Sinkabsorpsjon fra bioforsterket sink ris i barn i Bangladesh

Det er godt dokumentert at tilskudd av sink til lavinntektsbefolkningen resulterer i redusert forekomst av barnediaré og lungebetennelse, og forbedrer veksten hos barn med svekke. I Bangladesh anses risikoen for sinkmangel å være høy, og barn kan ha stor nytte av å forbedre sinkinntaket på daglig basis. Sinktilskudd i nasjonal målestokk vil være en formidabel oppgave. Det er behov for å finne et alternativ. Det kan være bærekraftig å forbedre inntaket av sink gjennom forsterkede stifter, f.eks. ris med økte mengder sink; faktisk slik biofortifisert ris har blitt utviklet gjennom konvensjonell avl, som er designet for å inneholde en mengde sink som kan dekke minst 40 % av det daglige behovet.

I den første runden av de tidligere godkjente og fullførte studiene skilte ikke total absorbert sink (TAZ) seg når dietter som inneholdt sink biofortifisert ris (ZnBfR) eller konvensjonell ris (CR) ble sammenlignet. Dermed planlegges den nåværende studien gjentatt ved bruk av en ny variant av (ZnBfR) som forventes å ha høyere sinkinnhold enn sorten tidligere studert. Til å begynne med vil en pilotstudie bli utført på 4 deltakere ved bruk av en modifisert isotopadministrasjonsprotokoll slik at orale sporstoffer vil bli gitt på to dager hver med halvparten av den opprinnelige dosen hver dag for å gi en lavere andel av det totale daglige sinkinntaket som sporingsløsning.

Hypoteser:

1. Små barn vil ha større total absorbert sink (TAZ) når de spiser blandede dietter som inneholder ZnBfR enn når de spiser de samme diettene som inneholder CR.
2. TAZ vil ikke avvike hos barn som får den ZnBfR-holdige dietten eller den samme dietten som inneholder CR pluss nok ekstra sink til å matche sinkinnholdet i ZnBfR-dietten.

Mål:

1. Å måle mengden sink absorbert fra ZnBfR sammenlignet med mengden absorbert fra CR og fra CR forsterket med tilsatt sink, ved bruk av trippel stabil isotopsporingsforholdsteknikk hos små barn.
2. For å vurdere tarmfunksjonen til barna, ved hjelp av en sukkerpermeabilitetstest (laktulose:mannitol-test).
3. (Pilotstudie) For å verifisere at den modifiserte tracerdosen vil gi tilstrekkelig signal for å vurdere sinkabsorpsjon.

Metoder:

For å vurdere potensialene for biobefestet ris i å gi en god, biotilgjengelig kilde til ekstra sink, foreslås det her å måle sinkabsorpsjon fra risbaserte måltider blant bangladeshiske førskolebarn. Mengden sink absorbert fra ZnBfR sammenlignet med den absorbert fra en konvensjonell bangladeshisk ris (Diet-CR) (kontroll) vil bli målt. Sink absorbert fra ZnBfR med sinkforsterket konvensjonell ris (Diet-CR+Z) vil også bli sammenlignet. Studien vil være en cross-over, randomisert, kontrollert klinisk studie. I første omgang vil en pilotstudie bli utført med en modifisert dose av sinkstabil isotop blant 4 barn i alderen 36-59 måneder av begge kjønn fra et peri-urbant samfunn i Dhaka. Senere vil 44 barn i alderen 36-59 måneder av begge kjønn rekrutteres fra samme fellesskap som nevnt før, og de vil individuelt randomiseres, i like antall, til en av de to sammenligningsgruppene, A og B. I løpet av en innledende en-dagers akklimatiseringsperiode, vil studiebarna motta den konvensjonelle risbaserte dietten tre ganger om dagen, for å bekrefte at de vil akseptere studiediettene og følge studieprosedyrene. På studiedag 2 og 4, i sammenligningsgruppe A, vil forsøkspersonene motta enten Diet-ZnBfR eller Diet-CR basert på de tilfeldige oppgavene, og de vil motta henholdsvis Diet-CR eller Diet ZnBfR på dag 3 og 5 (dvs. dietten ikke mottatt på dag 2 og 4), På samme måte, i sammenligningsgruppe B, vil studiepersonene motta enten Diet-ZnBfR eller Diet-CR+Z på dag 2 og 4 basert på de tilfeldige oppgavene, og de vil motta Diet-CR+Z eller Diet-ZnBfR, henholdsvis på dag 3 og 5 (dvs. dietten som ikke ble mottatt på dag 2 og 4). Sinkstabile isotopsporingsteknikker vil bli brukt for å måle den fraksjonerte absorpsjonen av sink, der sporstoff: sporstoffforhold vil bli målt i punkturinprøver etter administrering av en intravenøst ​​administrert sporstoff (68Zn) og en av to orale sporstoffer (70Zn, 67Zn) forsynt med testmåltider over en fire-dagers periode.

Utfallsmål/variabler: Inntak av total diettsink (TDZ) og fytat for hvert forsøksperson vil bli beregnet i løpet av den kliniske studien. Fraksjonell absorpsjon av sink (FAZ) vil bli bestemt fra isotopforholdene oppnådd i urinprøver ved å bruke følgende ligning, som viser, som et eksempel, beregningen som vil bli brukt for sinkabsorpsjon fra dietten sporet med 67Zn:

FAZ = 67Zn sporstoff:sporstoffforhold / 68Zn sporstoff:sporstoffforhold * (68Zn dose gitt IV / 67Zn dose gitt oralt)

Total absorbert sink (TAZ) for hvert barn vil bli beregnet som følger:

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ