口服铁剂预防肥胖孕妇缺铁性贫血
2022年5月3日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
每日单剂量与双剂量口服铁剂对预防肥胖孕妇缺铁性贫血的效果
贫血被称为血红蛋白水平低于正常水平的病症。 贫血是孕期最常见的并发症之一。 妊娠期贫血定义为血红蛋白水平 < 110 g/L。 贫血是妊娠的一个重要危险因素，它会导致孕产妇和胎儿的发病率和死亡率。
孕妇在怀孕期间需要更多的铁，因此缺铁性贫血在怀孕期间很常见。 在埃及;每两名孕妇中就有一名患有缺铁性贫血，尤其是在农村地区。 孕妇需要大约 27 毫克/天的元素铁来满足她们增加的需求。 孕妇应开始每天补充 30 毫克元素铁，作为预防缺铁性贫血的措施，尤其是在贫穷国家。
肥胖被定义为体内脂肪过多。 体重指数是基于身高和体重的测量值，如果该数字超过 30 kg/m2，则确定肥胖。 孕妇超重和肥胖的比例增加。 根据世界卫生组织的数据，埃及 46% 的成年女性肥胖。
文献中的许多研究揭示了妊娠期高 BMI 与缺铁性贫血之间的密切关系。 铁调素是体内调节铁的激素。 血浆中铁含量的增加会刺激铁调素的产生，从而阻止铁从饮食中吸收，因此；在缺铁的情况下，铁调素的产生会受到抑制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠（12-14 周）的孕妇。
- BMI（30-40 公斤/平方米）。
- 正常血红蛋白水平 (>11 g/dL)。
- 正常血细胞比容 (Hct 31-41%)。
- 正常铁蛋白水平 (6-130 ng/mL)。
- 妇女愿意参与研究。
- 住在附近地区的妇女可以进行后续访问。
排除标准：
- 多次妊娠。
- 妇女最近接受了输血。
- 有先兆流产的妇女。
- 众所周知，女性患有病理性失血。
- 不耐受口服铁形式。
- 血液病史。
- 女性在过去 3 个月内使用过铁。
- 患有慢性病（高血压、糖尿病、肾病、甲状腺病……）的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组：27 毫克元素铁
将收到 PharaFerro27； Devart 实验室公司，埃及；从 12 -14 周开始每天一次，直到 37-38 周
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法拉铁27； Devart 实验室公司，埃及
评估贫血
评估贫血
评估铁吸收
评估贫血
评估贫血
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有源比较器：II 组：54 毫克元素铁
将收到两片 PharaFerro27； Devart 实验室公司，埃及；每天从 12 -14 周开始直到 37-38 周
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法拉铁27； Devart 实验室公司，埃及
评估贫血
评估贫血
评估铁吸收
评估贫血
评估贫血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分娩时贫血妇女人数
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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37-38 周时母体血红蛋白的平均水平。
大体时间：6个月
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6个月
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患者报告的副作用发生率
大体时间：6个月
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6个月
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血清铁蛋白的差异
大体时间：6个月
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6个月
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血清铁调素的差异
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月22日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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