比较不同血糖监测系统（CGM 和 FGM）的准确性
2019年9月19日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
比较不同血糖监测系统（CGM 和 FGM）与静脉血糖的准确性
比较不同血糖监测系统（CGM 和 FGM）对胰岛功能不足的糖尿病患者的准确性。
研究概览
详细说明
比较不同血糖监测系统（CGM和FGM）对胰岛功能不足的糖尿病患者静脉血糖（包括FGM早、中、晚、餐前餐后、高血糖和低血糖）的准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加并能够在试验前签署知情同意书。
- 2型糖尿病或1型糖尿病患者，年龄18-80岁。
- 无糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗综合征等急性并发症。
- 受试者能够并愿意监测外周血糖以及饮食和运动的规律性。
排除标准：
- 胰岛素过敏患者。
- 肝肾功能受损，ALT高于正常值上限2.5倍；血清肌酐比正常上限高1.3倍。
- 过去 5 年的药物滥用和酒精依赖。
- 最近三个月使用了全身性激素治疗。
- 依从性差，饮食和运动不规律的患者。
- 妊娠、哺乳或有妊娠意向的患者。
- 研究者确定的任何其他明显情况或伴发疾病：如严重心肺疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、肿瘤等疾病、其他胰腺疾病、精神疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CGM（连续血糖监测）
每个糖尿病患者在 FGM 监测的 14 天内分别在第 1-3、6-9 和 12-14 天接受了三项 CGM 测试。
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连续血糖监测系统
|
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实验性的：FGM（快速葡萄糖监测）
每个糖尿病患者接受一次 FGM 测试 14 天。
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闪速血糖监测系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以静脉血糖水平为金标准的不同血糖监测系统（CGM和FGM）的准确度
大体时间：2周
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比较不同血糖监测系统（CGM 和 FGM）在胰岛功能不足的糖尿病患者中以静脉内血糖水平作为金标准的准确性。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CGM三天血糖波动
大体时间：3天
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3天
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FGM 四十天血糖波动
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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