Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapuvälineiden yhteisen päätöksenteon vaikutus akustisen neurooman hoidon valintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

lauantai 21. syyskuuta 2019 päivittänyt: tsaiyichieh, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Potilailla, joilla oli akustinen neurooma, oli useita hoitovaihtoehtoja. Yksi tavallisista hoidoista on gamma-veitsen stereotaktinen radiokirurgia, muita vaihtoehtoja olivat suboccipital craniotomia ja konservatiivinen hoito. Näin ollen yhteinen päätöksenteko (SDM) on välttämätöntä, jotta potilaita voidaan auttaa valitsemaan heidän tarpeisiinsa sopiva hoito.

Tutkijat ovat kehittäneet päätöksentekoapuvälineitä (DA) ja aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen sen vaikutusta akustiseen neuroomapotilaisiin. Mittauksiin kuuluu joukko haastattelupohjaisia ​​kyselylomakkeita ja arvioita päätöksenteon katumuksesta ja hoidon jälkeisestä masennuksesta. Tutkijat odottavat, että DA:t hyödyttävät interventioryhmää tiedon, kommunikoinnin ja ahdistuneisuuden tilan suhteen hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akustinen neurooma.
  2. Kasvaimen halkaisija ≤ 3,5 cm.
  3. Kasvaintyyppi on Schwannoma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alle 20-vuotiaat akustinen neurooma
  2. Raskaana oleva nainen
  3. Potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä Gamma Knife -hoidon kanssa
  4. Potilaat, joilla on akustinen neurooma, joilla ei ole omia kykyjä
  5. Kasvaimen halkaisija > 3,5 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAs ryhmä
Yhteinen päätöksenteko päätöksenteon apuvälineillä
Muut: Apua päätöksentekoon
Yhteinen päätöksenteko päätöksenteon apuvälineillä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen suullinen selitys vihkoilla ohjattuina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua hoidon valinnasta keskustelemisesta
Päätöskonfliktiasteikon kokonaispistemäärä
4 viikon kuluttua hoidon valinnasta keskustelemisesta
Tietoa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua hoidon valinnasta keskustelemisesta
Kokonaispisteet tietoasteikolla
4 viikon kuluttua hoidon valinnasta keskustelemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen

Päätöksen pahoittelun kokonaispistemäärä, Tämän tutkimuksen riippuvainen muuttuja oli päätösten katuminen, joka arvioitiin päätöksen katumisasteikolla (DRS). DRS koostuu viidestä väittämästä: (1) Se oli oikea päätös; (2) Olen pahoillani tekemästäni valinnasta; (3) valitsisin saman valinnan, jos minun pitäisi tehdä se uudelleen; (4) valinta teki minulle paljon haittaa, ja (5) päätös oli viisas. Jokaisen väitteen hyväksyminen mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä). Kunkin kohteen pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 vähentämällä kustakin pisteestä 1 ja kertomalla 25:llä. Kohtien 2 ja 4 pisteet ovat päinvastaisia. Yleisen pistemäärän saamiseksi kaikki kohteet lasketaan yhteen ja loppusumma jaetaan viidellä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei katumusta) 100:aan (suuri katuminen) ja kasvaa 5:n välein.

Viite. Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D Med Decis Making. 2003 heinä-elokuu; 23(4):281-92.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Hoidon jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kokonaispistemäärä
4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201711048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apua päätöksentekoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa