективное использование стратегий СР для достижения своей цели является частью ключевого процесса в поддержании мотивации человека для достижения поставленной им самостоятельно цели, такой как здоровое питание.
В нескольких исследованиях исследователи успешно внедрили программы самоконтроля среди людей с различными заболеваниями, такими как болезни сердца или ожирение. С помощью этих программ люди смогли управлять своим состоянием здоровья и улучшить качество жизни и самочувствие. Тем не менее, эти программы были сосредоточены на укреплении здоровья в контексте борьбы с болезнями, а не на профилактике и пропаганде здорового образа жизни. Таким образом, текущее предложение восполнит этот пробел, сосредоточив внимание на пропаганде здорового питания среди детей.
HEP-S — это 20-недельное вмешательство, основанное на повествовании, предназначенное для пропаганды здорового питания посредством обучения и развития набора сквозных навыков и стратегий в этой области. Программа будет реализована онлайн с использованием онлайн-инструмента Canvas®. Canvas® — это система управления обучением, позволяющая, помимо прочего, создавать модули контента, прикреплять файлы, обмениваться материалами, создавать дискуссионные форумы и проводить видеоконференции. Каждому ребенку будет предоставлен уникальный логин на Canvas® класса. Программа состоит из двух основных компонентов: i) еженедельная синхронная сессия, которая включает в себя чтение главы, обсуждение и размышление об уроках, изложенных в главе, а также укрепление обучения посредством закрепления; и ii) еженедельное мероприятие по вовлечению родителей, предназначенное для закрепления знаний о процессах и навыках СР.
В основе этого вмешательства лежат нарративы. Рассказы, или рассказы-инструменты, являются важными образовательными инструментами, способствующими развитию ребенка. Они позволяют читателям размышлять о себе и своем поведении через персонажей; они вызывают дебаты и раскрывают различные точки зрения на то, как справляться с повседневными дилеммами. С помощью персонажей и сюжетов эти инструменты истории создают возможности, с помощью которых читатели могут испытывать и развивать автономное поведение, а также продвигать СР в данной области (например, обучение, здоровое питание). Обширные существующие исследования изучили и продемонстрировали эффективность использования инструментов историй для продвижения стратегий SR. В этом исследовании отрывки из двух рассказов будут использованы в качестве подсказки и стимула к обсуждению и размышлению о здоровом питании. В частности, «Испытания и невзгоды Желтого» и «Холм лысых деревьев и другие истории».
Будет две группы вмешательства: онлайн-вмешательство и расширенное онлайн-вмешательство. Что отличает эти группы, так это то, что группа расширенного онлайн-вмешательства учитывает включение стратегий геймификации в динамику программы. Геймификация заключается в использовании элементов игрового дизайна в неигровом контексте. Неигровыми контекстами могут быть образование, здоровье и бизнес. Примерами элементов игрового дизайна являются повествовательный контекст, обратная связь, репутация, ранги, уровни, конкуренция, реляционная поддержка. Принимая во внимание увлекательный характер игр, ожидается, что включение в них некоторых элементов дизайна и мотивации будет способствовать: i) созданию более увлекательных и веселых контекстов или сред; ii) повышение степени и глубины вовлечения участников; iii) продвижение возможностей обучения; и iv) мотивировать людей к выполнению поставленной задачи.
Цели и ожидаемые результаты:
Основная цель этого исследования — оценить эффективность онлайн-интервенции, направленной на пропаганду здорового питания путем поощрения использования стратегий СР среди детей школьного возраста. Таким образом, основными целями являются поощрение использования детьми стратегий СР для здорового питания, укрепление их чувства самоэффективности в отношении здорового питания, увеличение потребления и знаний о здоровом питании; способствовать более здоровому питанию; и способствовать более позитивному отношению и восприятию здорового питания. Одновременно мы хотим оценить возможность проведения онлайн-интервенции с этой группой населения и изучить преимущества внедрения в программу стратегий геймификации.
В целом ожидается, что дети, принимающие участие в вмешательстве, будут чаще использовать стратегии СР для здорового питания, улучшат свое чувство самоэффективности для здорового питания и увеличат потребление здоровой пищи. Кроме того, ожидается, что их знания по теме увеличатся, и они будут демонстрировать более позитивное восприятие и отношение к теме. Наконец, ожидается, что участники, зачисленные в группу расширенного онлайн-вмешательства, будут более вовлечены в вмешательство, чем группа онлайн-вмешательства.
Участники:
Дети из 5-х и 6-х классов будут набраны, предварительно связавшись с португальскими начальными и средними школами и пригласив их к участию. В школах будут проводиться ознакомительные занятия для всех родителей детей в целевых классах, чтобы объяснить проект и его обоснование, а также предложить им записать своего ребенка. Исследование будет представлено как программа по пропаганде здорового образа жизни среди детей школьного возраста, целью которой является мониторинг соответствующих переменных вовлеченности и изучение восприятия детьми, родителями и учителями полезности и осуществимости этих вмешательств.
Удержание и поощрение участников:
Следующие стратегии будут предприняты для минимизации убыли. Во-первых, перед вмешательством исследователи организуют ознакомительные занятия с родителями, чтобы представить проект и объяснить его актуальность и обоснование. Во-вторых, родители, которые соглашаются на участие своего ребенка в программе, подписывают соглашение об участии, в котором подробно описывается их ответственность в качестве гарантов участия их ребенка в программе. В-третьих, регистрационное электронное письмо для детей для входа на платформу будет отправлено их родителям, а электронные письма с напоминаниями будут отправляться всякий раз, когда на платформе доступно какое-либо действие или задача. Наконец, в середине программы будут проводиться контрольные встречи с родителями.
Информированное согласие и рандомизация:
Во время ознакомительного занятия родители, которые разрешают своему ребенку участвовать в программе, заполнят протокол первой оценки на месте, а также форму информированного согласия. В информированном согласии будут отражены следующие аспекты: i) описание программы с указанием сроков; ii) обязанности родителей как гарантов участия их ребенка в программе; и iii) что ожидается от них с точки зрения их участия в программе и ее мероприятиях. Подлинная рандомизация на индивидуальном уровне будет невозможна, так как участники из одного класса и школы должны будут распределяться по одинаковым условиям лечения, чтобы предотвратить межгрупповое заражение. Чтобы решить эту проблему, каждой школе, принявшей участие в исследовании, будет случайным образом присвоен номер, связанный с одним из условий (т.е. контроль, вмешательство и усиленное вмешательство) в соотношении 1:1:1.
Предлагаемый размер выборки:
Принимая во внимание этот продольный план, размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power. При расчете выборки мы учитывали размер эффекта 0,2, уровень альфа 0,05, желаемую статистическую мощность 0,8, пять мер, три исследовательские группы (т. контроль, онлайн-вмешательство, расширенное онлайн-вмешательство) и уровень отсева 20%. Этот анализ показал, что в общей сложности будет набрано 150 участников, по 50 участников в каждой группе.
Статистика:
Для описания характеристик всех участников будет проведен описательный анализ. В частности, мы будем использовать тесты хи-квадрат и независимые t-тесты для сравнения групп по распределениям в соответствии с полом, возрастной группой, классификацией ИМТ и другими. Чтобы оценить эффективность программы вмешательства HEP-S, мы разработаем линейные модели со смешанным эффектом, чтобы специально оценить групповые различия с течением времени. Все анализы будут проводиться с использованием SPSS и значений p ниже 0,05. будет считаться статистически значимым.
Ослепление и доступ к данным:
Протокол оценки будет заполнен детьми и не будет доступен для консультации родителям или психологу-педагогу, проводящему занятия. Каждому ребенку будет присвоен уникальный код. Кроме того, данные будут анализироваться внешним статистиком, который не будет знать об условиях обработки каждого набора данных. Наконец, только главный исследователь и статистик будут иметь доступ к полному набору данных.
Стандартная процедура проведения исследований в контексте португальских школ требует априорной оценки и утверждения проекта Министерством образования и Комитетом по этике Университета Минью, прежде чем исследователи смогут пригласить школы к участию. Участие в программе является полностью добровольным, и родители и дети уведомляются о том, что их участие в школьных мероприятиях не повлияет на их решение об участии или отказе от участия. Родители и дети уведомлены о том, что они могут выйти из программы в любое время. Мы полностью осознаем свою ответственность за защиту детей, поэтому проект обеспечит среду, в которой дети чувствуют себя в безопасности, могут свободно участвовать в исследовании или покинуть его в любое время, поощряются к разговору и слушаются. Чтобы работать с детьми, исследователи должны предъявить свои судимости при приеме на работу. Этот протокол будет проводиться в соответствии с высокими этическими стандартами.
Наконец, процедуры хранения, обработки и защиты персональных данных будут соответствовать новейшим политикам Общего регламента по защите данных. В частности, для обеспечения конфиденциальности и анонимности будет осуществляться псевдонимизация. Это процесс, который преобразует личные данные в набор данных, который нельзя связать с конкретным субъектом, если не добавлена другая часть информации (например, ключ дешифрования). Обычно эти данные хранятся в разных местах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paula Magalhaes, PhD
- Номер телефона: 912546250
- Электронная почта: pcsmagalhaes@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pedro Rosário, PhD
- Электронная почта: prosario@psi.uminho.pt
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия
- Рекрутинг
- School of Psychology, University of Minho
-
Главный следователь:
- Paula Magalhães, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доступ к домашнему компьютеру, оснащенному камерой и динамиками;
- Интернет дома;
- Дети должны бегло читать, говорить и писать по-португальски;
- Родители должны дать письменное согласие на участие своих детей;
- Дети должны предоставить письменное согласие на участие;
- Родитель должен подписать информированное согласие;
- Родители должны быть готовы участвовать в мероприятиях по вовлечению родителей;
- Родители должны иметь учетную запись электронной почты или быть готовы ее создать;
Критерий исключения:
- Любое острое или хроническое состояние или трудности с обучением, которые ограничивают возможность пациента участвовать в исследовании.
- Отказ дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная контрольная группа
Эта группа не будет участвовать во вмешательстве, но будет оцениваться по тому же протоколу в одно и то же время.
|
|
|
Экспериментальный: Группа онлайн-интервенции
Эта группа примет участие в 20-недельной онлайн-интервенции по пропаганде здорового питания.
Программа будет разработана для развития навыков саморегуляции и стратегий здорового питания среди детей младшего школьного возраста и каждую неделю будет включать: i) повествование, посвященное навыкам и стратегиям саморегуляции; ii) еженедельное мероприятие по привлечению родителей; и iii) еженедельная групповая синхронная видеоконференция с обученным психологом-педагогом, выступающим в качестве посредника.
|
Группа онлайн-интервенции
|
|
Экспериментальный: Группа расширенного онлайн-вмешательства
Эта группа примет участие в 20-недельной онлайн-интервенции по пропаганде здорового питания.
Программа будет разработана для развития навыков саморегуляции и стратегий здорового питания среди детей младшего школьного возраста и каждую неделю будет включать: i) повествование, посвященное навыкам и стратегиям саморегуляции; ii) еженедельное мероприятие по привлечению родителей; и iii) еженедельная групповая синхронная видеоконференция с обученным психологом-педагогом, выступающим в качестве посредника.
Кроме того, будут реализованы стратегии геймификации (например, баллы за каждое выполненное действие, обратная связь), чтобы стимулировать участие в программе и мероприятиях.
|
Группа расширенного онлайн-вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участников спрашивают об их поле, возрасте и классе.
|
исходный уровень
|
|
Изменение процессов саморегуляции в сторону здорового питания через 20 недель после исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Адаптированная версия шкалы саморегуляции здоровья.
(Маттос и др.
др. 2018) использовали для оценки процессов саморегуляции в сторону здорового питания, которыми руководствуются участники.
Шкала содержит девять утверждений, касающихся саморегуляции участника в отношении здорового питания (например, я обращаю внимание на информацию о здоровом питании, я применяю эти знания ежедневно).
Ответы оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда) по шкале Лайкерта и суммируются для получения сводной оценки от 9 до 45, где более высокие баллы означают большую саморегуляцию.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение процессов саморегуляции в сторону здорового питания через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Адаптированная версия шкалы саморегуляции здоровья.
(Маттос и др.
др. 2018) использовали для оценки процессов саморегуляции в сторону здорового питания, которыми руководствуются участники.
Шкала содержит девять утверждений, касающихся саморегуляции участника в отношении здорового питания (например, я обращаю внимание на информацию о здоровом питании, я применяю эти знания ежедневно).
Ответы оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда) по шкале Лайкерта и суммируются для получения сводной оценки от 9 до 45, где более высокие баллы означают большую саморегуляцию.
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение процессов саморегуляции в сторону здорового питания через 6 месяцев после последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после последней оценки
|
Адаптированная версия шкалы саморегуляции здоровья.
(Маттос и др.
др. 2018) использовали для оценки процессов саморегуляции в сторону здорового питания, которыми руководствуются участники.
Шкала содержит девять утверждений, касающихся саморегуляции участника в отношении здорового питания (например, я обращаю внимание на информацию о здоровом питании, я применяю эти знания ежедневно).
Ответы оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда) по шкале Лайкерта и суммируются для получения сводной оценки от 9 до 45, где более высокие баллы означают большую саморегуляцию.
|
6 месяцев после последней оценки
|
|
Изменение отношения и восприятия учащихся к здоровому питанию через 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Будет использована адаптация Отношения и восприятия студентов к инструменту здоровья (Mattos et al., 2018).
Этот инструмент содержит 17 утверждений об отношении учащихся к важности здорового питания и их восприятии (например, употребление фруктов и овощей поможет мне в моем взрослении).
Ответы оцениваются как истинные или неверные, а правильные ответы будут суммироваться для получения сводного балла, который варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы подразумевают более позитивное отношение к здоровому питанию.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение отношения и восприятия учащихся к здоровому питанию через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Будет использована адаптация Отношения и восприятия студентов к инструменту здоровья (Mattos et al., 2018).
Этот инструмент содержит 17 утверждений об отношении учащихся к важности здорового питания и их восприятии (например, употребление фруктов и овощей поможет мне в моем взрослении).
Ответы оцениваются как истинные или неверные, а правильные ответы будут суммироваться для получения сводного балла, который варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы подразумевают более позитивное отношение к здоровому питанию.
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение отношения и восприятия учащихся к здоровому питанию через 6 месяцев после последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после последней оценки
|
Будет использована адаптация Отношения и восприятия студентов к инструменту здоровья (Mattos et al., 2018).
Этот инструмент содержит 17 утверждений об отношении учащихся к важности здорового питания и их восприятии (например, употребление фруктов и овощей поможет мне в моем взрослении).
Ответы оцениваются как истинные или неверные, а правильные ответы будут суммироваться для получения сводного балла, который варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы подразумевают более позитивное отношение к здоровому питанию.
|
6 месяцев после последней оценки
|
|
Изменение знаний о здоровом питании через 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель от исходного уровня
|
Этот вопросник был разработан для оценки декларативных знаний детей школьного возраста (от 6 до 17 лет) о здоровом питании (Pereira, et al., 2018).
Анкета была составлена группой, состоящей из нескольких специалистов (психологов, учителей, врачей и медсестер), и пункты были основаны на директивах Главного управления здравоохранения Португалии (DGS, 2017).
Анкета состоит из 15 утверждений, и участники должны были оценить свое согласие с каждым утверждением (например, «наша еда должна состоять из разнообразных и красочных продуктов»; «посещение школы без завтрака не мешает моей успеваемости в школе»).
Ответы на отдельные пункты оценивались от одного (полностью не согласен) до пяти (полностью согласен) в формате Лайкерта.
Альфа Кронбаха была 0,73.
Ответы каждого участника были суммированы для получения общего балла от 15 до 75, где более высокие баллы подразумевают больше знаний о здоровом питании.
|
20 недель от исходного уровня
|
|
Изменение знаний о здоровом питании через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Этот вопросник был разработан для оценки декларативных знаний детей школьного возраста (от 6 до 17 лет) о здоровом питании (Pereira, et al., 2018).
Анкета была составлена группой, состоящей из нескольких специалистов (психологов, учителей, врачей и медсестер), и пункты были основаны на директивах Главного управления здравоохранения Португалии (DGS, 2017).
Анкета состоит из 15 утверждений, и участники должны были оценить свое согласие с каждым утверждением (например, «наша еда должна состоять из разнообразных и красочных продуктов»; «посещение школы без завтрака не мешает моей успеваемости в школе»).
Ответы на отдельные пункты оценивались от одного (полностью не согласен) до пяти (полностью согласен) в формате Лайкерта.
Альфа Кронбаха была 0,73.
Ответы каждого участника были суммированы для получения общего балла от 15 до 75, где более высокие баллы подразумевают больше знаний о здоровом питании.
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение знаний о здоровом питании через 6 месяцев после последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после последней оценки
|
Этот вопросник был разработан для оценки декларативных знаний детей школьного возраста (от 6 до 17 лет) о здоровом питании (Pereira, et al., 2018).
Анкета была составлена группой, состоящей из нескольких специалистов (психологов, учителей, врачей и медсестер), и пункты были основаны на директивах Главного управления здравоохранения Португалии (DGS, 2017).
Анкета состоит из 15 утверждений, и участники должны были оценить свое согласие с каждым утверждением (например, «наша еда должна состоять из разнообразных и красочных продуктов»; «посещение школы без завтрака не мешает моей успеваемости в школе»).
Ответы на отдельные пункты оценивались от одного (полностью не согласен) до пяти (полностью согласен) в формате Лайкерта.
Альфа Кронбаха была 0,73.
Ответы каждого участника были суммированы для получения общего балла от 15 до 75, где более высокие баллы подразумевают больше знаний о здоровом питании.
|
6 месяцев после последней оценки
|
|
Изменение самоэффективности для регулирования пищевых привычек у детей в возрасте 20 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
В этом проекте мы будем использовать адаптацию опросника «Самоэффективность для регулирования пищевых привычек», разработанного Бандурой (2005).
Мера будет оценивать предполагаемую способность регулировать и принимать здоровые привычки питания в различных повседневных ситуациях (например, «во время просмотра телевизора»).
Эта версия состоит из 15 адаптированных ситуаций, в которых участники должны будут ответить, могут ли они выбрать здоровую пищу или нет в формате, подобном Лайкерту, с оценкой от одного (не способен) до шести (способен, безусловно).
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение самоэффективности для регулирования пищевых привычек у детей через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
В этом проекте мы будем использовать адаптацию опросника «Самоэффективность для регулирования пищевых привычек», разработанного Бандурой (2005).
Мера будет оценивать предполагаемую способность регулировать и принимать здоровые привычки питания в различных повседневных ситуациях (например, «во время просмотра телевизора»).
Эта версия состоит из 15 адаптированных ситуаций, в которых участники должны будут ответить, могут ли они выбрать здоровую пищу или нет в формате, подобном Лайкерту, с оценкой от одного (не способен) до шести (способен, безусловно).
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности для регулирования пищевых привычек у детей через 6 месяцев после окончания последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания последней оценки
|
В этом проекте мы будем использовать адаптацию опросника «Самоэффективность для регулирования пищевых привычек», разработанного Бандурой (2005).
Мера будет оценивать предполагаемую способность регулировать и принимать здоровые привычки питания в различных повседневных ситуациях (например, «во время просмотра телевизора»).
Эта версия состоит из 15 адаптированных ситуаций, в которых участники должны будут ответить, могут ли они выбрать здоровую пищу или нет в формате, подобном Лайкерту, с оценкой от одного (не способен) до шести (способен, безусловно).
|
6 месяцев после окончания последней оценки
|
|
Изменение самоэффективности здорового питания и физической активности у детей через 20 недель после исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Эта мера была разработана для оценки самоэффективности, связанной с внедрением здорового питания и активного поведения у детей (Lassetter et al., 2017).
Была разработана адаптированная версия HEPASEQ-C, состоящая из девяти пунктов с вариантами ответов по 6-балльной шкале типа Лайкерта, от «Я никак не могу это сделать» до «Я верю, что могу это сделать».
Семь пунктов посвящены самоэффективности, связанной со здоровым питанием.
Например, в одном из пунктов говорится: «Я буду есть здоровую пищу, даже если мои друзья едят нездоровую пищу».
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение самоэффективности здорового питания и физической активности у детей через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Эта мера была разработана для оценки самоэффективности, связанной с внедрением здорового питания и активного поведения у детей (Lassetter et al., 2017).
Была разработана адаптированная версия HEPASEQ-C, состоящая из девяти пунктов с вариантами ответов по 6-балльной шкале типа Лайкерта, от «Я никак не могу это сделать» до «Я верю, что могу это сделать».
Семь пунктов посвящены самоэффективности, связанной со здоровым питанием.
Например, в одном из пунктов говорится: «Я буду есть здоровую пищу, даже если мои друзья едят нездоровую пищу».
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности здорового питания и физической активности у детей через 6 месяцев после окончания последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания последней оценки
|
Эта мера была разработана для оценки самоэффективности, связанной с внедрением здорового питания и активного поведения у детей (Lassetter et al., 2017).
Была разработана адаптированная версия HEPASEQ-C, состоящая из девяти пунктов с вариантами ответов по 6-балльной шкале типа Лайкерта, от «Я никак не могу это сделать» до «Я верю, что могу это сделать».
Семь пунктов посвящены самоэффективности, связанной со здоровым питанием.
Например, в одном из пунктов говорится: «Я буду есть здоровую пищу, даже если мои друзья едят нездоровую пищу».
|
6 месяцев после окончания последней оценки
|
|
Изменение воспоминаний о здоровом питании и физической активности у детей через 20 недель после исходного уровня
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Эта мера была разработана как дополнение к предыдущей анкете и была направлена на то, чтобы вспомнить «поведение детей в отношении здорового питания и физической активности» (Lassetter et al., 2017).
Португальская версия этой анкеты состоит из 9 пунктов, два из которых представлены в формате открытого ответа, что позволяет детям писать, какие именно продукты они ели.
Например, один из этих двух пунктов гласит: «Последний раз, когда я перекусывал в доме друга, я съел __________».
Остальные семь вопросов включают два вопроса «да/нет», а остальные шесть вопросов имели варианты ответов, которые были представлены с использованием порядковой шкалы.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Воспоминания об изменении поведения детей в отношении здорового питания и физической активности через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Эта мера была разработана как дополнение к предыдущей анкете и была направлена на то, чтобы вспомнить «поведение детей в отношении здорового питания и физической активности» (Lassetter et al., 2017).
Португальская версия этой анкеты состоит из 9 пунктов, два из которых представлены в формате открытого ответа, что позволяет детям писать, какие именно продукты они ели.
Например, один из этих двух пунктов гласит: «Последний раз, когда я перекусывал в доме друга, я съел __________».
Остальные семь вопросов включают два вопроса «да/нет», а остальные шесть вопросов имели варианты ответов, которые были представлены с использованием порядковой шкалы.
|
Через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Изменение отзыва о здоровом питании и физической активности у детей через 6 месяцев после окончания последней оценки
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания последней оценки
|
Эта мера была разработана как дополнение к предыдущей анкете и была направлена на то, чтобы вспомнить «поведение детей в отношении здорового питания и физической активности» (Lassetter et al., 2017).
Португальская версия этой анкеты состоит из 9 пунктов, два из которых представлены в формате открытого ответа, что позволяет детям писать, какие именно продукты они ели.
Например, один из этих двух пунктов гласит: «Последний раз, когда я перекусывал в доме друга, я съел __________».
Остальные семь вопросов включают два вопроса «да/нет», а остальные шесть вопросов имели варианты ответов, которые были представлены с использованием порядковой шкалы.
|
6 месяцев после окончания последней оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельный дневник
Временное ограничение: 20 недель
|
Каждый ребенок будет использовать еженедельный дневник, чтобы ставить цели, планировать деятельность и следить за своей успеваемостью.
Это позволит следить за индивидуальным прогрессом детей в программе и одновременно создать еще один момент для размышлений и закрепления знаний, полученных в программе.
Вопросы предложат детям поразмышлять над тем, что они узнали из повествования, синхронного занятия и участия родителей на этой неделе.
Кроме того, будут включены вопросы, касающиеся участия участников в программе на этой неделе.
Наконец, в еженедельном журнале также будут освещены конкретные вопросы об их потреблении пищи.
|
20 недель
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Исследовательская группа разработает анкету удовлетворенности, основанную на предыдущих инструментах удовлетворенности, которые использовались для этой группы населения.
В анкете будут рассмотрены аспекты полезности и осуществимости программы, а также предполагаемая поддержка со стороны психолога-педагога с точки зрения учащихся.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Оценка вовлеченности
Временное ограничение: 20 недель
|
Участие в программе будет оцениваться посредством анализа взаимодействия детей на онлайн-платформе.
Примеры включают количество выполненных действий, комментарии к сообщениям сверстников.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Magalhaes, PhD, Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Zimmerman BJ. Self-Efficacy: An Essential Motive to Learn. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):82-91. doi: 10.1006/ceps.1999.1016.
- Clark NM, Zimmerman BJ. A social cognitive view of self-regulated learning about health. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):485-91. doi: 10.1177/1090198114547512.
- Rosario P, Mourao R, Nunez JC, Gonzalez-Pienda J, Solano P, Valle A. [Evaluating the efficacy of a program to enhance college students' self-regulation learning processes and learning strategies]. Psicothema. 2007 Aug;19(3):422-7. Spanish.
- Magalhaes P, Silva C, Pereira B, Figueiredo G, Guimaraes A, Pereira A, Rosario P. An online-based intervention to promote healthy eating through self-regulation among children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Sep 14;21(1):786. doi: 10.1186/s13063-020-04685-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POCI-01-0145-FEDER-028302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .