A különböző vércukorszint-ellenőrző rendszerek (CGM és FGM) pontosságának összehasonlítása
2019. szeptember 19. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
A különböző vércukorszint-ellenőrző rendszerek (CGM és FGM) pontosságának összehasonlítása a vénás vércukorszinttel
A különböző vércukorszint-monitorozó rendszerek (CGM és FGM) pontosságának összehasonlítása elégtelen szigetfunkciójú cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A különböző vércukorszint-monitorozó rendszerek (CGM és FGM) pontosságának összehasonlítása elégtelen szigetfunkciójú cukorbetegeknél a vénás vércukorszinttel (beleértve az FGM korai, középső és késői, étkezés előtti és utáni, magas és alacsony vércukorszintjét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesen részt vesznek, és aláírhatják a tájékozott beleegyezését a tárgyalás előtt.
- 2-es vagy 1-es típusú cukorbetegek, 18-80 évesek.
- Nincsenek akut szövődmények, például diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmoláris szindróma stb.
- Az alanyok képesek és hajlandók ellenőrizni a perifériás vércukorszintet, valamint az étrend és a testmozgás rendszerességét.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinallergiás betegek.
- Károsodott máj- és vesefunkció, az ALT 2,5-szerese a normálérték felső határánál; A szérum kreatininszintje 1,3-szor magasabb volt, mint a normál érték felső határa.
- Kábítószerrel való visszaélés és alkoholfüggőség az elmúlt 5 évben.
- Az elmúlt három hónapban szisztémás hormonterápiát alkalmaztak.
- Gyengén teljesítő, rendszertelen táplálkozással és testmozgással rendelkező betegek.
- Terhes, szoptató vagy terhességi szándékkal rendelkező betegek.
- A kutató által meghatározott egyéb nyilvánvaló állapotok vagy kapcsolódó betegségek: például súlyos szív- és tüdőbetegségek, endokrin betegségek, neurológiai betegségek, daganatok és egyéb betegségek, egyéb hasnyálmirigy-betegségek, mentális betegségek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CGM (folyamatos glükóz monitorozás)
Minden cukorbeteg három CGM tesztet kapott az FGM monitorozást követő 14 napon belül, az 1-3., a 6-9. és a 12-14. napon.
|
Folyamatos glükózmonitorozó rendszer
|
|
Kísérleti: FGM (Flash glükóz monitorozás)
Minden cukorbeteg egy FGM-tesztet kapott 14 napon keresztül.
|
Flash glükózfigyelő rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző vércukorszint-ellenőrző rendszerek (CGM és FGM) pontossága az intravénás vércukorszinttel mint aranystandard
Időkeret: 2 hét
|
Összehasonlítani a különböző vércukorszint-monitorozó rendszerek (CGM és FGM) pontosságát az intravénás vércukorszinttel, mint arany standarddal a nem kielégítő szigetfunkciójú cukorbetegeknél.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CGM háromnapos vércukorszint-ingadozása
Időkeret: 3 NAP
|
3 NAP
|
|
FGM negyvennapos vércukorszint-ingadozása
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a CGM
-
Jaeb Center for Health ResearchDexCom, Inc.Befejezve
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineBefejezve1-es típusú diabetes mellitusSzlovénia
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of PadovaBefejezveCsecsemő, nagyon alacsony születési súly | Újszülöttkori hipoglikémiaEgyesült Államok, Olaszország
-
Intermountain Health Care, Inc.AbbottAktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok, Kanada
-
Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.BefejezveHipoglikémia | Hipoglikémia, reaktívEgyesült Államok
-
Emory UniversityBefejezveVégstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
DexCom, Inc.BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok