Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение точности различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM)

19 сентября 2019 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Сравнение точности различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM) с уровнем глюкозы в венозной крови

Сравнить точность различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM) у больных сахарным диабетом с недостаточной функцией островков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить точность различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM) у больных сахарным диабетом с недостаточной функцией островков с уровнем глюкозы в венозной крови (включая ранний, средний и поздний FGM, до и после еды, высокий и низкий уровень глюкозы в крови).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • добровольно участвовать и быть в состоянии подписать информированное согласие до испытания.
  • пациенты с сахарным диабетом 2 типа или диабетом 1 типа в возрасте 18-80 лет.
  • Отсутствие острых осложнений, таких как диабетический кетоацидоз, диабетический гиперосмолярный синдром и др.
  • Субъекты могут и хотят контролировать уровень сахара в периферической крови и регулярность диеты и физических упражнений.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на инсулин.
  • Нарушение функции печени и почек с повышением АЛТ в 2,5 раза верхней границы нормы; Креатинин сыворотки был в 1,3 раза выше верхней границы нормы.
  • Злоупотребление наркотиками и алкогольная зависимость в течение последних 5 лет.
  • Системная гормональная терапия использовалась в течение последних трех месяцев.
  • Пациенты с плохой комплаентностью и нерегулярной диетой и физическими упражнениями.
  • Пациенты с беременностью, лактацией или намерением забеременеть.
  • Любые другие очевидные состояния или сопутствующие заболевания, определенные исследователем: такие как тяжелые сердечно-легочные заболевания, эндокринные заболевания, неврологические заболевания, опухоли и другие заболевания, другие заболевания поджелудочной железы, психические заболевания в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CGM (непрерывный мониторинг глюкозы)
Каждому больному сахарным диабетом было проведено три теста CGM в течение 14 дней мониторинга FGM, в дни 1-3, 6-9 и 12-14 соответственно.
Устройство: НГМ
Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Экспериментальный: FGM (мгновенный мониторинг глюкозы)
Каждый больной сахарным диабетом прошел один тест FGM в течение 14 дней.
Устройство: УЖГ
Система мгновенного мониторинга уровня глюкозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM) с внутривенным уровнем глюкозы в крови в качестве золотого стандарта
Временное ограничение: 2 недели
Сравнить точность различных систем мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM и FGM) с внутривенным уровнем глюкозы в крови как золотым стандартом у пациентов с диабетом с недостаточной функцией островков.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
трехдневное колебание уровня глюкозы в крови CGM
Временное ограничение: 3 ДНЯ
3 ДНЯ
сорокадневное колебание уровня глюкозы в крови FGM
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20190823-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования НГМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться