Assorbimento di zinco dal riso biofortificato con zinco nei bambini del Bangladesh

È ben documentato che l'integrazione di zinco nella popolazione a basso reddito si traduce in una ridotta incidenza di diarrea e polmonite infantili e migliora la crescita dei bambini rachitici. In Bangladesh, il rischio di carenza di zinco è considerato elevato e i bambini potrebbero trarre grandi benefici migliorando la loro assunzione di zinco su base giornaliera. L'integrazione di zinco su scala nazionale sarebbe un compito formidabile. C'è bisogno di trovare un'alternativa. Potrebbe essere sostenibile migliorare l'assunzione di zinco attraverso graffette fortificate, ad es. riso con maggiori quantità di zinco; infatti tale riso biofortificato è stato sviluppato attraverso l'allevamento convenzionale, progettato per contenere una quantità di zinco che potrebbe soddisfare almeno il 40% del fabbisogno giornaliero.

Nella prima fase degli studi precedentemente approvati e completati, lo zinco totale assorbito (TAZ) non differiva quando venivano confrontate le diete contenenti riso biofortificato con zinco (ZnBfR) o riso convenzionale (CR). Pertanto, si prevede di ripetere lo studio attuale utilizzando una nuova varietà di (ZnBfR) che dovrebbe avere un contenuto di zinco più elevato rispetto alla varietà studiata in precedenza. Inizialmente, verrà condotto uno studio pilota su 4 partecipanti utilizzando un protocollo di somministrazione di isotopi modificato in modo tale che i traccianti orali vengano somministrati in due giorni ciascuno a metà della dose originale ogni giorno in modo da fornire una percentuale inferiore dell'assunzione giornaliera totale di zinco come soluzione tracciante.

Ipotesi:

1. I bambini piccoli avranno una maggiore quantità di zinco totale assorbito (TAZ) quando consumano diete miste contenenti ZnBfR rispetto a quando consumano le stesse diete contenenti CR.
2. TAZ non differirà nei bambini che ricevono la dieta contenente ZnBfR o la stessa dieta contenente CR più zinco aggiuntivo sufficiente per abbinare il contenuto di zinco della dieta ZnBfR.

Obiettivi:

1. Per misurare la quantità di zinco assorbita da ZnBfR rispetto alla quantità assorbita da CR e da CR fortificato con aggiunta di zinco, utilizzando la tecnica del rapporto del tracciante isotopico triplo stabile nei bambini piccoli.
2. Per valutare la funzione intestinale dei bambini, utilizzando un test di permeabilità allo zucchero (test lattulosio:mannitolo).
3. (Studio pilota) Per verificare che la dose modificata del tracciante fornisca un segnale adeguato per valutare l'assorbimento dello zinco.

Metodi:

Per valutare le potenzialità del riso biofortificato nel fornire una buona fonte biodisponibile di zinco aggiuntivo, si propone qui di misurare l'assorbimento di zinco dai pasti a base di riso tra i bambini in età prescolare del Bangladesh. Verrà misurata la quantità di zinco assorbita da ZnBfR rispetto a quella assorbita da un riso convenzionale del Bangladesh (Diet-CR) (controllo). Verrà anche confrontato lo zinco assorbito da ZnBfR con quello del riso convenzionale fortificato con zinco (Diet-CR+Z). Lo studio sarà uno studio clinico incrociato, randomizzato e controllato. Inizialmente, verrà condotto uno studio pilota con una dose modificata di isotopo stabile di zinco su 4 bambini di età compresa tra 36 e 59 mesi di entrambi i sessi provenienti da una comunità periurbana di Dhaka. Successivamente, 44 bambini di età compresa tra 36 e 59 mesi di entrambi i sessi saranno reclutati dalla stessa comunità di cui sopra, e saranno randomizzati individualmente, in numero uguale, in uno dei due gruppi di confronto, A e B. Durante un primo periodo di acclimatazione di un giorno, i bambini dello studio riceveranno la dieta convenzionale a base di riso tre volte al giorno, per confermare che accetteranno le diete dello studio e aderiranno alle procedure dello studio. Nei giorni 2 e 4 dello studio, nel gruppo di confronto A, i soggetti dello studio riceveranno Diet-ZnBfR o Diet-CR in base alle assegnazioni casuali e riceveranno Diet-CR o Diet ZnBfR, rispettivamente, nei giorni 3 e 5 (ovvero, la dieta non ricevuta nei giorni 2 e 4), Allo stesso modo, nel gruppo di confronto B, i soggetti dello studio riceveranno Diet-ZnBfR o Diet-CR+Z nei giorni 2 e 4 in base alle assegnazioni casuali e lo faranno ricevere Diet-CR+Z o Diet-ZnBfR, rispettivamente, nei giorni 3 e 5 (cioè, la dieta non ricevuta nei giorni 2 e 4). Verranno utilizzate tecniche di tracciante isotopico stabile dello zinco per misurare l'assorbimento frazionale di zinco, in cui i rapporti tracciante: tracee saranno misurati in campioni di urina spot dopo la somministrazione di un tracciante somministrato per via endovenosa (68Zn) e uno dei due traccianti orali (70Zn, 67Zn) forniti pasti di prova per un periodo di quattro giorni.

Misure/variabili di risultato: l'assunzione di zinco alimentare totale (TDZ) e fitato per ciascun soggetto sarà calcolata durante lo studio clinico. L'assorbimento frazionale di zinco (FAZ) sarà determinato dai rapporti isotopici ottenuti nei campioni di urina utilizzando la seguente equazione, che mostra, come esempio, il calcolo che verrà utilizzato per l'assorbimento dello zinco dalla dieta tracciata con 67Zn:

FAZ = 67Zn tracer:tracee ratio / 68Zn tracer:tracee ratio * (dose di 68Zn somministrata per via endovenosa / dose di 67Zn somministrata per via orale)

Lo zinco totale assorbito (TAZ) per ogni bambino sarà calcolato come segue:

TAZ (mg/giorno) = TDZ (mg/giorno) * FAZ