- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099498
Terveellisen syömisen edistäminen henkilökohtaisesti ja verkossa itsesääntelyn avulla (HEP-S) (HEP-S)
Terveellisen syömisen edistäminen henkilökohtaisesti ja verkossa itsesääntelyn avulla (HEP-S): Narratiiviin perustuvan toimenpiteen tehokkuuden arviointi
Liikalihavuus on yli kaksinkertaistunut maailmanlaajuisesti vuodesta 1980. Liikalihavuuden, kuten monien muidenkin nykyaikaisten sairauksien, haasteena on, että ratkaisu ei välttämättä ole riippuvainen ketjun lääketieteellisestä puolesta, vaan pikemminkin yksilöstä muuttuvien tekijöiden ja käyttäytymismuutosten, kuten ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden, kautta.
Healthy Eating Promotion with Self-Regulation (HEP-S) -ohjelman päätavoitteet ovat suunnitella, toteuttaa ja arvioida verkkointerventio, joka edistää terveellistä syömistä alakoululaisten keskuudessa käyttämällä itsesääntelyteemoja ja -taitoja sisältäviä kertomuksia. Itsesääntely (SR) viittaa prosesseihin, joiden avulla yksilöt voivat ennakoivasti hallita henkilökohtaisia, käyttäytymiseen liittyviä ja ympäristövaikutuksia, jotka vaikuttavat heidän käyttäytymiseensä, mukaan lukien syöminen. Tämän hankkeen painopiste ei ole sellaisen tiedon välittämisessä terveellisestä syömisestä, vaan pikemminkin terveellisiin tapoihin liittyvien monialaisten taitojen ja strategioiden edistämisessä ja kehittämisessä. Valitsimme tämän painopisteen, koska ymmärsimme, että uskomukset terveellisestä syömisestä vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen vahvemmin kuin tosiasiallinen tieto ruoasta. Tämän intervention ytimessä ovat narratiivit, tärkeä opetusväline, joka edistää lapsen kehitystä; ne antavat lukijalle mahdollisuuden pohtia itseään ja käyttäytymistään esitettyjen hahmojen kautta. Narratiivit herättävät myös keskustelua ja erilaisten näkökulmien paljastamista arjen ongelmista. Käyttämällä tarinoita keskustelun ja pohdiskelun käynnistämiseen, uskomusten muutoksen odotetaan tapahtuvan, mikä saa aikaan käyttäytymisen muutoksen.
Nykymaailmassa on yhä suurempi tarve dematerialisoida menettelyjä, jotta interventiot voivat tavoittaa useampia ihmisiä pienemmillä kustannuksilla. Siksi on tärkeää testata intervention verkkoversion toteutettavuutta.
Kaiken kaikkiaan on odotettavissa, että interventioon osallistuvat lapset lisäävät intervention lopussa SR-strategioiden käyttöä terveellisen ruokailun edistämiseksi, lisäävät heidän itsetehokkuuttaan terveellisen ruokavalion suhteen ja lisäävät terveellisten elintarvikkeiden kulutustaan. Lisäksi odotetaan, että heidän tietämyksensä aiheesta lisääntyy, heidän ruokamieltymyksensä paranevat ja he osoittavat enemmän positiivisia käsityksiä ja asenteita aiheesta. Lopuksi odotetaan, että tehostetun online-intervention ryhmään ilmoittautuneet osallistuvat interventioon enemmän kuin online-interventioryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HEP-S-ohjelma perustuu itsesääntely- (SR) lähestymistapaan, jossa on useita ominaisuuksia, jotka tekevät siitä ainutlaatuisen terveyden edistämisen kannalta. Sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta SR sisältää prosessit, joiden avulla yksilöt voivat ennakoivasti hallita henkilökohtaisia, käyttäytymiseen liittyviä ja ympäristövaikutuksia, jotka vaikuttavat ihmisen käyttäytymiseen, mukaan lukien syömiseen. Nämä prosessit ovat luonnostaan syklisiä ja toisistaan riippuvaisia, avoimia ja dynaamisia, ja ne kulkevat kolmen päävaiheen läpi: edeltävän vaiheen, suorituskyvyn tai tahdonalaisen ohjauksen vaiheen ja itsereflektiovaiheen (tai suunnittelu-, toteutus- ja arviointivaiheen). SR-prosessi on yksilön vaikutuksen alainen, ja siksi sitä voidaan opettaa ja parantaa. Siten yksilön agenttirooli koko prosessin ajan on avainasemassa tullakseen hallitsevaksi ja itsenäiseksi.
Vaikka ulkopuoliset tekijät ja tekijät voivat vaikuttaa yksilöihin ja niitä säännellä, yksinomaan ulkoiseen säätelyyn luottaminen ei anna yksilölle mahdollisuutta kehittää sopeutumiskykyjä ja -taitoja, kuten terveellisen välipalan valitsemista. Näin ollen yksilöiden on asteittain siirryttävä ulkoisesta säätelystä malliin, joka tukee ja antaa palautetta, voidakseen säädellä käyttäytymistään ja tullakseen yhä itsenäisemmiksi. SR voi olla olennainen terveellisen ruokailun prosesseissa, koska käyttäytymistään SR:ää muuttavat yksilöt suunnittelevat ja käyttävät systemaattisesti joukkoa kognitiivisia ja metakognitiivisia strategioita saavuttaakseen itselleen asettamansa tavoitteet. Siten SR-strategioiden tehokas käyttö tavoitteen saavuttamiseksi on osa keskeistä prosessia, jolla ylläpidetään yksilön motivaatiota saavuttaa itselleen asetettu tavoite, kuten terveellinen syöminen.
Useissa tutkimuksissa tutkijat ovat onnistuneesti toteuttaneet itsehallintaohjelmia yksilöiden keskuudessa, joilla on erilaisia terveysongelmia, kuten sydänsairaus tai liikalihavuus. Näiden ohjelmien avulla yksilöt pystyivät hallitsemaan terveydentilaansa ja parantamaan elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan. Nämä ohjelmat keskittyivät kuitenkin terveyden edistämiseen sairauksien hallinnan yhteydessä, eivät ehkäisyyn ja terveellisten elämäntapojen edistämiseen. Näin ollen nykyinen ehdotus korjaa tätä aukkoa keskittymällä terveellisen ruokavalion edistämiseen lasten keskuudessa.
HEP-S on 20-viikkoinen narratiivipohjainen interventio, joka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä opettamalla ja kehittämällä monia monialaisia taitoja ja strategioita tällä alalla. Ohjelma toteutetaan verkossa Canvas®-verkkotyökalulla. Canvas® on oppimisen hallintajärjestelmä, jonka avulla voidaan muun muassa luoda sisältömoduuleja, liittää tiedostoja, jakaa materiaaleja, luoda keskustelufoorumeita ja järjestää videoneuvotteluja. Jokainen lapsi saa yksilöllisen kirjautumistunnuksen luokan Canvas®-palveluun. Ohjelmassa on kaksi pääosaa: i) viikoittainen synkroninen istunto, joka sisältää luvun lukemisen, keskustelun ja reflektoinnin luvussa välitettävistä oppitunneista sekä oppimisen vahvistamisen lujitustoiminnalla; ja ii) viikoittainen vanhempien osallistumistoiminta, joka on suunniteltu vahvistamaan SR-prosessien ja -taitojen oppimista.
Tämän intervention ytimessä ovat narratiivit. Narratiivit tai tarinatyökalut ovat tärkeitä opetusvälineitä, jotka edistävät lapsen kehitystä. Niiden avulla lukijat voivat pohtia itseään ja omaa käyttäytymistään hahmojen kautta; ne herättävät keskustelua ja paljastavat erilaisia näkökulmia siitä, kuinka selviytyä arkipäivän ongelmista. Nämä tarinatyökalut luovat hahmojen ja juonien kautta mahdollisuuksia, joista lukijat voivat kokea ja kehittää itsenäistä käyttäytymistä ja edistää SR:ää tietyllä alalla (esim. oppiminen, terveellinen ruokailu). Laaja olemassa oleva tutkimus on tutkinut ja osoittanut tarinatyökalujen käytön tehokkuuden edistämään SR-strategioita. Tässä tutkimuksessa otteita kahdesta narratiivista käytetään keskusteluun ja pohdiskeluun terveellisestä syömisestä. Erityisesti Yellow's Trials and Tribulations ja The Hill of the Bald Trees and Other Stories.
Interventioryhmiä on kaksi: online-interventio ja tehostettu online-interventio. Se, mikä erottaa nämä ryhmät, on se, että tehostettu online-interventioryhmä laskee pelillistämisstrategioiden sisällyttämisen ohjelman dynamiikkaan. Pelillistäminen koostuu pelien suunnitteluelementtien käytöstä ei-pelikontekstissa. Ei-pelikontekstit voivat olla koulutusta, terveyttä ja liiketoimintaa. Esimerkkejä pelin suunnitteluelementeistä ovat kerronnallinen konteksti, palaute, maine, sijoitukset, tasot, kilpailu, relaatiotuki. Kun otetaan huomioon pelien houkutteleva luonne, on odotettavissa, että joidenkin niiden suunnittelu- ja motivaatioominaisuuksien upottaminen edistää: i) kiinnostavampien ja hauskempien kontekstien tai ympäristöjen luomista; ii) osallistujien sitoutumisen asteen ja syvyyden parantaminen; iii) oppimismahdollisuuksien edistäminen; ja iv) motivoida yksilöitä osallistumaan käsillä olevaan tehtävään.
Tavoitteet ja odotetut tulokset:
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida verkkointerventioiden tehokkuutta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä edistämällä SR-strategioiden käyttöä kouluikäisten lasten keskuudessa. Tärkeimmät tavoitteet ovat siis edistää lasten SR-strategioiden käyttöä terveellisen ruokavalion edistämiseksi, vahvistaa heidän itsetehokkuuttaan terveellisen ruokavalion suhteen, lisätä kulutusta ja tietoa terveellisestä syömisestä; edistää terveellisempää ruokaa; ja edistää positiivisempia asenteita ja käsityksiä terveellisestä syömisestä. Samalla haluamme arvioida online-interventioiden toteuttamisen tämän väestön kanssa ja tutkia ohjelman upottamista pelillistämisstrategioiden kanssa.
Kaiken kaikkiaan interventioon osallistuvien lasten odotetaan lisäävän SR-strategioiden käyttöä terveellisen ruokailun edistämiseksi, lisäävän heidän omatehokkuutensa terveellisen ruokavalion suhteen ja lisäävän terveellisten ruokien kulutustaan. Lisäksi odotetaan, että heidän tietämyksensä aiheesta lisääntyy ja että he osoittavat enemmän positiivisia käsityksiä ja asenteita aiheesta. Lopuksi odotetaan, että tehostetun online-intervention ryhmään ilmoittautuneet osallistuvat interventioon enemmän kuin online-interventioryhmä.
Osallistujat:
5. ja 6. luokan lapset rekrytoidaan ottamalla ensin yhteyttä portugalilaisiin perus- ja yläkouluihin ja kutsumalla heidät osallistumaan. Kaikille kohdeluokkien lasten vanhemmille järjestetään kouluissa perehdytystilaisuuksia, joissa selitetään hanketta ja sen perusteluja sekä pyydetään ilmoittamaan lapsensa. Tutkimus esitellään kouluikäisten lasten terveellisiä elämäntapoja edistävänä ohjelmana, jonka tavoitteena on seurata asiaankuuluvia sitoutumismuuttujia ja tutkia lasten, vanhempien ja opettajien käsityksiä näiden interventioiden hyödyllisyydestä ja toteutettavuudesta.
Osallistujien säilyttäminen ja kannustimet:
Seuraavia strategioita toteutetaan kulumisen minimoimiseksi. Ensin ennen interventiota tutkijat järjestävät perehdytysistuntoja vanhempien kanssa esitelläkseen hanketta ja selittääkseen sen asianmukaisuutta ja perusteita. Toiseksi vanhemmat, jotka suostuvat antamaan lapsensa osallistua ohjelmaan, allekirjoittavat osallistumissopimuksen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän vastuustaan lapsensa osallistumisesta ohjelmaan. Kolmanneksi, rekisteröintisähköposti, jonka lapset voivat kirjautua alustalle, ovat heidän vanhempiensa, ja muistutussähköpostiviestejä lähetetään aina, kun alustalla on käytettävissä aktiviteettia tai tehtävää. Lopuksi tarkastukset vanhempien kanssa suoritetaan ohjelman puolivälissä.
Tietoinen suostumus ja satunnaistaminen:
Perehdytyksen aikana vanhemmat, jotka sallivat lapsensa osallistua ohjelmaan, täyttävät ensimmäisen arviointiprotokollan paikalla sekä täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoon perustuvassa suostumuksessa käsitellään seuraavat seikat: i) ohjelman kuvaus ja aikataulu; ii) vanhempien velvollisuudet lastensa osallistumisen takaajana ohjelmaan; ja iii) mitä heiltä odotetaan osallistumisen ohjelmaan ja sen toimintaan. Aito satunnaistaminen yksilötasolla ei ole mahdollista, koska samasta luokasta ja koulusta tulevat osallistujat on kohdistettava samaan hoitoon ryhmien välisen kontaminaation estämiseksi. Tämän ongelman ratkaisemiseksi jokaiselle koululle, joka suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen, annetaan satunnaisesti numero, joka liittyy johonkin ehdosta (esim. ohjaus, interventio ja tehostettu interventio) suhteessa 1:1:1.
Ehdotettu näytekoko:
Ottaen huomioon tämä pitkittäinen malli, otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmistolla. Otoksen laskennassa otettiin huomioon vaikutuskoko 0,2, alfataso 0,05, haluttu tilastollinen teho 0,8, viisi mittaa, kolme tutkimusryhmää (ts. valvonta, online-interventio, tehostettu online-interventio) ja 20 prosentin keskeyttämisaste. Tämä analyysi ehdotti, että yhteensä 150 osallistujaa rekrytoidaan ja 50 osallistujaa ryhmää kohden.
Tilastot:
Kuvaavat analyysit lasketaan kuvaamaan kaikkia osallistujien ominaisuuksia. Erityisesti käytämme khin neliötestejä ja riippumattomia t-testejä vertaillaksemme ryhmiä sukupuolen, ikäryhmän, BMI-luokituksen ja muiden mukaan. HEP-S-interventio-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi kehitämme lineaarisia sekavaikutteisia malleja, jotka arvioivat erityisesti ryhmien eroja ajan mittaan. Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen SPSS:ää ja p-arvoja alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävänä.
Sokaisu ja tietojen käyttö:
Arviointiprotokollan täyttävät lapset, eikä se ole vanhempien tai istuntoja johtavan koulutuspsykologin saatavilla. Jokaiselle lapselle annetaan yksilöllinen koodi. Lisäksi tiedot analysoi ulkopuolinen tilastotieteilijä, joka on sokea kunkin tietojoukon hoito-olosuhteille. Lopuksi vain päätutkijalla ja tilastotieteilijällä on pääsy koko tietosarjaan.
Portugalin koulukontekstin opintojen vakiomenettely edellyttää opetusministeriön ja Minhon yliopiston eettisen komitean hankkeen ennakkoarviointia ja validointia, ennen kuin tutkijat voivat kutsua kouluja osallistumaan. Ohjelmaan osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja vanhemmille ja lapsille kerrotaan, että heidän osallistumisensa koulun toimintaan ei vaikuta heidän osallistumiseensa vai ei. Vanhemmille ja lapsille kerrotaan, että he voivat vetäytyä ohjelmasta milloin tahansa. Tunnustamme täysin vastuumme lastensuojelusta, joten hankkeella varmistetaan ympäristö, jossa lapset tuntevat olonsa turvalliseksi, voivat vapaasti joko osallistua tai lähteä opiskelusta milloin tahansa, rohkaistaan puhumaan ja heitä kuunnellaan. Lasten kanssa työskennelläkseen tutkijoiden on esitettävä rikosrekisterinsä työhakemuksen yhteydessä. Tätä pöytäkirjaa pidetään korkeiden eettisten standardien mukaisena.
Lopuksi henkilötietojen säilytys-, käsittely- ja suojausmenettelyt noudattavat uusimpia yleisen tietosuoja-asetuksen käytäntöjä. Varsinkin yksityisyyden ja nimettömyyden takaamiseksi pseudonymisointi suoritetaan. Tämä on prosessi, joka muuntaa henkilötiedot tietojoukoksi, jota ei voida yhdistää tiettyyn aiheeseen, ellei muuta tietoa ole lisätty (esim. salauksen purkuavainta). Yleensä nämä tiedot tallennetaan eri paikkoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paula Magalhaes, PhD
- Puhelinnumero: 912546250
- Sähköposti: pcsmagalhaes@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pedro Rosário, PhD
- Sähköposti: prosario@psi.uminho.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali
- Rekrytointi
- School of Psychology, University of Minho
-
Päätutkija:
- Paula Magalhães, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy kameralla ja kaiuttimilla varustettuun tietokoneeseen kotona;
- Internet-yhteys kotona;
- Lasten tulee lukea, puhua ja kirjoittaa portugalia sujuvasti;
- Vanhempien on annettava lapsilleen kirjallinen suostumus osallistua;
- Lasten on annettava kirjallinen suostumus halukkuudesta osallistua;
- Vanhemman on allekirjoitettava tietoinen suostumus;
- Vanhempien on oltava halukkaita osallistumaan vanhempien osallistumistoimintoihin;
- Vanhemmilla on oltava sähköpostitili tai heidän on oltava valmiita luomaan sellainen;
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus tai oppimishäiriö, joka rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
- Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei osallistu interventioon, vaan se arvioidaan samalla protokollalla samoina hetkinä.
|
|
|
Kokeellinen: Online-interventioryhmä
Tämä ryhmä osallistuu 20 viikkoa kestävään verkkointerventioon terveellisen ruokailun edistämiseksi.
Ohjelmaa kehitetään edistämään alakouluikäisten lasten itsesääntelytaitoja ja -strategioita terveellisestä syömisestä, ja joka viikko sisältää: i) itsesääntelytaitoja ja -strategioita sisältävän kertomuksen; ii) viikoittainen vanhempien osallistumistoiminta; ja iii) viikoittainen ryhmäsynkroninen videoneuvotteluistunto koulutetun koulutuspsykologin kanssa, joka toimii välittäjänä.
|
Online-interventioryhmä
|
|
Kokeellinen: Enhanced-online-interventioryhmä
Tämä ryhmä osallistuu 20 viikkoa kestävään verkkointerventioon terveellisen ruokailun edistämiseksi.
Ohjelmaa kehitetään edistämään alakouluikäisten lasten itsesääntelytaitoja ja -strategioita terveellisestä syömisestä, ja joka viikko sisältää: i) itsesääntelytaitoja ja -strategioita sisältävän kertomuksen; ii) viikoittainen vanhempien osallistumistoiminta; ja iii) viikoittainen ryhmäsynkroninen videoneuvotteluistunto koulutetun koulutuspsykologin kanssa, joka toimii välittäjänä.
Lisäksi toteutetaan pelillistämisstrategioita (esim. pisteet jokaisesta täydellisestä toiminnasta, palaute) ohjelman ja toimintojen sitoutumisen edistämiseksi.
|
Enhanced-online-interventioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen kyselylomake.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujilta kysytään heidän sukupuoltaan, ikänsä ja luokkansa.
|
perusviiva
|
|
Itsesääntelyprosessien muutos kohti terveellistä syömistä 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muokattu versio Self-Regulation for Health Scalesta.
(Mattos, et.
al. 2018) arvioitiin osallistujien ohjaamia itsesääntelyprosesseja kohti terveellistä syömistä.
Asteikko sisältää yhdeksän väitettä osallistujan itsesääntelystä terveellisen ruokavalion suuntaan (esim. kiinnitän huomiota terveelliseen ruokavalioon, käytän tietoa päivittäin).
Vastaukset pisteytetään yhdestä (ei koskaan) 5:een (aina) Likertin kaltaisella asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhdistelmäpisteet yhdeksästä 45:een, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itsesäätelyä.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsesääntelyprosessien muutos kohti terveellistä syömistä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Muokattu versio Self-Regulation for Health Scalesta.
(Mattos, et.
al. 2018) arvioitiin osallistujien ohjaamia itsesääntelyprosesseja kohti terveellistä syömistä.
Asteikko sisältää yhdeksän väitettä osallistujan itsesääntelystä terveellisen ruokavalion suuntaan (esim. kiinnitän huomiota terveelliseen ruokavalioon, käytän tietoa päivittäin).
Vastaukset pisteytetään yhdestä (ei koskaan) 5:een (aina) Likertin kaltaisella asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhdistelmäpisteet yhdeksästä 45:een, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itsesäätelyä.
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Itsesääntelyprosessien muutos kohti terveellistä syömistä 6 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
Muokattu versio Self-Regulation for Health Scalesta.
(Mattos, et.
al. 2018) arvioitiin osallistujien ohjaamia itsesääntelyprosesseja kohti terveellistä syömistä.
Asteikko sisältää yhdeksän väitettä osallistujan itsesääntelystä terveellisen ruokavalion suuntaan (esim. kiinnitän huomiota terveelliseen ruokavalioon, käytän tietoa päivittäin).
Vastaukset pisteytetään yhdestä (ei koskaan) 5:een (aina) Likertin kaltaisella asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhdistelmäpisteet yhdeksästä 45:een, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itsesäätelyä.
|
6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
|
Muutos opiskelijoiden asenteissa ja käsityksissä terveellisestä syömisestä 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Opiskelijoiden asenteet ja käsitykset terveysinstrumentista (Mattos et al., 2018) käytetään adaptaatiota.
Tässä instrumentissa on 17 väitettä opiskelijoiden asenteista ja käsityksistä terveellisen ruokailun tärkeydestä (esim. Hedelmien ja vihannesten syöminen auttaa minua kasvamaan).
Vastaukset pisteytetään oikeina tai vääriä, ja oikeat vastaukset lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi, joka vaihteli 0–17, ja korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempia asenteita terveellisen ruokailun kautta.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos opiskelijoiden asenteissa ja käsityksissä terveellisestä syömisestä 3 kuukauden kuluttua intervention päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Opiskelijoiden asenteet ja käsitykset terveysinstrumentista (Mattos et al., 2018) käytetään adaptaatiota.
Tässä instrumentissa on 17 väitettä opiskelijoiden asenteista ja käsityksistä terveellisen ruokailun tärkeydestä (esim. Hedelmien ja vihannesten syöminen auttaa minua kasvamaan).
Vastaukset pisteytetään oikeina tai vääriä, ja oikeat vastaukset lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi, joka vaihteli 0–17, ja korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempia asenteita terveellisen ruokailun kautta.
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos opiskelijoiden asenteissa ja käsityksissä terveellisestä syömisestä 6 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
Opiskelijoiden asenteet ja käsitykset terveysinstrumentista (Mattos et al., 2018) käytetään adaptaatiota.
Tässä instrumentissa on 17 väitettä opiskelijoiden asenteista ja käsityksistä terveellisen ruokailun tärkeydestä (esim. Hedelmien ja vihannesten syöminen auttaa minua kasvamaan).
Vastaukset pisteytetään oikeina tai vääriä, ja oikeat vastaukset lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi, joka vaihteli 0–17, ja korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempia asenteita terveellisen ruokailun kautta.
|
6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
|
Terveellisen syömisen tietämyksen muutos 20 viikon kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteesta
|
Tämä kyselylomake on kehitetty arvioimaan kouluikäisten (6-17-vuotiaiden) deklaratiivista tietoa terveellisestä syömisestä (Pereira, ym. 2018).
Kyselylomakkeen laati useista asiantuntijoista (psykologit, opettajat, lääkärit ja sairaanhoitajat) koostuva tiimi, ja kohdat perustuivat Portugalin terveysviraston (DGS, 2017) ohjeisiin.
Kyselylomake koostuu 15 väittämästä ja osallistujien oli arvioitava olevansa samaa mieltä jokaisesta väitteestä (esim. "ateriamme tulisi sisältää monipuolisia ja värikkäitä ruokia"; "kouluun meneminen ilman aamiaista ei häiritse koulumenestystäni").
Yksittäisten kohtien vastaukset pisteytettiin yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä) Likert-tyyppisessä muodossa.
Cronbachin alfa oli 0,73.
Kunkin osallistujan vastaukset laskettiin yhteen pistemääräksi 15–75, ja korkeammat pisteet tarkoittivat enemmän tietoa terveellisestä syömisestä.
|
20 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Terveellisen syömisen tietämyksen muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä kyselylomake on kehitetty arvioimaan kouluikäisten (6-17-vuotiaiden) deklaratiivista tietoa terveellisestä syömisestä (Pereira, ym. 2018).
Kyselylomakkeen laati useista asiantuntijoista (psykologit, opettajat, lääkärit ja sairaanhoitajat) koostuva tiimi, ja kohdat perustuivat Portugalin terveysviraston (DGS, 2017) ohjeisiin.
Kyselylomake koostuu 15 väittämästä ja osallistujien oli arvioitava olevansa samaa mieltä jokaisesta väitteestä (esim. "ateriamme tulisi sisältää monipuolisia ja värikkäitä ruokia"; "kouluun meneminen ilman aamiaista ei häiritse koulumenestystäni").
Yksittäisten kohtien vastaukset pisteytettiin yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä) Likert-tyyppisessä muodossa.
Cronbachin alfa oli 0,73.
Kunkin osallistujan vastaukset laskettiin yhteen pistemääräksi 15–75, ja korkeammat pisteet tarkoittivat enemmän tietoa terveellisestä syömisestä.
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Terveellisen syömisen tietämyksen muutos 6 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
Tämä kyselylomake on kehitetty arvioimaan kouluikäisten (6-17-vuotiaiden) deklaratiivista tietoa terveellisestä syömisestä (Pereira, ym. 2018).
Kyselylomakkeen laati useista asiantuntijoista (psykologit, opettajat, lääkärit ja sairaanhoitajat) koostuva tiimi, ja kohdat perustuivat Portugalin terveysviraston (DGS, 2017) ohjeisiin.
Kyselylomake koostuu 15 väittämästä ja osallistujien oli arvioitava olevansa samaa mieltä jokaisesta väitteestä (esim. "ateriamme tulisi sisältää monipuolisia ja värikkäitä ruokia"; "kouluun meneminen ilman aamiaista ei häiritse koulumenestystäni").
Yksittäisten kohtien vastaukset pisteytettiin yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä) Likert-tyyppisessä muodossa.
Cronbachin alfa oli 0,73.
Kunkin osallistujan vastaukset laskettiin yhteen pistemääräksi 15–75, ja korkeammat pisteet tarkoittivat enemmän tietoa terveellisestä syömisestä.
|
6 kuukautta viimeisestä arvioinnista
|
|
Itsetehokkuuden muutos lasten ruokailutottumusten säätelemiseksi 20 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käytämme tässä projektissa Banduran (2005) kehittämää "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits" -kyselylomaketta.
Toimenpiteellä arvioidaan kykyä säännellä ja omaksua terveellisiä ruokailutottumuksia erilaisissa päivittäisissä tilanteissa (esim. "televisiota katsellessa").
Tämä versio koostuu 15 mukautetusta tilanteesta, joissa osallistujien on vastattava, voivatko he valita terveellisiä ruokavalintoja vai ei Likert-tyyppisessä muodossa, arvosana yhdestä (ei osaa) kuuteen (kykevä, varmasti).
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden muutos lasten ruokailutottumusten säätelemiseksi 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Käytämme tässä projektissa Banduran (2005) kehittämää "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits" -kyselylomaketta.
Toimenpiteellä arvioidaan kykyä säännellä ja omaksua terveellisiä ruokailutottumuksia erilaisissa päivittäisissä tilanteissa (esim. "televisiota katsellessa").
Tämä versio koostuu 15 mukautetusta tilanteesta, joissa osallistujien on vastattava, voivatko he valita terveellisiä ruokavalintoja vai ei Likert-tyyppisessä muodossa, arvosana yhdestä (ei osaa) kuuteen (kykevä, varmasti).
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Itsetehokkuuden muutos lasten ruokailutottumusten säätelemiseksi 6 kuukauden kuluttua viimeisen arvioinnin päättymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
Käytämme tässä projektissa Banduran (2005) kehittämää "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits" -kyselylomaketta.
Toimenpiteellä arvioidaan kykyä säännellä ja omaksua terveellisiä ruokailutottumuksia erilaisissa päivittäisissä tilanteissa (esim. "televisiota katsellessa").
Tämä versio koostuu 15 mukautetusta tilanteesta, joissa osallistujien on vastattava, voivatko he valita terveellisiä ruokavalintoja vai ei Likert-tyyppisessä muodossa, arvosana yhdestä (ei osaa) kuuteen (kykevä, varmasti).
|
6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
|
Terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos lapsilla 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä mittari kehitettiin arvioimaan lasten terveelliseen ruokailuun ja aktiivisuuskäyttäytymiseen liittyvää itsetehokkuutta (Lassetter et al., 2017).
HEPASEQ-C:stä kehitettiin mukautettu versio, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "En voi tehdä tätä millään tavalla" - "Uskon, että pystyn tähän".
Seitsemän asiaa keskittyy terveelliseen ruokavalioon liittyvään itsetehokkuuteen.
Esimerkiksi yksi kohta sanoo: "Syön terveellistä ruokaa, vaikka ystäväni syövät ruokaa, joka ei ole terveellistä."
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos lapsilla 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä mittari kehitettiin arvioimaan lasten terveelliseen ruokailuun ja aktiivisuuskäyttäytymiseen liittyvää itsetehokkuutta (Lassetter et al., 2017).
HEPASEQ-C:stä kehitettiin mukautettu versio, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "En voi tehdä tätä millään tavalla" - "Uskon, että pystyn tähän".
Seitsemän asiaa keskittyy terveelliseen ruokavalioon liittyvään itsetehokkuuteen.
Esimerkiksi yksi kohta sanoo: "Syön terveellistä ruokaa, vaikka ystäväni syövät ruokaa, joka ei ole terveellistä."
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos lapsilla 6 kuukauden kuluttua viimeisen arvioinnin päättymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
Tämä mittari kehitettiin arvioimaan lasten terveelliseen ruokailuun ja aktiivisuuskäyttäytymiseen liittyvää itsetehokkuutta (Lassetter et al., 2017).
HEPASEQ-C:stä kehitettiin mukautettu versio, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka vaihtelevat "En voi tehdä tätä millään tavalla" - "Uskon, että pystyn tähän".
Seitsemän asiaa keskittyy terveelliseen ruokavalioon liittyvään itsetehokkuuteen.
Esimerkiksi yksi kohta sanoo: "Syön terveellistä ruokaa, vaikka ystäväni syövät ruokaa, joka ei ole terveellistä."
|
6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
|
Terveellisen syömisen ja liikunnan käyttäytymisen muistutuksen muutos lapsille 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä mittari kehitettiin täydentämään edellistä kyselyä ja sen tarkoituksena oli palauttaa mieleen lasten käyttäytyminen terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden suhteen (Lassetter ym., 2017).
Tämän kyselyn portugalinkielinen versio koostuu yhdeksästä kohdasta, joista kaksi on avoimessa vastausmuodossa, joten lapset voivat kirjoittaa itse syömänsä ruoat.
Esimerkiksi toinen näistä kahdesta esineestä sanoo: "Viimeksi kun söin välipalan ystävän luona, söin __________."
Muut seitsemän kohtaa sisältävät kaksi kyllä/ei-kohtaa, ja loput kuusi kohtaa vastausvaihtoehtoja, jotka esitettiin järjestysasteikolla.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveellisen syömisen ja liikuntakäyttäytymisen muutos lapsille 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä mittari kehitettiin täydentämään edellistä kyselyä ja sen tarkoituksena oli palauttaa mieleen lasten käyttäytyminen terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden suhteen (Lassetter ym., 2017).
Tämän kyselyn portugalinkielinen versio koostuu yhdeksästä kohdasta, joista kaksi on avoimessa vastausmuodossa, joten lapset voivat kirjoittaa itse syömänsä ruoat.
Esimerkiksi toinen näistä kahdesta esineestä sanoo: "Viimeksi kun söin välipalan ystävän luona, söin __________."
Muut seitsemän kohtaa sisältävät kaksi kyllä/ei-kohtaa, ja loput kuusi kohtaa vastausvaihtoehtoja, jotka esitettiin järjestysasteikolla.
|
3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Terveellisen syömisen ja liikunnan käyttäytymisen muutos lapsille 6 kuukauden kuluttua viimeisen arvioinnin päättymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
Tämä mittari kehitettiin täydentämään edellistä kyselyä ja sen tarkoituksena oli palauttaa mieleen lasten käyttäytyminen terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden suhteen (Lassetter ym., 2017).
Tämän kyselyn portugalinkielinen versio koostuu yhdeksästä kohdasta, joista kaksi on avoimessa vastausmuodossa, joten lapset voivat kirjoittaa itse syömänsä ruoat.
Esimerkiksi toinen näistä kahdesta esineestä sanoo: "Viimeksi kun söin välipalan ystävän luona, söin __________."
Muut seitsemän kohtaa sisältävät kaksi kyllä/ei-kohtaa, ja loput kuusi kohtaa vastausvaihtoehtoja, jotka esitettiin järjestysasteikolla.
|
6 kuukautta viimeisen arvioinnin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikkopäiväkirja
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Jokainen lapsi käyttää viikoittaista päiväkirjaa asettaakseen tavoitteita, suunnitellakseen toimintaa ja seuratakseen omaa suorituskykyään.
Näin voidaan seurata lasten yksilöllistä edistymistä ohjelmassa ja samalla luoda uusi hetki pohtia ja lujittaa ohjelmassa hankittua oppimista.
Kysymykset kutsuvat lapsia pohtimaan, mitä he ovat oppineet kyseisen viikon kerronnan, synkronisen istunnon ja vanhempien osallistumistoiminnan avulla.
Mukana on myös kysymyksiä osallistujien osallistumisesta kyseisen viikon ohjelmaan.
Lopuksi viikoittaisessa lehdessä käsitellään myös konkreettisia kysymyksiä heidän ravinnostaan.
|
20 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 20 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Tutkimusryhmä kehittää tyytyväisyyskyselyn, joka perustuu aikaisempiin tämän väestön kanssa käytettyihin tyytyväisyysinstrumentteihin.
Kyselyssä tarkastellaan ohjelman hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta sekä koulutuspsykologin kokemaa tukea opiskelijoiden näkökulmasta.
|
20 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Ohjelmaan sitoutumista arvioidaan analysoimalla lasten vuorovaikutusta verkkoalustalla.
Esimerkkejä ovat suoritettujen toimintojen määrä, kommentit vertaisten viesteihin.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Magalhaes, PhD, Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Zimmerman BJ. Self-Efficacy: An Essential Motive to Learn. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):82-91. doi: 10.1006/ceps.1999.1016.
- Clark NM, Zimmerman BJ. A social cognitive view of self-regulated learning about health. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):485-91. doi: 10.1177/1090198114547512.
- Rosario P, Mourao R, Nunez JC, Gonzalez-Pienda J, Solano P, Valle A. [Evaluating the efficacy of a program to enhance college students' self-regulation learning processes and learning strategies]. Psicothema. 2007 Aug;19(3):422-7. Spanish.
- Magalhaes P, Silva C, Pereira B, Figueiredo G, Guimaraes A, Pereira A, Rosario P. An online-based intervention to promote healthy eating through self-regulation among children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Sep 14;21(1):786. doi: 10.1186/s13063-020-04685-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCI-01-0145-FEDER-028302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveellinen ruokavalio
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania