다양한 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)의 정확도 비교
2019년 9월 19일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
다양한 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)과 정맥혈 포도당의 정확도 비교
섬 기능이 불충분한 당뇨병 환자의 다양한 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)의 정확도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
섬 기능이 불충분한 당뇨병 환자의 다양한 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)과 정맥혈 포도당(FGM 초기, 중기 및 후기, 식전 및 식후, 고혈당 및 저혈당 포함)을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원하여 참여하고 재판 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 18-80세의 제2형 당뇨병 또는 제1형 당뇨병 환자.
- 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 증후군 등 급성 합병증 없음
- 피험자는 말초 혈당과 식이요법 및 운동의 규칙성을 모니터링할 수 있고 기꺼이 모니터링할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 알레르기가 있는 환자.
- 정상 수치의 상한치보다 ALT가 2.5배 높은 간 및 신장 기능 장애; 혈청 크레아티닌은 정상 상한치보다 1.3배 높았다.
- 지난 5년간 약물 남용 및 알코올 의존.
- 전신 호르몬 요법은 지난 3개월 동안 사용되었습니다.
- 순응도가 낮고 식이요법과 운동이 불규칙한 환자.
- 임신, 수유 또는 임신 의도가 있는 환자.
- 중증 심폐질환, 내분비질환, 신경계 질환, 종양 및 기타 질환, 기타 췌장질환, 정신질환 병력 등 연구자가 판단한 기타 명백한 상태 또는 관련 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CGM(지속적인 포도당 모니터링)
각 당뇨병 환자는 FGM 모니터링 14일 이내에 각각 1-3일, 6-9일 및 12-14일에 세 번의 CGM 검사를 받았습니다.
|
지속적인 포도당 모니터링 시스템
|
|
실험적: FGM(플래시 포도당 모니터링)
각 당뇨병 환자는 14일 동안 한 번의 FGM 검사를 받았습니다.
|
플래시 포도당 모니터링 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 혈당 수준을 표준으로 하는 다양한 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)의 정확도
기간: 이주
|
다른 혈당 모니터링 시스템(CGM 및 FGM)의 정확도와 섬 기능이 불충분한 당뇨병 환자의 황금 표준으로서 정맥 혈당 수준을 비교합니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CGM의 3일 혈당 변동
기간: 3 일
|
3 일
|
|
FGM의 40일 혈당 변동
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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