- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04101084
치매 노인의 흔들의자 요법: 초조에 미치는 영향 (Rocking)
흔들의자 요법: 치매 노인의 비약물적 개입, 초조, 약리적 구속 사용 및 통증에 미치는 영향
치매 환자는 기분 장애(예: 우울증, 불안), 행동 및 활동 장애(예: 초조, 공격성, 배회) 및 정신병적 증상(예: 환각 및 망상)을 포함하는 광범위한 행동 증상을 보입니다. 행동 장애는 간병인 부담의 주요 원인이며 AD 환자를 제도화된 장기 치료에 입원시키는 결정에 중요한 기여를 합니다.
혁신적인 접근 방식 중 흔들의자 요법은 치매 노인의 초조를 줄이기 위한 잠재적인 수단으로 도입되었습니다. 인지 장애가 있는 노인의 행동 증상에 대한 이 요법의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 결과는 유망했지만 충분히 중요하지는 않았습니다.
본 연구는 치매 재가 요양 입소자의 초조에 있어 흔들의자 요법의 효과를 평가하는 것을 주요 목표로 하여 본 연구를 수행하고자 한다. 이 연구의 두 번째 목표는 진통제뿐만 아니라 향정신성 약물 사용을 평가하는 것입니다. 치료 전 및 치료 후 평가를 위해 Cohen Mansfield 교반 인벤토리를 사용할 것입니다.
포함된 대상은 5명씩 그룹으로 설치되며, 흔들의자는 휴게실 구석에 반원형으로 다른 거주자와 떨어져 배치됩니다. 치료 세션은 단위 심리학자와 석사 학위 심리학 학생의 감독하에 매일 오후 2 시간 동안 진행됩니다. 일일 세션 동안 각 거주자는 하루에 누적된 60분의 흔들기 목표를 달성하기 위해 적극적으로 흔들도록 격려해야 합니다. 치료 기간의 총 기간은 6주입니다. 약리학적 억제(신경이완제, 항불안제) 및 진통제의 사용은 6주 요법 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
예상되는 결과는 치매 노인의 동요 감소와 약리학적 구속 및 진통제의 사용 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Alpes-Maritime
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Nice, Alpes-Maritime, 프랑스, 06100
- CHU de Nice - Gérontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 10주 동안 EHPAD/LTC 거주자
- DSM-5 기준에 따라 기록된 인지 장애(MMSE <24)가 있는 피험자
- 초조와 같은 만성 행동 장애
- 의학적 관점에서 안정적
- 침대에 있지 않을 때 구속없이
- 흔들의자에 앉아 발가락으로 바닥을 만지는 능력
- 흔들의자에 안전하게 앉는 능력
- 흔들의자를 견딜 수 있는 능력
- 세 번의 치료 전 시도 동안 30분 동안 최소 5분 동안 활성 흔들기를 유지할 수 있는 능력
- 모든 환자가 사회 보장 제도에 가입해야 하는 의무
- 환자 및/또는 그의 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 모터 결함(예: 뇌졸중 후유증 ...) 의자에 안전하게 설치할 수 없거나 능동적 흔들림 방지
- 흔들리는 동안 현기증 발작으로 이어질 수 있는 전정 침범이 있는 ATCC
- 노화 정신 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흔들의자 요법
6주 동안 매일 2시간 동안 안전한 흔들의자에서의 흔들기 세션
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6주 동안 매일 2시간 동안 안전한 흔들의자에서 흔들기 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요의 변화
기간: 6주에
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6주에 기준선 교반에서 변경합니다.
초조는 치료 1주 전과 치료 후 1주에 Cohen Mnasfiled 초조 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
|
6주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ZAAFRANE Malek, Ph, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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