Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra noggrannheten hos olika system för blodsockerövervakning (CGM och FGM)

19 september 2019 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Jämföra noggrannheten hos olika system för övervakning av blodsocker (CGM och FGM) med venöst blodsocker

Att jämföra noggrannheten hos olika system för blodsockerövervakning (CGM och FGM) hos diabetespatienter med otillräcklig öfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra noggrannheten hos olika system för övervakning av blodsocker (CGM och FGM) hos diabetespatienter med otillräcklig öfunktion med venöst blodglukos (inklusive FGM tidigt, mitten och sent, före och efter måltid, högt och lågt blodsocker).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta och kunna underteckna informerat samtycke innan rättegången.
  • patienter med typ 2-diabetes eller typ 1-diabetes, i åldern 18-80 år.
  • Inga akuta komplikationer såsom diabetisk ketoacidos, diabetiskt hyperosmolärt syndrom, etc.
  • Försökspersonerna kan och vill övervaka perifert blodsocker och regelbunden kost och träning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med insulinallergi.
  • Nedsatt lever- och njurfunktion med ALAT 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet; Serumkreatinin var 1,3 gånger högre än den övre normalgränsen.
  • Narkotikamissbruk och alkoholberoende under de senaste 5 åren.
  • Systemisk hormonbehandling användes under de senaste tre månaderna.
  • Patienter med dålig följsamhet och oregelbunden kost och motion.
  • Patienter med graviditet, amning eller graviditetsavsikt.
  • Alla andra uppenbara tillstånd eller associerade sjukdomar som fastställts av forskaren: såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, endokrina sjukdomar, neurologiska sjukdomar, tumörer och andra sjukdomar, andra bukspottkörtelsjukdomar, historia av psykiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CGM (kontinuerlig glukosövervakning)
Varje diabetespatient fick tre CGM-tester inom 14 dagar efter övervakning av kvinnlig könsstympning, på dagarna 1-3, 6-9 respektive 12-14.
Enhet: CGM
Kontinuerligt glukosövervakningssystem
Experimentell: FGM (Flash-glukosövervakning)
Varje diabetespatient fick ett FGM-test under 14 dagar.
Enhet: FGM
Flash glukosövervakningssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för olika blodsockerövervakningssystem (CGM och FGM) med intravenös blodsockernivå som guldstandard
Tidsram: 2 veckor
Att jämföra noggrannheten hos olika blodsockerövervakningssystem (CGM och FGM) med intravenös blodsockernivå som guldstandard hos diabetespatienter med otillräcklig öfunktion.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tre dagars blodsockerfluktuation av CGM
Tidsram: 3 DAGAR
3 DAGAR
fyrtio dagars blodsockerfluktuation av kvinnlig könsstympning
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KY20190823-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på CGM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera