Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuuden vertailu

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Erilaisten verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuuden vertaaminen laskimoverensokeriin

Vertaa erilaisten verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuutta diabeetikoilla, joilla saareketoiminta on riittämätön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa erilaisten verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuutta diabeettisilla potilailla, joilla on riittämätön saareketoiminta, laskimoverenglukoosiin (mukaan lukien FGM varhainen, keskivaiheinen ja myöhäinen, ennen ja jälkeen ateriaa, korkea ja matala verensokeri).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistua vapaaehtoisesti ja pystyä allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen oikeudenkäyntiä.
  • tyypin 2 diabetesta tai tyypin 1 diabetesta sairastavat 18-80-vuotiaat.
  • Ei akuutteja komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen oireyhtymä jne.
  • Koehenkilöt pystyvät ja haluavat seurata ääreisverensokeria sekä ruokavalion ja liikunnan säännöllisyyttä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on insuliiniallergia.
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, jossa ALAT on 2,5 kertaa normaaliarvon ylärajaa korkeampi; Seerumin kreatiniini oli 1,3 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja.
  • Huumeiden väärinkäyttö ja alkoholiriippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Systeemistä hormonihoitoa on käytetty viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on huono hoitomyöntyvyys ja epäsäännöllinen ruokavalio ja liikunta.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Kaikki muut tutkijan määrittelemät ilmeiset sairaudet tai niihin liittyvät sairaudet: kuten vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet, neurologiset sairaudet, kasvaimet ja muut sairaudet, muut haimasiraudet, mielenterveyden sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGM (jatkuva glukoosin seuranta)
Kukin diabeetikko sai kolme CGM-testiä 14 päivän sisällä FGM-seurannasta, päivinä 1-3, 6-9 ja 12-14.
Laite: CGM
Jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä
Kokeellinen: FGM (flash glukoosin seuranta)
Jokainen diabeetikko sai yhden FGM-testin 14 päivän ajan.
Laite: FGM
Flash-glukoosin seurantajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuus suonensisäisen verensokeritason ollessa kultastandardi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vertaa eri verensokerin seurantajärjestelmien (CGM ja FGM) tarkkuutta suonensisäiseen verensokeritasoon kulta-standardina diabeetikoilla, joilla saareketoiminta on riittämätön.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kolmen päivän CGM:n verensokerin vaihtelu
Aikaikkuna: 3 PÄIVÄÄ
3 PÄIVÄÄ
40 päivän verensokerin vaihtelu naisten sukupuolielinten silpomisesta
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20190823-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset CGM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa