Wchłanianie cynku z ryżu wzbogaconego cynkiem u dzieci z Bangladeszu

Dobrze udokumentowano, że suplementacja cynku populacji o niskich dochodach powoduje zmniejszenie częstości występowania biegunki i zapalenia płuc u dzieci oraz poprawia wzrost dzieci z karłowatością. W Bangladeszu ryzyko niedoboru cynku jest uważane za wysokie, a dzieci mogą odnieść znaczne korzyści, poprawiając codzienne spożycie cynku. Suplementacja cynku na skalę krajową byłaby nie lada wyzwaniem. Istnieje potrzeba znalezienia alternatywy. Zrównoważone może być zwiększenie spożycia cynku za pomocą wzmocnionych zszywek, np. ryż ze zwiększoną zawartością cynku; w rzeczywistości taki biofortyfikowany ryż został opracowany poprzez konwencjonalną hodowlę, która ma zawierać ilość cynku, która mogłaby zaspokoić co najmniej 40% dziennego zapotrzebowania.

W pierwszej rundzie wcześniej zatwierdzonych i zakończonych badań całkowity wchłonięty cynk (TAZ) nie różnił się, gdy porównywano diety zawierające ryż biofortyfikowany cynkiem (ZnBfR) lub konwencjonalny ryż (CR). W związku z tym planowane jest powtórzenie obecnych badań przy użyciu nowej odmiany (ZnBfR), która ma mieć wyższą zawartość cynku niż odmiana badana wcześniej. Początkowo zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 4 uczestników przy użyciu zmodyfikowanego protokołu podawania izotopów, tak że doustne znaczniki będą podawane przez dwa dni każdego dnia w połowie pierwotnej dawki każdego dnia, tak aby zapewnić mniejszą część całkowitego dziennego spożycia cynku, jak roztwór znacznika.

hipotezy:

1. Małe dzieci będą miały wyższy poziom całkowitego wchłoniętego cynku (TAZ), gdy będą spożywać diety mieszane zawierające ZnBfR niż te same diety zawierające CR.
2. TAZ nie będzie się różnić u dzieci, które otrzymują dietę zawierającą ZnBfR lub tę samą dietę zawierającą CR plus dodatkową ilość cynku w ilości odpowiadającej zawartości cynku w diecie ZnBfR.

Cele:

1. Aby zmierzyć ilość cynku wchłoniętego z ZnBfR w porównaniu z ilością wchłoniętą z CR iz CR wzmocnionej dodatkiem cynku, stosując technikę wskaźnika potrójnego stabilnego izotopu u małych dzieci.
2. Ocena funkcji jelit u dzieci za pomocą testu przepuszczalności cukru (test laktuloza:mannitol).
3. (Badanie pilotażowe) Sprawdzenie, czy zmodyfikowana dawka znacznika zapewni odpowiedni sygnał do oceny wchłaniania cynku.

Metody:

Aby ocenić potencjał biofortyfikowanego ryżu w dostarczaniu dobrego, biodostępnego źródła dodatkowego cynku, proponuje się tutaj pomiar wchłaniania cynku z posiłków na bazie ryżu wśród dzieci w wieku przedszkolnym z Bangladeszu. Zmierzona zostanie ilość cynku wchłoniętego z ZnBfR w porównaniu z tym wchłoniętym z konwencjonalnego ryżu z Bangladeszu (Diet-CR) (kontrola). Porównane zostanie również wchłanianie cynku z ZnBfR z cynkiem z konwencjonalnego ryżu wzbogacanego cynkiem (Diet-CR+Z). Badanie będzie krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Początkowo zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe ze zmodyfikowaną dawką stabilnego izotopu cynku wśród 4 dzieci w wieku 36-59 miesięcy obojga płci ze społeczności podmiejskiej w Dhace. Później 44 dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy obojga płci zostanie zwerbowanych z tej samej społeczności, co wspomniano wcześniej, i zostaną one indywidualnie losowo przydzielone w równej liczbie do jednej z dwóch grup porównawczych, A i B. Podczas wstępnego jednodniowego okresu aklimatyzacji, badane dzieci będą otrzymywały konwencjonalną dietę opartą na ryżu trzy razy dziennie, aby potwierdzić, że zaakceptują badane diety i będą przestrzegać procedur badawczych. W dniach badania 2 i 4, w grupie porównawczej A, badani otrzymają Diet-ZnBfR lub Diet-CR w oparciu o losowe przydziały i otrzymają odpowiednio Diet-CR lub Diet ZnBfR w dniach 3 i 5 (tj. dieta nieotrzymana w dniach 2 i 4). Podobnie w grupie porównawczej B, badani otrzymają Diet-ZnBfR lub Diet-CR+Z w dniach 2 i 4 w oparciu o losowe przydziały i będą otrzymać odpowiednio Diet-CR+Z lub Diet-ZnBfR w dniach 3 i 5 (tj. dieta nieotrzymana w dniach 2 i 4). Do pomiaru frakcyjnej absorpcji cynku zastosowane zostaną techniki oznaczania stabilnych izotopów cynku, w których stosunek znacznika do pierwiastka śladowego będzie mierzony w punktowych próbkach moczu po podaniu dożylnie znacznika (68Zn) i jednego z dwóch znaczników doustnych (70Zn, 67Zn) otrzymywali posiłki próbne przez okres czterech dni.

Miary/zmienne wyników: Całkowite spożycie dietetycznego cynku (TDZ) i fitynianów dla każdego osobnika zostanie obliczone podczas badania klinicznego. Frakcyjna absorpcja cynku (FAZ) zostanie określona na podstawie stosunków izotopowych uzyskanych w próbkach moczu przy użyciu następującego równania, które przedstawia przykładowe obliczenia, które zostaną zastosowane do absorpcji cynku z diety oznaczonej 67Zn:

FAZ = stosunek znacznika 67Zn:wskaźnik / stosunek znacznika 68Zn:wskaźnik * (dawka 68Zn podana dożylnie / dawka 67Zn podana doustnie)

Całkowity wchłonięty cynk (TAZ) dla każdego dziecka zostanie obliczony w następujący sposób:

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ