阿拉伯木聚糖（叶纤维提取物）胃肠作用的双盲研究。

该研究是一项随机、安慰剂对照、交叉、单中心试验，具有一次筛选访问（访问 1；第 -1 周）和 3 个测试期 [测试期 1（访问 2 和 3；第 0 至 3 周），测试期2（访问 4 和 5；第 5 至 8 周）和测试期 3（访问 6 和 7；第 10 至 13 周）] 间隔至少 2 周的清除期。

在第 1 次访问（第 -1 周）时，受试者将提供知情同意书并接受病史和之前、当前药物/补充剂使用、纳入和排除标准以及末次月经查询（如适用）的评估。 此外，还将测量身高、体重和生命体征，并计算 BMI。 将收集空腹（12±2 小时）血样用于化学和血液学，女性受试者将接受临床尿妊娠试验。 受试者将被指导尽可能多地保持体育锻炼和习惯性饮食，但不包括含有或可能含有活益生菌的发酵食品或饮料（例如酸奶、康普茶）。 在访问 2（第 0 周）之前 7 天，将向受试者分发一份基线饮食日记，其中包含记录摄入量的说明。 还将向受试者分发排便习惯日记和每日胃肠道耐受性问卷，并附有在访问 2（第 0 周）之前的 7 天内完成这些问卷的说明。 最后，将向受试者分发粪便收集套件，并指导他们在第 2 次就诊（第 0 周）之前的 3 天内从一次排便中收集一份粪便样本。 将提醒受试者在第 2 次访问（第 0 周）之前不需要禁食，并鼓励他们在访问之前吃早餐。

在第 2 次就诊（第 0 周）时，受试者将到达诊所进行门诊就诊程序（伴随药物/补充剂使用、评估纳入/排除标准、体重和生命体征测量、末次月经查询，如适用）。 将询问受试者是否遵守研究说明。 将收集粪便样本并收集和审查排便习惯日记、基线饮食日记和每日胃肠道耐受性问卷。 受试者将被分配到一个随机序列。 第一次研究产品消费将在诊所进行，受试者将根据分配给他们的随机顺序分发剩余的研究产品供家庭消费（每天两次，早上一次，晚上一次，有或没有食物）。 在到达诊所之前在家吃早餐的受试者将单独服用研究产品，而在到达诊所之前没有吃早餐的受试者将服用研究产品和零食。 还将向受试者分发一份研究产品日记以记录研究产品的摄入量。 将向受试者分发一份他们完成的基线饮食日记的最后 5 天副本（在第 0 周第 2 次访视时审查），并且将指示在收集他们的粪便样本，将在第 3 次访问（第 3 周）之前的 3 天内进行。 此外，受试者将获得为期 3 天的分析饮食记录，其中包含记录在第 2 次访问（第 0 周）之后和第 3 次访问（第 3 周）之前的 3 天（2 个工作日和一个周末）期间消耗的所有食物和饮料的说明，这些食物和饮料不重合在访问 3（第 3 周）之前的 5 个复制日。 将向受试者分发排便习惯日记和粪便收集工具包，并指导他们在第 3 次就诊（第 3 周）之前的 7 天内完成排便习惯日记，并在 3 天内从一次排便中收集粪便样本就在第 3 次访问（第 3 周）之前。 还将向受试者发放一份每日胃肠道耐受性问卷，并附有从第 2 次就诊（第 0 周）到第 3 次就诊（第 3 周）每天完成问卷的说明。 最后，还将提供研究说明[（即，隔夜禁食（12 ± 2 小时，仅饮水），保持体力活动，但 24 小时前避免剧烈体力活动除外；尽可能保持习惯性饮食除外 24 小时前避免饮酒，并排除含有或可能含有活益生菌的发酵食品或饮料（例如，酸奶、康普茶）和研究产品的消费]。

在第 3 次就诊（第 3 周）时，受试者将到达诊所进行门诊就诊程序（伴随药物/补充剂使用、评估纳入/排除标准、体重和生命体征测量、末次月经查询（如适用）和不良事件(AE) 评估。 将询问受试者是否遵守研究说明和饮食复制。 将收集空腹（12±2 小时）血样用于化学和血液学。 将收集粪便样本并收集和审查排便习惯日记、每日胃肠道耐受性问卷和 3 天分析饮食记录。 将收集/审查研究产品日记，收集任何未使用的研究产品，并评估对研究产品消费的依从性。 产品喜爱度问卷将在诊所进行。 将向受试者分发粪便收集套件，并指导他们在第 4 次就诊（第 5 周）之前的 3 天内从一次排便中收集粪便样本。 还将向受试者分发一份他们完成的基线饮食日记的最后 5 天副本（在第 0 周第 2 次访问时审查），并将被指示在收集之前的几天内尽可能接近地复制相同的食物和饮料摄入量他们的粪便样本，这将发生在第 4 次访问（第 5 周）之前的 3 天内。 还将指示受试者开始 2 周的清除期并返回诊所以在访问 4（第 5 周）时开始测试期 2。 最后，还将提供研究指导[（即保持身体活动；尽可能保持习惯性饮食，但不包括含有或可能含有活益生菌的发酵食品或饮料（例如酸奶、康普茶）]。 还将提醒受试者在第 4 次访问（第 5 周）之前不需要禁食，并鼓励他们在访问之前吃早餐。

在第 4 次访问（第 5 周）时，受试者将返回诊所，在他们的测试序列中交叉到其他研究产品，并重复第 2 次访问（第 0 周）的程序，但随机化程序除外。 在第 5 次访问（第 8 周）时，受试者将重复第 3 次访问（第 3 周）的程序，然后是 2 周的清洗期，然后在第 6 次访问（第 10 周）开始测试期 3。 在第 6 次访问（第 10 周）时，受试者将返回诊所，在他们的测试序列中交叉到其他研究产品，并重复第 2 次访问（第 0 周）的程序，但随机化程序除外。 最后，在第 7 次访问（第 13 周）时，受试者将重复第 3 次访问（第 3 周）中的程序。