使用决策辅助工具进行共同决策对听神经瘤治疗选择的影响：一项随机对照试验
听神经瘤患者有多种治疗选择。 标准治疗之一是接受伽玛刀立体定向放射外科手术，其他选择包括枕下开颅手术和保守治疗。 因此，共享决策（SDM）对于帮助患者选择适合他们需要的适当治疗是必要的。
研究人员开发了一种决策辅助工具 (DA)，并计划进行一项随机对照试验 (RCT) 以评估其对听神经瘤患者的影响。 这些测量包括一系列基于访谈的问卷调查以及对决策后悔和治疗后抑郁症的评估。 研究人员预计 DA 将在治疗期间和之后在知识、沟通和焦虑状态方面使干预组受益。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 听神经瘤患者。
- 肿瘤直径≤3.5cm。
- 肿瘤类型是神经鞘瘤。
排除标准：
- 20岁以下的听神经瘤患者
- 怀孕的女人
- 不能配合伽玛刀治疗的患者
- 没有自己能力的听神经瘤患者
- 肿瘤直径>3.5cm。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DA组
使用决策辅助工具进行共同决策
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使用决策辅助工具共同决策
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无干预：控制组
以小册子为指导的标准口头解释
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突
大体时间：讨论治疗选择后 4 周
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决策冲突量表总分
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讨论治疗选择后 4 周
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知识
大体时间：讨论治疗选择后 4 周
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知识量表总分
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讨论治疗选择后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决定后悔
大体时间：治疗后4周
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决策后悔总分，本研究的因变量是决策后悔，使用决策后悔量表 (DRS) 进行评估。 DRS 由五项陈述组成： (1) 这是正确的决定； (2) 后悔当初的选择； (3) 如果重来一次，我会选择同样的选择； (4) 这个选择对我造成了很大的伤害，并且 (5) 这个决定是明智的。 对每个陈述的同意程度采用五分李克特量表（1 = 强烈同意 5 = 强烈不同意）。 通过从每个项目中减去 1 并乘以 25，将每个项目的分数转换为 0-100 的等级。 第 2 项和第 4 项的分数颠倒过来。 为获得全局分数，将所有项目相加并将总分除以 5。分数范围从 0（无遗憾）到 100（高遗憾），递增 5。 参考Brehaut JC、O'Connor AM、Wood TJ、Hack TF、Siminoff L、Gordon E、Feldman-Stewart D Med Decis Making。 2003年7-8月； 23(4):281-92。 |
治疗后4周
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治疗后抑郁症
大体时间：治疗后4周
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医院焦虑抑郁量表（HADS）总分
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治疗后4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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