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老年痴呆症摇椅疗法:其对激越的影响 (Rocking)

2024年3月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

摇椅疗法:老年痴呆症的非药物干预,其对躁动、药物约束使用和疼痛的影响

痴呆症患者表现出广泛的行为症状,包括情绪障碍(例如抑郁、焦虑)、行为和活动障碍(例如激越、攻击、徘徊)和精神病症状(例如幻觉和妄想)。 行为障碍是照顾者负担的主要来源,也是决定让 AD 患者接受机构化长期护理的重要因素。

在这些创新方法中,摇椅疗法已被引入作为减少老年痴呆症患者躁动的潜在手段。 只有少数研究评估了这种疗法对认知障碍老年人行为症状的影响。 结果很有希望,但还不够显着。

我们建议进行这项研究,其主要目标是评估摇椅疗法对患有痴呆症的家庭护理居民的躁动的影响。 该研究的次要目的是评估精神活性药物和止痛药的使用。 Cohen Mansfield 激越量表将用于治疗前和治疗后评估。

所包含的对象将以五人为一组进行安装,摇椅将放置在远离其他居民的地方,在休息室的一个角落呈半圆形。 治疗课程将在单位心理学家和一名心理学硕士学位学生的监督下,每天下午举行,持续两个小时。 在日常活动中,应鼓励每位居民积极摇摆,以达到每天累计摇摆60分钟的目标。 治疗期的总持续时间为 6 周。 将在六周治疗之前、期间和之后评估药物约束(神经安定药、抗焦虑药)和止痛药的使用。

预期的结果是减少患有痴呆症的老年人的躁动,以及减少药物约束和止痛药的使用。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alpes-Maritime
      • Nice、Alpes-Maritime、法国、06100
        • CHU de Nice - Gérontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在 EHPAD / LTC 居住至少 10 周
  • 根据 DSM-5 标准记录有认知障碍 (MMSE <24) 的受试者
  • 患有慢性行为障碍,例如激越
  • 从医学角度来看是稳定的
  • 不在床上时不受约束
  • 坐在摇椅上时能够用脚趾接触地板
  • 能够安全地坐在摇椅上
  • 忍受摇椅的能力
  • 在三个预处理试验期间,能够在 30 分钟的时间内保持至少 5 分钟的主动摇摆
  • 所有患者有义务加入社会保障计划
  • 患者和/或其法定代理人签署知情同意书

排除标准:

  • 运动缺陷(例如:中风的后遗症......)不允许安全地安装在椅子上或防止主动摇摆
  • 累及前庭的 ATCC 可能导致摇摆时眩晕发作
  • 衰老精神病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:摇椅疗法
每天在安全的摇椅上摇晃 2 小时,持续六周
每天在安全的摇椅上摇晃 2 小时,持续六周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
搅拌的变化
大体时间:6周时
从 6 周时的基线激越变化。 将在治疗前一周和治疗后一周使用 Cohen Mnasfiled 躁动量表评估躁动。
6周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ZAAFRANE Malek, Ph、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月25日

初级完成 (实际的)

2023年4月18日

研究完成 (估计的)

2024年4月18日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-AOIP-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗的临床试验

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