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Comparaison de la précision de différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et FGM)

19 septembre 2019 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Comparaison de la précision de différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et FGM) avec la glycémie veineuse

Comparer la précision de différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et FGM) chez les patients diabétiques dont la fonction des îlots est insuffisante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer la précision de différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et MGF) chez les patients diabétiques dont la fonction des îlots est insuffisante avec la glycémie veineuse (y compris les MGF précoces, intermédiaires et tardives, avant et après les repas, la glycémie élevée et basse).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires pour participer et être en mesure de signer un consentement éclairé avant l'essai.
  • patients atteints de diabète de type 2 ou de type 1, âgés de 18 à 80 ans.
  • Pas de complications aiguës telles que l'acidocétose diabétique, le syndrome hyperosmolaire diabétique, etc.
  • Les sujets sont capables et désireux de surveiller la glycémie périphérique et la régularité du régime alimentaire et de l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques à l'insuline.
  • Insuffisance hépatique et rénale avec ALT 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la valeur normale ; La créatinine sérique était 1,3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale.
  • Toxicomanie et dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années.
  • Une hormonothérapie systémique a été utilisée au cours des trois derniers mois.
  • Patients avec une mauvaise observance et une alimentation et un exercice irréguliers.
  • Patientes enceintes, allaitantes ou en intention de grossesse.
  • Toute autre condition évidente ou maladie associée déterminée par le chercheur : telles que les maladies cardio-pulmonaires graves, les maladies endocriniennes, les maladies neurologiques, les tumeurs et autres maladies, les autres maladies pancréatiques, les antécédents de maladies mentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CGM (surveillance continue de la glycémie)
Chaque patient diabétique a reçu trois tests CGM dans les 14 jours suivant la surveillance de la MGF, les jours 1-3, 6-9 et 12-14, respectivement.
Dispositif: CGM
Système de surveillance continue du glucose
Expérimental: MGF（Surveillance instantanée de la glycémie）
Chaque patient diabétique a reçu un test de MGF pendant 14 jours.
Dispositif: MGF
Système de surveillance du glucose instantané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et FGM) avec le taux de glycémie par voie intraveineuse comme étalon-or
Délai: 2 semaines
Comparer la précision de différents systèmes de surveillance de la glycémie (CGM et FGM) avec la glycémie intraveineuse comme étalon-or chez les patients diabétiques dont la fonction des îlots est insuffisante.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fluctuation de la glycémie sur trois jours du CGM
Délai: 3 JOURS
3 JOURS
fluctuation de la glycémie sur quarante jours des MGF
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20190823-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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