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Comparando a precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM)

19 de setembro de 2019 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Comparando a precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM) com glicose no sangue venoso

Comparar a precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM) em pacientes diabéticos com função insuficiente das ilhotas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM) em pacientes diabéticos com função insuficiente das ilhotas com glicose no sangue venoso (incluindo FGM inicial, intermediária e tardia, pré e pós-refeição, alta e baixa glicose no sangue).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário para participar e ser capaz de assinar o consentimento informado antes do ensaio.
  • pacientes com diabetes tipo 2 ou diabetes tipo 1, com idade entre 18 e 80 anos.
  • Sem complicações agudas como cetoacidose diabética, síndrome hiperosmolar diabética, etc.
  • Os indivíduos são capazes e estão dispostos a monitorar o açúcar no sangue periférico e a regularidade da dieta e do exercício.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia à insulina.
  • Função hepática e renal prejudicada com ALT 2,5 vezes superior ao limite superior do valor normal; A creatinina sérica estava 1,3 vezes acima do limite superior da normalidade.
  • Abuso de drogas e dependência de álcool nos últimos 5 anos.
  • Hormonioterapia sistêmica foi utilizada nos últimos três meses.
  • Pacientes com baixa adesão e dieta e exercícios irregulares.
  • Pacientes com gravidez, lactação ou intenção de gravidez.
  • Quaisquer outras condições óbvias ou doenças associadas determinadas pelo pesquisador: como doenças cardiopulmonares graves, doenças endócrinas, doenças neurológicas, tumores e outras doenças, outras doenças pancreáticas, histórico de doenças mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CGM (monitoramento contínuo de glicose)
Cada paciente diabético recebeu três testes CGM dentro de 14 dias de monitoramento MGF, nos dias 1-3, 6-9 e 12-14, respectivamente.
Dispositivo: CGM
Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose
Experimental: FGM (monitoramento instantâneo de glicose)
Cada paciente diabético recebeu um teste de MGF por 14 dias.
Dispositivo: MGF
Sistema flash de monitoramento de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM) com nível de glicose no sangue intravenoso como padrão-ouro
Prazo: 2 semanas
Comparar a precisão de diferentes sistemas de monitoramento de glicose no sangue (CGM e FGM) com nível de glicose no sangue intravenoso como padrão-ouro em pacientes diabéticos com função insuficiente das ilhotas.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
flutuação de glicose no sangue de três dias de CGM
Prazo: 3 DIAS
3 DIAS
flutuação de glicose no sangue de quarenta dias de MGF
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KY20190823-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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