Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nøyaktigheten til forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM)

19. september 2019 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Sammenligning av nøyaktigheten til forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM) med venøs blodsukker

For å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM) hos diabetespasienter med utilstrekkelig øyfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM) hos diabetespasienter med utilstrekkelig øyfunksjon med venøs blodglukose (inkludert FGM tidlig, midt og sent, før og etter måltid, høyt og lavt blodsukker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta og kunne signere informert samtykke før rettssaken.
  • pasienter med diabetes type 2 eller diabetes type 1, i alderen 18-80 år.
  • Ingen akutte komplikasjoner som diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar syndrom, etc.
  • Forsøkspersonene er i stand til og villige til å overvåke perifert blodsukker og regelmessig kosthold og trening.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med insulinallergi.
  • Nedsatt lever- og nyrefunksjon med ALT 2,5 ganger høyere enn øvre grense for normalverdi; Serumkreatinin var 1,3 ganger høyere enn den øvre normalgrensen.
  • Narkotikamisbruk og alkoholavhengighet de siste 5 årene.
  • Systemisk hormonbehandling ble brukt de siste tre månedene.
  • Pasienter med dårlig etterlevelse og uregelmessig kosthold og mosjon.
  • Pasienter med intensjon om graviditet, amming eller graviditet.
  • Eventuelle andre åpenbare tilstander eller assosierte sykdommer bestemt av forskeren: for eksempel alvorlige hjerte- og lungesykdommer, endokrine sykdommer, nevrologiske sykdommer, svulster og andre sykdommer, andre bukspyttkjertelsykdommer, historie med psykiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM (kontinuerlig glukoseovervåking)
Hver diabetespasient mottok tre CGM-tester innen 14 dager etter FGM-overvåking, på henholdsvis dag 1-3, 6-9 og 12-14.
Enhet: CGM
Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
Eksperimentell: FGM (Flash-glukoseovervåking)
Hver diabetespasient mottok én kjønnslemlestelse-test i 14 dager.
Enhet: FGM
Flash-glukoseovervåkingssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM) med intravenøst ​​blodsukkernivå som gullstandarden
Tidsramme: 2 uker
For å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige blodsukkerovervåkingssystemer (CGM og FGM) med intravenøst ​​blodsukkernivå som gullstandarden hos diabetikere med utilstrekkelig øyfunksjon.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tre-dagers blodsukkersvingninger av CGM
Tidsramme: 3 DAGER
3 DAGER
førti-dagers blodsukkersvingninger av kjønnslemlestelse
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KY20190823-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på CGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere