- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099498
Persoonlijke en online promotie van gezond eten door zelfregulering (HEP-S) (HEP-S)
Persoonlijke en online promotie van gezond eten door middel van zelfregulering (HEP-S): beoordeling van de doeltreffendheid van een op verhalen gebaseerde interventie
Obesitas is sinds 1980 wereldwijd meer dan verdubbeld. De uitdaging bij obesitas is, net als bij veel andere moderne ziekten, dat de oplossing mogelijk niet afhankelijk is van de medische kant van de keten, maar eerder van het individu via aanpasbare factoren en gedragsveranderingen zoals eetgewoonten en fysieke activiteit.
De belangrijkste doelen van Bevordering van gezond eten met zelfregulering (HEP-S) zijn het ontwerpen, implementeren en evalueren van de doeltreffendheid van een online interventie die gezond eten bevordert bij basisschoolkinderen met behulp van verhalen over zelfreguleringsthema's en -vaardigheden. Zelfregulatie (SR) verwijst naar de processen die individuen in staat stellen proactief de persoonlijke, gedrags- en omgevingsinvloeden te beheersen die van invloed zijn op hun gedrag, inclusief eten. De focus van dit project ligt niet op het leveren van kennis op zich over gezond eten, maar veeleer op het promoten en ontwikkelen van een reeks transversale vaardigheden en strategieën op het gebied van gezonde gewoonten. We hebben voor deze focus gekozen omdat we inzagen dat overtuigingen over gezond eten een grotere invloed hebben op eetgedrag dan feitelijke kennis over voedsel. De kern van deze interventie zijn de verhalen, een belangrijk educatief hulpmiddel dat de ontwikkeling van kinderen bevordert; ze laten lezers nadenken over zichzelf en hun gedrag door middel van de gepresenteerde personages. Verhalen brengen ook het debat op gang en brengen verschillende perspectieven aan het licht over hoe om te gaan met dagelijkse dilemma's. Door verhalen te gebruiken om discussie en reflectie op gang te brengen, wordt verwacht dat er een verandering van overtuigingen zal optreden, en dus een gedragsverandering zal veroorzaken.
In de wereld van vandaag is er een toenemende behoefte om procedures te dematerialiseren, zodat interventies meer mensen kunnen bereiken tegen lagere kosten. Het is dus belangrijk om de haalbaarheid van de online versie van de interventie te testen.
Over het algemeen wordt verwacht dat kinderen die deelnemen aan de interventie, aan het einde van de interventie hun gebruik van SR-strategieën voor gezond eten zullen vergroten, hun gevoel van zelfredzaamheid voor gezond eten zullen vergroten en hun consumptie van gezond voedsel zullen verhogen. Bovendien wordt verwacht dat hun kennis over het onderwerp zal toenemen, dat hun voedselvoorkeuren gezonder zullen worden en dat ze positievere percepties en attitudes over het onderwerp zullen vertonen. Ten slotte wordt verwacht dat deelnemers die zijn ingeschreven in de verbeterde-online-interventiegroep meer betrokken zullen zijn bij de interventie dan de online-interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het HEP-S-programma is gebaseerd op de zelfreguleringsbenadering (SR), die verschillende kenmerken heeft die het uniek maken als het gaat om gezondheidsbevordering. Gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie omvat SR de processen die individuen in staat stellen proactief de persoonlijke, gedrags- en omgevingsinvloeden te beheersen die van invloed zijn op menselijk gedrag, inclusief eten. Deze processen zijn intrinsiek cyclisch en onderling afhankelijk, open en dynamisch, en doorlopen drie hoofdfasen: de voorafgaande fase, de prestatie- of wilscontrolefase en de zelfreflectiefase (of planning, uitvoering en evaluatie). Het MVO-proces staat onder invloed van het individu en kan daarom worden aangeleerd en verbeterd. De agentrol van het individu gedurende het hele proces is dus de sleutel om controle en autonomie te krijgen.
Hoewel individuen kunnen worden beïnvloed en gereguleerd door externe factoren en factoren, stelt het uitsluitend vertrouwen op externe regulering het individu niet in staat om adaptieve competenties en vaardigheden te ontwikkelen, zoals het kiezen van een gezonde snack. Om hun gedrag zelf te reguleren en steeds autonoom te worden, moeten individuen dus geleidelijk overschakelen van externe regulering naar een model dat ondersteuning biedt en feedback geeft. SR kan essentieel zijn in de processen van gezond eten, aangezien individuen die hun gedrag SR waarschijnlijk plannen en systematisch een reeks cognitieve en metacognitieve strategieën gebruiken om zelf gestelde doelen te bereiken. Het effectieve gebruik van SR-strategieën om iemands doel te bereiken, maakt dus deel uit van een sleutelproces bij het handhaven van de motivatie van een individu om een zelf gesteld doel te bereiken, zoals gezond eten.
In verschillende onderzoeken hebben onderzoekers met succes zelfmanagementprogramma's geïmplementeerd bij personen met verschillende gezondheidsproblemen, zoals hartaandoeningen of obesitas. Met behulp van deze programma's konden individuen hun gezondheidstoestand beheersen en hun levenskwaliteit en welzijn verbeteren. Toch waren deze programma's gericht op gezondheidsbevordering in een context van disease management, niet op preventie en bevordering van een gezonde levensstijl. Het huidige voorstel zal deze leemte dus dichten door zich te concentreren op de bevordering van gezond eten bij kinderen.
De HEP-S is een op verhalen gebaseerde interventie van 20 weken die is ontworpen om gezond eten te bevorderen door het aanleren en ontwikkelen van een reeks transversale vaardigheden en strategieën binnen dat domein. Het programma wordt online uitgevoerd met behulp van de online tool Canvas®. Canvas® is een leerbeheersysteem waarmee u onder andere inhoudsmodules kunt maken, bestanden kunt bijvoegen, materialen kunt delen, discussieforums kunt opzetten en videoconferenties kunt houden. Elk kind krijgt een unieke login op het Canvas® van de klas. Het programma bestaat uit twee hoofdcomponenten: i) de wekelijkse synchrone sessie, die bestaat uit het lezen van het hoofdstuk, de discussie en reflectie over de lessen die in het hoofdstuk worden overgebracht, en de versterking van het leren door middel van een consolidatieactiviteit; en ii) de wekelijkse ouderbetrokkenheidsactiviteit, die bedoeld is om het aanleren van de SR-processen en -vaardigheden te consolideren.
Centraal in deze interventie staan de verhalen. Narratives, of story-tools, zijn belangrijke educatieve tools die de ontwikkeling van kinderen bevorderen. Ze laten lezers via de personages nadenken over zichzelf en hun eigen gedrag; ze brengen het debat op gang en brengen verschillende perspectieven aan het licht over hoe om te gaan met alledaagse dilemma's. Door middel van de personages en plots creëren deze verhaaltools kansen van waaruit de lezers autonoom gedrag kunnen ervaren en ontwikkelen en SR kunnen promoten in een bepaald domein (bijvoorbeeld leren, gezond eten). Uitgebreid bestaand onderzoek heeft de doeltreffendheid onderzocht en aangetoond van het gebruik van story-tools om MVO-strategieën te promoten. In deze studie zullen fragmenten van twee verhalen worden gebruikt als aanleiding voor, en aanzet tot, discussie en reflectie over gezond eten. Met name Yellow's Trials and Tribulations en The Hill of the Bald Trees en andere verhalen.
Er komen twee interventiegroepen: de online-interventie en de verbeterde-online-interventie. Wat deze groepen onderscheidt, is dat de verbeterde-online-interventiegroep meetelt met de opname van gamificatiestrategieën binnen de dynamiek van het programma. Gamification bestaat uit het gebruik van game design elementen in een niet-game context. Niet-spelcontexten kunnen onderwijs, gezondheid en zaken zijn. Voorbeelden van game-ontwerpelementen zijn de verhalende context, feedback, reputatie, rangen, niveaus, competitie, relationele ondersteuning. Gezien het boeiende karakter van games, wordt verwacht dat het inbedden van sommige van hun ontwerp- en motiverende kenmerken zal bijdragen aan: i) het creëren van boeiendere en leukere contexten of omgevingen; ii) verbetering van de mate en diepgang van de betrokkenheid van de deelnemers; iii) bevordering van leermogelijkheden; en iv) individuen motiveren om deel te nemen aan de taak die voorhanden is.
Doelen en verwachte resultaten:
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een online interventie die is ontworpen om gezond eten te bevorderen door het gebruik van SR-strategieën bij schoolgaande kinderen te stimuleren. De belangrijkste doelen zijn dus om het gebruik van SR-strategieën voor gezond eten bij kinderen te bevorderen, om hun gevoel van zelfredzaamheid met betrekking tot gezond eten te versterken, om consumptie en kennis over gezond eten te vergroten; bijdragen aan gezondere voedingsvoorkeuren; en bijdragen aan een positievere houding en perceptie over gezond eten. Tegelijkertijd willen we de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een online interventie bij deze populatie en de voordelen onderzoeken van het inbedden van het programma met gamificatiestrategieën.
Over het algemeen wordt verwacht dat kinderen die deelnemen aan de interventie hun gebruik van SR-strategieën voor gezond eten zullen vergroten, hun gevoel van zelfredzaamheid voor gezond eten zullen vergroten en hun consumptie van gezond voedsel zullen verhogen. Bovendien wordt verwacht dat hun kennis over het onderwerp zal toenemen en dat ze positievere percepties en attitudes over het onderwerp zullen vertonen. Ten slotte wordt verwacht dat deelnemers die zijn ingeschreven in de verbeterde-online-interventiegroep meer betrokken zullen zijn bij de interventie dan de online-interventiegroep.
Deelnemers:
Kinderen uit de 5e en 6e klas worden geworven door eerst contact op te nemen met Portugese basis- en middelbare scholen en hen uit te nodigen om deel te nemen. Er zullen oriëntatiesessies worden gehouden op scholen voor alle ouders van kinderen in de doelklassen om het project en de grondgedachte uit te leggen, en om hen uit te nodigen hun kind in te schrijven. De studie zal worden geïntroduceerd als een programma ter bevordering van een gezonde levensstijl bij schoolgaande kinderen, met als doel relevante variabelen voor betrokkenheid te monitoren en de percepties van kinderen, ouders en leerkrachten van het nut en de haalbaarheid van deze interventies te onderzoeken.
Retentie en incentives voor de deelnemers:
De volgende strategieën zullen worden gevolgd om verloop te minimaliseren. Ten eerste zullen de onderzoekers voorafgaand aan de interventie oriëntatiesessies met ouders organiseren om het project voor te stellen en de relevantie en rationale ervan uit te leggen. Ten tweede zullen ouders die ermee instemmen hun kind aan het programma te laten deelnemen, een deelnameovereenkomst ondertekenen waarin hun verantwoordelijkheid als garant voor de betrokkenheid van hun kind bij het programma wordt beschreven. Ten derde zal de registratie-e-mail voor kinderen om in te loggen op het platform van hun ouders zijn en zullen er herinnerings-e-mails worden verzonden wanneer er een activiteit of taak beschikbaar is op het platform. Ten slotte vinden er halverwege het programma controlegesprekken met de ouders plaats.
Geïnformeerde toestemming en randomisatie:
Tijdens de oriëntatiesessie vullen ouders die hun kind laten deelnemen aan het programma het eerste beoordelingsprotocol in loco in, evenals het formulier voor geïnformeerde toestemming. In de geïnformeerde toestemming komen de volgende aspecten aan bod: i) beschrijving van het programma, vergezeld van een tijdlijn; ii) plichten van de ouders als borgstellers van de betrokkenheid van hun kind bij het programma; en iii) wat er van hen wordt verwacht in termen van hun betrokkenheid bij het programma en de activiteiten ervan. Echte randomisatie op individueel niveau zal niet mogelijk zijn, aangezien deelnemers uit dezelfde klas en school aan dezelfde behandelingsconditie moeten worden toegewezen om besmetting tussen groepen te voorkomen. Om deze moeilijkheid aan te pakken, zal aan elke school die aanvaardt om deel te nemen aan het onderzoek willekeurig een nummer worden toegekend dat is gekoppeld aan een van de voorwaarden (d.w.z. controle, interventie en verbeterde interventie) in een 1:1:1-basis.
Voorgestelde steekproefomvang:
Gezien dit longitudinale ontwerp werd de steekproefomvang berekend met G*Power-software. Bij de berekening van de steekproef hebben we rekening gehouden met een effectgrootte van 0,2, een alfaniveau van 0,05, een gewenste statistische power van 0,8, vijf maatregelen, drie onderzoeksgroepen (d.w.z. controle, online-interventie, verbeterde-online-interventie) en een uitvalpercentage van 20%. Deze analyse suggereerde dat er in totaal 150 deelnemers zullen worden geworven, met 50 deelnemers per groep.
Statistieken:
Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd om de kenmerken van alle deelnemers te beschrijven. Concreet zullen we chikwadraattoetsen en onafhankelijke t-toetsen gebruiken om groepen te vergelijken op de verdelingen volgens geslacht, leeftijdsgroep, BMI-classificatie en andere. Om de effectiviteit van het HEP-S-interventieprogramma te beoordelen, zullen we lineaire mixed-effect-modellen ontwikkelen om specifiek groepsverschillen in de loop van de tijd te beoordelen. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS en p-waarden onder .05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
Verblinding en gegevenstoegang:
Het toetsingsprotocol wordt door kinderen ingevuld en ligt niet ter inzage voor ouders of voor de onderwijspsycholoog die de sessies begeleidt. Elk kind krijgt een unieke code toegewezen. Bovendien zullen de gegevens worden geanalyseerd door een externe statisticus die blind zal zijn voor de behandelingsvoorwaarden van elke gegevensset. Ten slotte hebben alleen de hoofdonderzoeker en de statisticus toegang tot de volledige dataset.
De standaardprocedure voor het uitvoeren van studies in de Portugese schoolcontext vereist een voorafgaande evaluatie en validatie van het project door het Ministerie van Onderwijs en door de Ethische Commissie van de Universiteit van Minho voordat onderzoekers scholen kunnen uitnodigen om deel te nemen. Deelname aan het programma is volledig vrijwillig en ouders en kinderen worden geïnformeerd dat hun deelname aan de activiteiten van de school niet zal worden beïnvloed door hun beslissing om al dan niet deel te nemen. Ouders en kinderen worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het programma. We erkennen volledig onze verantwoordelijkheden voor de bescherming van kinderen, dus het project zal zorgen voor een omgeving waarin kinderen zich veilig voelen, zich vrij voelen om op elk moment deel te nemen aan het onderzoek of het onderzoek te verlaten, worden aangemoedigd om te praten en er wordt naar hen geluisterd. Om met kinderen te werken, moeten onderzoekers hun strafblad overleggen tijdens de sollicitatie. Dit protocol wordt opgesteld om aan hoge ethische normen te voldoen.
Ten slotte zullen de procedures voor de opslag, behandeling en bescherming van persoonlijke gegevens voldoen aan het nieuwste beleid van de Algemene Verordening Gegevensbescherming. Met name om privacy en anonimiteit te waarborgen, wordt gepseudonimiseerd. Dit is een proces waarbij persoonsgegevens worden omgezet in een dataset die niet aan een bepaald onderwerp kan worden gekoppeld, tenzij er andere informatie wordt toegevoegd (bijvoorbeeld decoderingssleutel). Meestal worden deze gegevens op verschillende locaties opgeslagen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paula Magalhaes, PhD
- Telefoonnummer: 912546250
- E-mail: pcsmagalhaes@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pedro Rosário, PhD
- E-mail: prosario@psi.uminho.pt
Studie Locaties
-
-
-
Braga, Portugal
- Werving
- School of Psychology, University of Minho
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula Magalhães, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot een computer met camera en speakers in huis;
- Internettoegang thuis;
- Kinderen moeten vloeiend Portugees kunnen lezen, spreken en schrijven;
- Ouders moeten schriftelijke toestemming geven voor deelname van hun kinderen;
- Kinderen moeten een schriftelijke toestemming geven om deel te nemen;
- Ouder moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
- Ouders moeten bereid zijn om deel te nemen aan ouderbetrokkenheidsactiviteiten;
- Ouders moeten een e-mailaccount hebben of bereid zijn er een aan te maken;
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute of chronische aandoening of leerstoornis die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen zou beperken
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard controlegroep
Deze groep neemt niet deel aan de interventie, maar wordt op dezelfde momenten met hetzelfde protocol beoordeeld.
|
|
|
Experimenteel: Online-interventiegroep
Deze groep doet mee aan de 20 weken durende online interventie om gezond eten te promoten.
Het programma zal worden ontwikkeld om zelfregulerende vaardigheden en strategieën over gezond eten bij kinderen in de basisschoolleeftijd te bevorderen en elke week zal het volgende bevatten: i) een verhaal ingebed met zelfregulerende vaardigheden en strategieën; ii) een wekelijkse ouderbetrokkenheidsactiviteit; en iii) een wekelijkse synchrone videoconferentiesessie met een getrainde onderwijspsycholoog die als bemiddelaar fungeert.
|
Online-interventiegroep
|
|
Experimenteel: Verbeterde-online-interventiegroep
Deze groep doet mee aan de 20 weken durende online interventie om gezond eten te promoten.
Het programma zal worden ontwikkeld om zelfregulerende vaardigheden en strategieën over gezond eten bij kinderen in de basisschoolleeftijd te bevorderen en elke week zal het volgende bevatten: i) een verhaal ingebed met zelfregulerende vaardigheden en strategieën; ii) een wekelijkse ouderbetrokkenheidsactiviteit; en iii) een wekelijkse synchrone videoconferentiesessie met een getrainde onderwijspsycholoog die als bemiddelaar fungeert.
Daarnaast zullen gamificatiestrategieën (bijv. punten voor elke voltooide activiteit, feedback) worden geïmplementeerd om de betrokkenheid bij het programma en de activiteiten te bevorderen.
|
Verbeterde-online-interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische vragenlijst.
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemers worden gevraagd naar hun geslacht, leeftijd en klas.
|
basislijn
|
|
Verandering van zelfreguleringsprocessen in de richting van gezond eten na 20 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Een aangepaste versie van de Schaal Zelfregulering voor Gezondheid.
(Mattos, enz.
al. 2018) werd gebruikt om de zelfreguleringsprocessen naar gezond eten te evalueren waar deelnemers zich door laten leiden.
De schaal heeft negen stellingen over de zelfregulatie van de deelnemer ten aanzien van gezond eten (bijvoorbeeld: ik let op informatie over gezond eten, ik pas die kennis dagelijks toe).
Antwoorden worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd) op een Likert-achtige schaal en opgeteld om een samengestelde score van negen tot 45 te creëren, waarbij hogere scores meer zelfregulering impliceren.
|
20 weken na baseline
|
|
Verandering van zelfreguleringsprocessen in de richting van gezond eten 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
Een aangepaste versie van de Schaal Zelfregulering voor Gezondheid.
(Mattos, enz.
al. 2018) werd gebruikt om de zelfreguleringsprocessen naar gezond eten te evalueren waar deelnemers zich door laten leiden.
De schaal heeft negen stellingen over de zelfregulatie van de deelnemer ten aanzien van gezond eten (bijvoorbeeld: ik let op informatie over gezond eten, ik pas die kennis dagelijks toe).
Antwoorden worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd) op een Likert-achtige schaal en opgeteld om een samengestelde score van negen tot 45 te creëren, waarbij hogere scores meer zelfregulering impliceren.
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van zelfreguleringsprocessen in de richting van gezond eten 6 maanden na de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste beoordeling
|
Een aangepaste versie van de Schaal Zelfregulering voor Gezondheid.
(Mattos, enz.
al. 2018) werd gebruikt om de zelfreguleringsprocessen naar gezond eten te evalueren waar deelnemers zich door laten leiden.
De schaal heeft negen stellingen over de zelfregulatie van de deelnemer ten aanzien van gezond eten (bijvoorbeeld: ik let op informatie over gezond eten, ik pas die kennis dagelijks toe).
Antwoorden worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd) op een Likert-achtige schaal en opgeteld om een samengestelde score van negen tot 45 te creëren, waarbij hogere scores meer zelfregulering impliceren.
|
6 maanden na de laatste beoordeling
|
|
Verandering van de houding en perceptie van studenten ten aanzien van gezond eten 20 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Er zal een aanpassing van de attitudes en percepties van de studenten op het gezondheidsinstrument (Mattos et al., 2018) worden gebruikt.
Dit instrument heeft 17 stellingen over de houding en perceptie van leerlingen van het belang van gezond eten (bijv. Groenten en fruit eten zal me helpen opgroeien).
Antwoorden worden gescoord als waar of onwaar, en de juiste antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score te creëren die varieert van 0 tot 17, waarbij hogere scores een positievere houding door gezond eten impliceren.
|
20 weken na baseline
|
|
Verandering van de houding en perceptie van studenten ten aanzien van gezond eten 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
Er zal een aanpassing van de attitudes en percepties van de studenten op het gezondheidsinstrument (Mattos et al., 2018) worden gebruikt.
Dit instrument heeft 17 stellingen over de houding en perceptie van leerlingen van het belang van gezond eten (bijv. Groenten en fruit eten zal me helpen opgroeien).
Antwoorden worden gescoord als waar of onwaar, en de juiste antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score te creëren die varieert van 0 tot 17, waarbij hogere scores een positievere houding door gezond eten impliceren.
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van de houding en perceptie van studenten ten aanzien van gezond eten 6 maanden na de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste beoordeling
|
Er zal een aanpassing van de attitudes en percepties van de studenten op het gezondheidsinstrument (Mattos et al., 2018) worden gebruikt.
Dit instrument heeft 17 stellingen over de houding en perceptie van leerlingen van het belang van gezond eten (bijv. Groenten en fruit eten zal me helpen opgroeien).
Antwoorden worden gescoord als waar of onwaar, en de juiste antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score te creëren die varieert van 0 tot 17, waarbij hogere scores een positievere houding door gezond eten impliceren.
|
6 maanden na de laatste beoordeling
|
|
Verandering van kennis over gezond eten na 20 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 20 weken vanaf de basislijn
|
Deze vragenlijst is ontwikkeld om de declaratieve kennis van kinderen in de schoolgaande leeftijd (6 tot 17 jaar oud) over gezond eten te peilen (Pereira, et al. 2018).
De vragenlijst is opgesteld door een team bestaande uit verschillende specialisten (psychologen, leraren, artsen en verpleegkundigen) en de items zijn gebaseerd op de richtlijnen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid (DGS, 2017).
De vragenlijst bestaat uit 15 stellingen en deelnemers moesten aangeven in hoeverre ze het eens waren met elke stelling (bijv. "onze maaltijd moet gevarieerd en kleurrijk voedsel bevatten"; "naar school gaan zonder ontbijt heeft geen invloed op mijn schoolprestaties").
Antwoorden op individuele items werden gescoord van één (helemaal niet mee eens) tot vijf (helemaal mee eens) in een Likert-achtig formaat.
De alfa van Cronbach was .73.
De antwoorden van elke deelnemer werden opgeteld om een samengestelde score van 15 tot 75 te creëren, waarbij hogere scores meer kennis over gezond eten impliceerden.
|
20 weken vanaf de basislijn
|
|
Verandering van Kennis van Gezonde Voeding op 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
Deze vragenlijst is ontwikkeld om de declaratieve kennis van kinderen in de schoolgaande leeftijd (6 tot 17 jaar oud) over gezond eten te peilen (Pereira, et al. 2018).
De vragenlijst is opgesteld door een team bestaande uit verschillende specialisten (psychologen, leraren, artsen en verpleegkundigen) en de items zijn gebaseerd op de richtlijnen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid (DGS, 2017).
De vragenlijst bestaat uit 15 stellingen en deelnemers moesten aangeven in hoeverre ze het eens waren met elke stelling (bijv. "onze maaltijd moet gevarieerd en kleurrijk voedsel bevatten"; "naar school gaan zonder ontbijt heeft geen invloed op mijn schoolprestaties").
Antwoorden op individuele items werden gescoord van één (helemaal niet mee eens) tot vijf (helemaal mee eens) in een Likert-achtig formaat.
De alfa van Cronbach was .73.
De antwoorden van elke deelnemer werden opgeteld om een samengestelde score van 15 tot 75 te creëren, waarbij hogere scores meer kennis over gezond eten impliceerden.
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van kennis over gezonde voeding 6 maanden na de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste beoordeling
|
Deze vragenlijst is ontwikkeld om de declaratieve kennis van kinderen in de schoolgaande leeftijd (6 tot 17 jaar oud) over gezond eten te peilen (Pereira, et al. 2018).
De vragenlijst is opgesteld door een team bestaande uit verschillende specialisten (psychologen, leraren, artsen en verpleegkundigen) en de items zijn gebaseerd op de richtlijnen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid (DGS, 2017).
De vragenlijst bestaat uit 15 stellingen en deelnemers moesten aangeven in hoeverre ze het eens waren met elke stelling (bijv. "onze maaltijd moet gevarieerd en kleurrijk voedsel bevatten"; "naar school gaan zonder ontbijt heeft geen invloed op mijn schoolprestaties").
Antwoorden op individuele items werden gescoord van één (helemaal niet mee eens) tot vijf (helemaal mee eens) in een Likert-achtig formaat.
De alfa van Cronbach was .73.
De antwoorden van elke deelnemer werden opgeteld om een samengestelde score van 15 tot 75 te creëren, waarbij hogere scores meer kennis over gezond eten impliceerden.
|
6 maanden na de laatste beoordeling
|
|
Verandering van zelfeffectiviteit om eetgewoonten voor kinderen te reguleren 20 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
In dit project zullen we een bewerking gebruiken van de vragenlijst "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits", ontwikkeld door Bandura (2005).
De maatregel beoordeelt het waargenomen vermogen om te reguleren en gezonde eetgewoonten aan te nemen in verschillende dagelijkse situaties (bijv. "Tijdens het televisiekijken").
Deze versie bestaat uit 15 aangepaste situaties, waarin deelnemers zullen moeten antwoorden of ze gezonde voedingskeuzes kunnen kiezen of niet in een Likert-achtig formaat, gescoord van één (niet in staat) tot zes (zeker in staat).
|
20 weken na baseline
|
|
Verandering van zelfeffectiviteit om eetgewoonten voor kinderen te reguleren 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
In dit project zullen we een bewerking gebruiken van de vragenlijst "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits", ontwikkeld door Bandura (2005).
De maatregel beoordeelt het waargenomen vermogen om te reguleren en gezonde eetgewoonten aan te nemen in verschillende dagelijkse situaties (bijv. "Tijdens het televisiekijken").
Deze versie bestaat uit 15 aangepaste situaties, waarin deelnemers zullen moeten antwoorden of ze gezonde voedingskeuzes kunnen kiezen of niet in een Likert-achtig formaat, gescoord van één (niet in staat) tot zes (zeker in staat).
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van zelfeffectiviteit om eetgewoonten voor kinderen te reguleren 6 maanden na het einde van de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de laatste beoordeling
|
In dit project zullen we een bewerking gebruiken van de vragenlijst "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits", ontwikkeld door Bandura (2005).
De maatregel beoordeelt het waargenomen vermogen om te reguleren en gezonde eetgewoonten aan te nemen in verschillende dagelijkse situaties (bijv. "Tijdens het televisiekijken").
Deze versie bestaat uit 15 aangepaste situaties, waarin deelnemers zullen moeten antwoorden of ze gezonde voedingskeuzes kunnen kiezen of niet in een Likert-achtig formaat, gescoord van één (niet in staat) tot zes (zeker in staat).
|
6 maanden na het einde van de laatste beoordeling
|
|
Verandering van gezonde voeding en lichaamsbeweging Self-efficacy bij kinderen 20 weken na baseline
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Deze maatstaf is ontwikkeld om de zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot het uitvoeren van gezond eet- en bewegingsgedrag bij kinderen (Lassetter et al., 2017).
Een aangepaste versie van de HEPASEQ-C is ontwikkeld en bestaat uit negen items met antwoordmogelijkheden op een 6-punts Likert-schaal, gaande van "Ik kan dit op geen enkele manier" tot "Ik geloof dat ik dit kan".
Zeven items richten zich op self-efficacy gerelateerd aan gezond eten.
Een item zegt bijvoorbeeld: "Ik zal gezond eten, zelfs als mijn vrienden voedsel eten dat niet gezond is."
|
20 weken na baseline
|
|
Verandering van gezonde voeding en lichaamsbeweging Self-efficacy bij kinderen 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
Deze maatstaf is ontwikkeld om de zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot het uitvoeren van gezond eet- en bewegingsgedrag bij kinderen (Lassetter et al., 2017).
Een aangepaste versie van de HEPASEQ-C is ontwikkeld en bestaat uit negen items met antwoordmogelijkheden op een 6-punts Likert-schaal, gaande van "Ik kan dit op geen enkele manier" tot "Ik geloof dat ik dit kan".
Zeven items richten zich op self-efficacy gerelateerd aan gezond eten.
Een item zegt bijvoorbeeld: "Ik zal gezond eten, zelfs als mijn vrienden voedsel eten dat niet gezond is."
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van gezonde voeding en lichaamsbeweging Self-efficacy bij kinderen 6 maanden na het einde van de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de laatste aanslag
|
Deze maatstaf is ontwikkeld om de zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot het uitvoeren van gezond eet- en bewegingsgedrag bij kinderen (Lassetter et al., 2017).
Een aangepaste versie van de HEPASEQ-C is ontwikkeld en bestaat uit negen items met antwoordmogelijkheden op een 6-punts Likert-schaal, gaande van "Ik kan dit op geen enkele manier" tot "Ik geloof dat ik dit kan".
Zeven items richten zich op self-efficacy gerelateerd aan gezond eten.
Een item zegt bijvoorbeeld: "Ik zal gezond eten, zelfs als mijn vrienden voedsel eten dat niet gezond is."
|
6 maanden na afloop van de laatste aanslag
|
|
Verandering van de herinnering aan gezond eten en bewegen voor kinderen 20 weken na baseline
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Deze meting is ontwikkeld als aanvulling op de vorige vragenlijst en was bedoeld om het gedrag van kinderen op het gebied van gezond eten en bewegen in herinnering te brengen (Lassetter et al., 2017).
De Portugese versie van deze vragenlijst bestaat uit 9 items, waarvan er twee een open antwoordformaat hebben, zodat kinderen kunnen opschrijven wat ze daadwerkelijk hebben gegeten.
Een van deze twee items luidt bijvoorbeeld: "De laatste keer dat ik een snack at bij een vriend thuis, at ik __________."
De andere zeven items omvatten twee ja/nee-items en de overige zes items hadden antwoordopties die werden gepresenteerd met behulp van een ordinale schaal.
|
20 weken na baseline
|
|
Verandering van gedrag op het gebied van gezond eten en lichaamsbeweging Herinnering voor kinderen 3 maanden na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de interventie
|
Deze meting is ontwikkeld als aanvulling op de vorige vragenlijst en was bedoeld om het gedrag van kinderen op het gebied van gezond eten en bewegen in herinnering te brengen (Lassetter et al., 2017).
De Portugese versie van deze vragenlijst bestaat uit 9 items, waarvan er twee een open antwoordformaat hebben, zodat kinderen kunnen opschrijven wat ze daadwerkelijk hebben gegeten.
Een van deze twee items luidt bijvoorbeeld: "De laatste keer dat ik een snack at bij een vriend thuis, at ik __________."
De andere zeven items omvatten twee ja/nee-items en de overige zes items hadden antwoordopties die werden gepresenteerd met behulp van een ordinale schaal.
|
3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering van gedrag op het gebied van gezond eten en lichaamsbeweging Oproep voor kinderen 6 maanden na het einde van de laatste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de laatste aanslag
|
Deze meting is ontwikkeld als aanvulling op de vorige vragenlijst en was bedoeld om het gedrag van kinderen op het gebied van gezond eten en bewegen in herinnering te brengen (Lassetter et al., 2017).
De Portugese versie van deze vragenlijst bestaat uit 9 items, waarvan er twee een open antwoordformaat hebben, zodat kinderen kunnen opschrijven wat ze daadwerkelijk hebben gegeten.
Een van deze twee items luidt bijvoorbeeld: "De laatste keer dat ik een snack at bij een vriend thuis, at ik __________."
De andere zeven items omvatten twee ja/nee-items en de overige zes items hadden antwoordopties die werden gepresenteerd met behulp van een ordinale schaal.
|
6 maanden na afloop van de laatste aanslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijks dagboek
Tijdsspanne: 20 weken
|
Elk kind gebruikt een wekelijkse agenda om doelen te stellen, activiteiten te plannen en zijn of haar eigen prestaties bij te houden.
Dit zal het mogelijk maken om de individuele voortgang van kinderen in het programma te volgen en tegelijkertijd een ander moment te creëren om na te denken over en te consolideren wat er in het programma is geleerd.
Vragen zullen kinderen uitnodigen om na te denken over wat ze hebben geleerd met het verhaal, de synchrone sessie en de activiteit ouderbetrokkenheid van die week.
Daarnaast zullen ook vragen over de betrokkenheid van de deelnemers bij het programma die week worden opgenomen.
Tot slot komen er ook concrete vragen over hun voedselinname aan bod in het weekblad.
|
20 weken
|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 20 weken na de baseline
|
Het onderzoeksteam zal een tevredenheidsvragenlijst ontwikkelen op basis van eerder gebruikte tevredenheidsinstrumenten bij deze populatie.
De vragenlijst gaat in op aspecten van het nut en de haalbaarheid van het programma en de ervaren ondersteuning door de onderwijspsycholoog vanuit het perspectief van de studenten.
|
20 weken na de baseline
|
|
Betrokkenheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 20 weken
|
Betrokkenheid bij het programma zal worden beoordeeld aan de hand van de analyse van de interacties van kinderen op het online platform.
Voorbeelden zijn het aantal voltooide activiteiten, reacties op berichten van collega's.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Magalhaes, PhD, Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Zimmerman BJ. Self-Efficacy: An Essential Motive to Learn. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):82-91. doi: 10.1006/ceps.1999.1016.
- Clark NM, Zimmerman BJ. A social cognitive view of self-regulated learning about health. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):485-91. doi: 10.1177/1090198114547512.
- Rosario P, Mourao R, Nunez JC, Gonzalez-Pienda J, Solano P, Valle A. [Evaluating the efficacy of a program to enhance college students' self-regulation learning processes and learning strategies]. Psicothema. 2007 Aug;19(3):422-7. Spanish.
- Magalhaes P, Silva C, Pereira B, Figueiredo G, Guimaraes A, Pereira A, Rosario P. An online-based intervention to promote healthy eating through self-regulation among children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Sep 14;21(1):786. doi: 10.1186/s13063-020-04685-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POCI-01-0145-FEDER-028302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .