Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální železo o prevenci anémie z nedostatku železa u obézních těhotných

3. května 2022 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Účinnost jednorázové versus dvojnásobné denní dávky perorálního železa na prevenci anémie z nedostatku železa u obézních těhotných žen

Anémie je známá jako stav, kdy je hladina hemoglobinu nižší než normální. Anémie je jednou z nejčastějších komplikací během těhotenství. Anémie v těhotenství je definována jako hladina hemoglobinu < 110 g/l. Anémie je důležitým rizikovým faktorem v těhotenství, který vede k morbiditě a mortalitě matky i plodu.

Těhotná žena potřebuje během těhotenství více železa, takže anémie z nedostatku železa je v těhotenství velmi častá. V Egyptě; Anémie z nedostatku železa postihuje asi každou druhou těhotnou ženu, zejména ve venkovských oblastech. Těhotné ženy potřebují k pokrytí zvýšené potřeby asi 27 mg elementárního železa denně. Těhotné ženy by měly začít užívat denně doplněk 30 mg elementárního železa jako preventivní opatření proti anémii z nedostatku železa, zejména v chudých zemích.

Obezita je definována jako nadměrné množství tělesného tuku. Index tělesné hmotnosti, měření založené na výšce a hmotnosti, určuje obézní, pokud je postava vyšší než 30 kg/m2. Mezi těhotnými ženami je zvýšený výskyt nadváhy a obezity. Podle Světové zdravotnické organizace je 46 % dospělých žen v Egyptě obézních.

Mnoho výzkumů v literatuře odhalilo silný vztah mezi vysokým BMI v těhotenství a anémií z nedostatku železa. Hepcidin je hormon regulující železo v těle. Zvýšení hladiny železa v plazmě stimuluje produkci hepcidinu, který blokuje vstřebávání železa z potravy, takže; produkce hepcidinu je potlačena v případě nedostatku železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotná žena v jednočetném těhotenství (12-14 týdnů).
  2. BMI (30-40 kg/m2).
  3. Normální hladina hemoglobinu (>11 g/dl).
  4. Normální hematokrit (Hct 31-41 %).
  5. Normální hladina feritinu (6-130 ng/ml).
  6. Ochota žen zúčastnit se studie.
  7. Ženy žijící v blízkém okolí, aby umožnily následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetná těhotenství.
  2. Ženy nedávno dostaly krevní transfuzi.
  3. Ženy s hrozícím potratem.
  4. Je známo, že ženy trpí patologickými ztrátami krve.
  5. Intolerantní k orální formě železa.
  6. Historie hematologické poruchy.
  7. Ženy užívaly železo v posledních 3 měsících.
  8. Ženy s chronickým onemocněním (hypertenze, cukrovka, onemocnění ledvin, onemocnění štítné žlázy……).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: 27 mg elementárního železa
obdrží PharaFerro27; Devart Lab Company, Egypt; jednou denně od 12-14 týdnů do 37-38 týdnů
Lék: Žehlička
PharaFerro27; Společnost Devart Lab Company, Egypt
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
k posouzení anémie
Diagnostický test: Sérový feritin
k posouzení anémie
Diagnostický test: Hepcidin v séru
k posouzení absorpce železa
Diagnostický test: Sérové ​​železo
k posouzení anémie
Diagnostický test: Celková kapacita vazby železa v séru
k posouzení anémie
Aktivní komparátor: Skupina II: 54 mg elementárního železa
obdrží dvě tablety PharaFerro27; Devart Lab Company, Egypt; denně od 12-14 týdnů do 37-38 týdnů
Lék: Žehlička
PharaFerro27; Společnost Devart Lab Company, Egypt
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
k posouzení anémie
Diagnostický test: Sérový feritin
k posouzení anémie
Diagnostický test: Hepcidin v séru
k posouzení absorpce železa
Diagnostický test: Sérové ​​železo
k posouzení anémie
Diagnostický test: Celková kapacita vazby železa v séru
k posouzení anémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet anemických žen v době porodu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná hladina mateřského hemoglobinu ve 37.–38. týdnu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Výskyt vedlejších účinků hlášených pacienty
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl v sérovém feritinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl v sérovém hepcidinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDA-Obese

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenská anémie

Klinické studie na Žehlička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit