동맥선 및 PPG 신호 형태와 비교하여 Sensifree의 알파 센서 신호 형태 평가

포함 기준:

• 일반적인:

  • 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 연구 절차 및 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

• 스크리닝 및 1단계:

  • 대상은 20세부터 55세까지입니다.
  • 피험자의 손목둘레는 양팔 모두 145mm, 220mm 이내입니다.
  • 측면 혈압 차이(청진 커프 기반 측정)가 있는 피험자는 수축기 혈압이 15mmHg 미만입니다. 확장기 혈압은 10mmHg입니다.
  • 사전 정의된 값보다 높은 조사 장치 신호 품질을 가진 피험자
  • 유사한 조사 장치를 가진 피험자는 두 팔 사이에서 신호를 보냅니다.

• 2단계(1단계를 제외한 모든 요구 사항):

  • 대상은 20세부터 85세까지입니다.
  • 피험자의 최소 60%가 고혈압 혈압 값(목표)(수축기 >140mmHg 및/또는 이완기 >90mmHg)을 가질 것입니다.
  • 피험자의 15% 이상이 저혈압 혈압 값(목표)을 가질 것입니다(수축기 <110mmHg 및/또는 이완기 <60mmHg).
  • 피험자의 25% 이하가 정상 혈압 수치(목표)(수축기 혈압 110~140mmHg 및/또는 이완기 혈압 60~90mmHg)를 갖게 됩니다.

제외 기준:

• BMI가 39 이상인 피험자
• DUT의 적절한 적용을 방해할 수 있는 변형 또는 이상
• 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성 또는 연구 당일 소변 검사에서 임신 양성 반응을 보인 여성

• 다음과 같은 알려진 호흡기 질환이 있는 피험자: (자가 보고)

  • 조절되지 않는 / 중증 천식,
  • 독감,
  • 폐렴 / 기관지염,
  • 호흡곤란/호흡곤란,
  • 호흡기 또는 폐 수술,
  • 폐기종, COPD, 폐질환

• 다음과 같은 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있는 피험자: (자기 보고, 혈압 및 ECG 검토 제외)

  • 심혈관 수술을 받았다
  • 심장 박동기 및/또는 자동 내부 제세동기 보유
  • 흉통(협심증)
  • 비정상적인 맥압
  • 이전 심장 마비
  • 막힌 동맥
  • 설명할 수 없는 호흡 곤란
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 뇌졸중의 역사
  • 일과성 허혈 발작
  • 경동맥 질환
  • 심근 허혈
  • 심근 경색증
  • 심근병증
  • 심박수가 45BPM 미만인 피험자

• 건강 평가 양식(자기 보고)에서 확인된 자가 보고 건강 상태

  • 당뇨병,
  • 조절되지 않는 갑상선 질환,
  • 신장 질환 / 만성 신장 장애,
  • 발작 병력(소아 열성 발작 제외),
  • 간질,
  • 설명할 수 없는 실신의 역사,
  • 잦은 편두통의 최근 병력,
  • 최근 머리 부상
  • 암 / 화학 요법

• 알려진 응고 장애가 있는 피험자(자가 보고)

  • 출혈 장애의 병력 또는 부상으로 인한 장기간 출혈의 개인 병력
  • 혈전의 역사
  • 혈우병
  • 현재 혈액 희석제 사용: 아스피린 처방 또는 매일 사용
• 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착제, 라텍스 또는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 피험자(자기 보고)
• 초음파 젤에 대한 접촉 알레르기가 있는 피험자.
• 요오드 또는 리도카인(또는 유사 약리학적 제제, 예. 노보카인)
• Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio 검사 실패
• 피험자는 방문 시간 동안 술에 취했거나, 피험자가 보고한 대로 또는 연구 직원의 판단에 따라 연구 방문 전 24시간 이내에 술에 취했습니다.
• 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에 공개 시 고려되어야 합니다.
• 심박수가 45BPM 미만인 피험자.