Ocena morfologii sygnału czujnika Alpha Sensifree w porównaniu z morfologią sygnału linii tętniczej i PPG

Kryteria przyjęcia:

• Ogólny:

  • Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur i czasu trwania badania

• Badania przesiewowe i faza 1:

  • Pacjent ma od 20 do 55 lat.
  • Badany ma obwód nadgarstka w zakresie od 145 do 220 mm dla obu ramion.
  • Pacjenci z boczną różnicą ciśnienia krwi (pomiar na podstawie mankietu osłuchowego) jest mniejsza niż: 15 mmHg dla skurczowego ciśnienia krwi. 10 mmHg dla rozkurczowego ciśnienia krwi.
  • Osoby z jakością sygnału urządzenia badawczego wyższą niż wstępnie zdefiniowana wartość
  • Badani z podobnymi urządzeniami badawczymi wysyłają sygnały między ramionami.

• Faza 2 (wszystkie wymagania jak w fazie 1 z wyjątkiem):

  • Podmiot ma od 20 do 85 lat.
  • Co najmniej 60% pacjentów będzie miało nadciśnienie tętnicze (docelowe) (skurczowe >140 mmHg i/lub rozkurczowe >90 mmHg)
  • Co najmniej 15% pacjentów będzie miało niedociśnienie (docelowe) wartości ciśnienia krwi (skurczowe <110 mmHg i/lub rozkurczowe <60 mmHg).
  • Nie więcej niż 25% badanych będzie miało prawidłowe ciśnienie krwi (docelowe) (skurczowe od 110 do 140 mmHg i/lub rozkurczowe od 60 do 90 mmHg).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z BMI powyżej 39
• Deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia
• Kobiety, które są w ciąży, starają się zajść w ciążę lub mają pozytywny wynik testu moczu na ciążę w dniu badania

• Osoby ze znanymi chorobami układu oddechowego, takimi jak: (zgłoszenie własne)

  • niekontrolowana/ciężka astma,
  • grypa,
  • zapalenie płuc/oskrzeli,
  • duszność/niewydolność oddechowa,
  • chirurgia układu oddechowego lub płuc,
  • rozedma płuc, POChP, choroby płuc

• Pacjenci ze znanymi chorobami serca lub układu sercowo-naczyniowego, takimi jak: (zgłoszenie własne, z wyjątkiem przeglądu ciśnienia krwi i EKG)

  • przeszli operację kardiochirurgiczną
  • mieć rozrusznik serca i/lub automatyczny wewnętrzny kardio-defibrylator
  • Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
  • Nieprawidłowe ciśnienie tętna
  • poprzedni zawał serca
  • zablokowana tętnica
  • niewyjaśniona duszność
  • zastoinowa niewydolność serca (CHF)
  • historia udaru
  • przemijający napad niedokrwienny
  • choroba tętnic szyjnych
  • niedokrwienie mięśnia sercowego
  • zawał mięśnia sercowego
  • kardiomiopatia
  • Obiekt z tętnem poniżej 45 uderzeń na minutę

• Zgłaszane przez siebie schorzenia określone w formularzu oceny stanu zdrowia (zgłaszane samodzielnie)

  • cukrzyca,
  • niekontrolowana choroba tarczycy,
  • choroba nerek / przewlekła niewydolność nerek,
  • historia drgawek (z wyjątkiem drgawek gorączkowych wieku dziecięcego),
  • padaczka,
  • historia niewyjaśnionych omdleń,
  • niedawna historia częstych migrenowych bólów głowy,
  • niedawny uraz głowy
  • rak / chemioterapia

• Pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia (zgłoszenie własne)

  • historia zaburzeń krwawienia lub osobista historia przedłużonego krwawienia z urazu
  • historia zakrzepów krwi
  • hemofilia
  • obecne stosowanie rozcieńczalników krwi: recepta lub codzienne stosowanie aspiryny
• Osoby z poważnymi alergiami kontaktowymi na standardowe kleje, lateks lub inne materiały znajdujące się w czujnikach pulsoksymetrycznych, elektrodach EKG, elektrodach do monitorowania oddechu lub innych czujnikach medycznych (zgłoszenie własne)
• Osoby z alergią kontaktową na żel ultradźwiękowy.
• Osoby z wcześniejszą lub znaną alergią na jod lub lidokainę (lub podobne środki farmakologiczne, np. Nowokaina)
• Niepowodzenie testu stosunku łokciowego/łokciowego+promieniowego wskaźnika perfuzji
• Uczestnik jest pod wpływem alkoholu w czasie wizyty lub był pod wpływem alkoholu w ciągu 24 godzin przed wizytą studyjną, zgodnie ze zgłoszeniem uczestnika lub zgodnie z oceną personelu badawczego.
• Inny znany stan zdrowia należy wziąć pod uwagę po ujawnieniu w formularzu oceny stanu zdrowia
• Osoby z tętnem poniżej 45 BPM.