Az orális vas a vashiányos vérszegénység megelőzéséről elhízott terheseknél
Az egyszeri és kétszeres napi adag orális vas hatékonysága a vashiányos vérszegénység megelőzésében elhízott terhes nőknél
A vérszegénységet olyan állapotnak nevezik, amelyben a hemoglobinszint a normálisnál alacsonyabb. A vérszegénység az egyik leggyakoribb szövődmény a terhesség alatt. Terhesség alatti vérszegénységről akkor beszélünk, ha a hemoglobinszint < 110 g/l. A vérszegénység a terhesség fontos kockázati tényezője, amely mind az anyai, mind a magzati morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet.
A várandós nőnek több vasra van szüksége a terhesség alatt, ezért a vashiányos vérszegénység nagyon gyakori a terhesség alatt. Egyiptomban; A vashiányos vérszegénység körülbelül minden második terhes nőt érint, különösen a vidéki területeken. A terhes nőknek körülbelül 27 mg/nap elemi vasra van szükségük a megnövekedett szükségletük fedezésére. A vashiányos vérszegénység megelőzésére a terhes nőknek el kell kezdeniük napi 30 mg elemi vas kiegészítést, különösen a szegény országokban.
Az elhízás meghatározása szerint túlzott mennyiségű testzsír. A testtömeg-index, a magasságon és testsúlyon alapuló mérés határozza meg az elhízást, ha az érték meghaladja a 30 kg/m2-t. A terhes nők körében nő a túlsúly és az elhízás aránya. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint Egyiptomban a felnőtt nők 46%-a elhízott.
Az irodalomban számos kutatás tárt fel szoros kapcsolatot a terhesség alatti magas BMI és a vashiányos vérszegénység között. A hepcidin egy vasszabályozó hormon a szervezetben. A plazma vasszintjének emelkedése serkenti a hepcidin termelődését, ami gátolja a vas felszívódását az étrendből, így; vashiány esetén a hepcidin termelés visszaszorul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő egyedülálló terhességben (12-14 hét).
- BMI (30- 40 kg/m2).
- Normál hemoglobinszint (>11 g/dl).
- Normál hematokrit (Hct 31-41%).
- Normál ferritin szint (6-130 ng/ml).
- A nők hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.
- A közeli területen élő nők, hogy utólagos látogatásokat tegyenek lehetővé.
Kizárási kritériumok:
- Több terhesség.
- A nők nemrégiben vérátömlesztést kaptak.
- Nők, akiknél vetélés fenyeget.
- Ismeretes, hogy a nők kóros vérveszteséggel rendelkeznek.
- Intoleráns az orális vas formára.
- A hematológiai rendellenességek története.
- A nők az elmúlt 3 hónapban vasat használtak.
- Krónikus betegségben (magas vérnyomás, cukorbetegség, vesebetegség, pajzsmirigybetegség stb.) szenvedő nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport: 27 mg elemi vas
megkapja a PharaFerro27-et; Devart Lab Company, Egyiptom; naponta egyszer, 12-14 héttől 37-38 hétig
|
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egyiptom
a vérszegénység felmérésére
a vérszegénység felmérésére
a vas felszívódásának felmérésére
a vérszegénység felmérésére
a vérszegénység felmérésére
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport: 54 mg elemi vas
két tabletta PharaFerro27-et kap; Devart Lab Company, Egyiptom; naponta 12-14 héttől 37-38 hétig
|
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egyiptom
a vérszegénység felmérésére
a vérszegénység felmérésére
a vas felszívódásának felmérésére
a vérszegénység felmérésére
a vérszegénység felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérszegény nők száma a szülés időpontjában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anyai hemoglobin átlagos szintje a 37-38. héten.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett mellékhatások gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szérum ferritin különbsége
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szérum hepcidin különbsége
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDA-Obese
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .