Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dokładności różnych systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM i FGM)

19 września 2019 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Porównanie dokładności różnych systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM i FGM) z pomiarem poziomu glukozy we krwi żylnej

Porównanie dokładności różnych systemów monitorowania glikemii (CGM i FGM) u pacjentów z cukrzycą z niedostateczną funkcją wysp trzustkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie dokładności różnych systemów monitorowania stężenia glukozy we krwi (CGM i FGM) u pacjentów z cukrzycą z niedostateczną funkcją wysp trzustkowych za pomocą pomiaru glukozy we krwi żylnej (w tym FGM wcześnie, w środku i późno, przed i po posiłku, wysoki i niski poziom glukozy we krwi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosić się na ochotnika do udziału i być w stanie podpisać świadomą zgodę przed badaniem.
  • pacjenci z cukrzycą typu 2 lub cukrzycą typu 1, w wieku 18-80 lat.
  • Brak ostrych powikłań, takich jak cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy zespół hiperosmolarny itp.
  • Pacjenci są zdolni i chętni do monitorowania poziomu cukru we krwi obwodowej oraz regularności diety i ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na insulinę.
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek z aktywnością AlAT 2,5 razy wyższą niż górna granica normy; Stężenie kreatyniny w surowicy było 1,3 razy wyższe niż górna granica normy.
  • Nadużywanie narkotyków i uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano ogólnoustrojową terapię hormonalną.
  • Pacjenci ze słabą zgodnością i nieregularną dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
  • Pacjentki w ciąży, karmiące lub zamierzające zajść w ciążę.
  • Wszelkie inne oczywiste schorzenia lub choroby towarzyszące określone przez badacza: takie jak ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe, choroby endokrynologiczne, choroby neurologiczne, nowotwory i inne choroby, inne choroby trzustki, choroby psychiczne w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CGM (ciągłe monitorowanie poziomu glukozy)
Każdy pacjent z cukrzycą otrzymał trzy testy CGM w ciągu 14 dni od monitorowania FGM, odpowiednio w dniach 1-3, 6-9 i 12-14.
Urządzenie: CGM
System ciągłego monitorowania glukozy
Eksperymentalny: FGM (szybkie monitorowanie poziomu glukozy)
Każdy pacjent z cukrzycą otrzymał jeden test FGM przez 14 dni.
Urządzenie: FGM
Błyskawiczny system monitorowania glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność różnych systemów monitorowania glikemii (CGM i FGM) z dożylnym poziomem glukozy we krwi jako złotym standardem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównanie dokładności różnych systemów monitorowania glikemii (CGM i FGM) z dożylnym pomiarem glikemii jako złotym standardem u pacjentów z cukrzycą z niedostateczną funkcją wysp trzustkowych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
trzydniowe wahania poziomu glukozy we krwi CGM
Ramy czasowe: 3 DNI
3 DNI
Czterdziestodniowe wahania poziomu glukozy we krwi FGM
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20190823-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na CGM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj