음향 신경종 치료 선택에 대한 의사 결정 보조 장치를 사용한 공유 의사 결정의 영향: 무작위 통제 시험
청신경종 환자는 몇 가지 치료 옵션이 있었습니다. 표준 치료 중 하나는 감마 나이프 정위 방사선 수술을 받는 것이며, 다른 옵션에는 후두하 개두술 및 보존적 치료가 포함됩니다. 따라서 공유 의사 결정(SDM)은 환자가 자신의 필요에 맞는 적절한 치료를 선택하도록 돕는 데 필요합니다.
조사관은 의사 결정 지원(DA)을 개발했으며 청신경종 환자에 대한 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 계획입니다. 측정에는 일련의 인터뷰 기반 설문지와 결정 후회 및 치료 후 우울증에 대한 평가가 포함됩니다. 조사관은 DA가 치료 세션 동안과 치료 세션 후에 지식, 의사 소통 및 불안 상태 측면에서 개입 그룹에 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청각 신경종 환자.
- 종양 직경 ≤ 3.5cm.
- 종양 유형은 신경초종입니다.
제외 기준:
- 20세 미만의 청신경종 환자
- 임산부
- 환자는 감마나이프 치료에 협조할 수 없습니다.
- 자신의 능력이 없는 청신경종 환자
- 종양 직경 > 3.5cm.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DA 그룹
의사 결정 도구를 사용한 공유 의사 결정
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의사결정 지원을 통한 의사결정 공유
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간섭 없음: 대조군
소책자로 안내되는 표준 구두 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 치료 선택 논의 후 4주
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결정 갈등 척도의 총점
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치료 선택 논의 후 4주
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지식
기간: 치료 선택 논의 후 4주
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지식 척도의 총점
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치료 선택 논의 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 후회
기간: 치료 4주 후
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결정 후회의 총점, 이 연구의 종속 변수는 결정 후회 척도(DRS)를 사용하여 평가된 결정 후회였습니다. DRS는 다섯 가지 진술로 구성됩니다. (1) 올바른 결정이었습니다. (2) 나는 내 선택을 후회한다. (3) 다시 해야 한다면 같은 선택을 할 것이다. (4) 그 선택은 나에게 많은 해를 끼쳤고, (5) 그 결정은 현명한 것이었다. 각 진술에 대한 동의는 5점 리커트 척도로 측정됩니다(1 = 매우 동의함 5 = 매우 동의하지 않음). 각 항목의 점수는 각 항목에서 1을 빼고 25를 곱하여 0-100 척도로 변환됩니다. 항목 2와 4의 점수는 반전됩니다. 전체 점수를 얻으려면 모든 항목을 합산하고 합계를 5로 나눕니다. 점수 범위는 0(후회하지 않음)에서 100(매우 후회함)까지이며 5씩 증가합니다. 참조 Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D Med 의사 결정. 2003년 7월-8월; 23(4):281-92. |
치료 4주 후
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치료 후 우울증
기간: 치료 4주 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 총점
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치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N201711048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경종, 청각에 대한 임상 시험
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Centrexion Therapeutics완전한
결정 지원에 대한 임상 시험
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Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster University알려지지 않은
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape Town완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape Town모집하지 않고 적극적으로
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Centers for Disease Control and PreventionSisterLove, Inc.완전한
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...University of Illinois at Chicago완전한