与动脉管路和 PPG 信号形态相比，Sensifree 的 Alpha 传感器信号形态的评估

纳入标准：

• 一般的：

  • 受试者必须有能力理解并提供书面知情同意书
  • 受试者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间

• 筛选和第 1 阶段：

  • 受试者年龄在 20 至 55 岁之间。
  • 对象的双臂腕围尺寸在 145 和 220 毫米之间。
  • 侧向血压差（基于袖带听诊测量）的受试者小于：收缩压 15 mmHg。 舒张压为 10 mmHg。
  • 研究设备信号质量高于预定值的受试者
  • 具有类似研究设备的受试者在他们的两只手臂之间发出信号。

• 第 2 阶段（所有要求与第 1 阶段相同，除了）：

  • 受试者年龄在 20 至 85 岁之间。
  • 至少 60% 的受试者会有高血压血压值（目标）（收缩压 >140 mmHg 和/或舒张压 >90 mmHg）
  • 至少 15% 的受试者将具有低血压值（目标）（收缩压 <110 mmHg 和/或舒张压 <60 mmHg）。
  • 不超过 25% 的受试者将具有正常血压值（目标）（收缩压从 110 到 140 mmHg 和/或舒张压从 60 到 90 mmHg）。

排除标准：

• BMI 超过 39 的受试者
• 可能妨碍被测设备正确应用的畸形或异常
• 已怀孕、正在尝试怀孕或在研究当天尿检呈妊娠阳性的女性

• 患有已知呼吸系统疾病的受试者，例如：（自我报告）

  • 不受控制/严重的哮喘，
  • 流感，
  • 肺炎/支气管炎，
  • 呼吸急促/呼吸窘迫，
  • 呼吸或肺部手术，
  • 肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺部疾病

• 患有已知心脏或心血管疾病的受试者，例如：（自我报告，血压和心电图检查除外）

  • 做过心血管手术
  • 有心脏起搏器和/或自动体内心脏除颤器
  • 胸痛（心绞痛）
  • 脉压异常
  • 以前的心脏病发作
  • 阻塞的动脉
  • 不明原因的呼吸急促
  • 充血性心力衰竭 (CHF)
  • 中风史
  • 短暂性脑缺血发作
  • 颈动脉疾病
  • 心肌缺血
  • 心肌梗塞
  • 心肌病
  • 受试者心率低于 45 BPM

• 健康评估表中确定的自我报告的健康状况（自我报告）

  • 糖尿病，
  • 不受控制的甲状腺疾病，
  • 肾脏疾病/慢性肾功能不全，
  • 癫痫发作史（儿童热性惊厥除外），
  • 癫痫，
  • 不明原因的晕厥病史，
  • 近期经常偏头痛的病史，
  • 最近头部受伤
  • 癌症/化疗

• 患有已知凝血障碍的受试者（自我报告）

  • 出血性疾病史或因受伤长期出血的个人史
  • 血栓病史
  • 血友病
  • 目前使用的血液稀释剂：阿司匹林的处方或日常使用
• 对标准粘合剂、乳胶或脉搏血氧仪传感器、心电图电极、呼吸监测器电极或其他医疗传感器中的其他材料有严重接触过敏的受试者（自我报告）
• 对超声波凝胶有接触过敏的受试者。
• 先前或已知对碘或利多卡因（或类似药物，例如 奴佛卡因）
• 灌注指数尺骨/尺骨 + 径向比率测试失败
• 根据受试者的报告或根据研究人员的判断，受试者在就诊期间醉酒，或在研究访视前 24 小时内醉酒。
• 其他已知的健康状况，应在健康评估表中披露时予以考虑
• 心率低于 45 BPM 的受试者。