O Ferro Oral na Prevenção da Anemia Ferropriva em Gestantes Obesas
A eficácia da dose diária única versus dupla de ferro oral na prevenção da anemia por deficiência de ferro em mulheres grávidas obesas
A anemia é conhecida como uma condição na qual o nível de hemoglobina é inferior ao normal. A anemia é uma das complicações mais comuns durante a gravidez. A anemia na gravidez é definida como um nível de hemoglobina < 110 g/L. A anemia é um importante fator de risco na gravidez que leva à morbidade e mortalidade materna e fetal.
A gestante necessita de mais ferro durante a gravidez, por isso a anemia por deficiência de ferro é muito comum durante a gravidez. No Egito; a anemia por deficiência de ferro afeta cerca de uma em cada duas mulheres grávidas, especialmente nas áreas rurais. As mulheres grávidas precisam de cerca de 27 mg/dia de ferro elementar para cobrir sua necessidade aumentada. As mulheres grávidas devem começar a tomar um suplemento diário de 30mg de ferro elementar como medida preventiva contra a anemia ferropriva, especialmente em países pobres.
A obesidade é definida como tendo uma quantidade excessiva de gordura corporal. O índice de massa corporal, medida baseada na altura e no peso, determina o obeso se o peso for superior a 30 kg/m2. Há um aumento da taxa de sobrepeso e obesidade entre as mulheres grávidas. Segundo a Organização Mundial da Saúde, 46% das mulheres adultas no Egito são obesas.
Muitas pesquisas na literatura revelaram uma forte relação entre IMC elevado na gravidez e anemia por deficiência de ferro. A hepcidina é um hormônio regulador do ferro no corpo. Aumentos nos níveis de ferro no plasma estimulam a produção de hepcidina, que bloqueia a absorção de ferro da dieta, portanto; a produção de hepcidina é suprimida no caso de deficiência de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida em uma gravidez única (12-14 semanas).
- IMC (30-40 kg/m2).
- Nível de hemoglobina normal (>11 g/dL).
- Hematócrito normal (Hct 31-41%).
- Nível de ferritina normal (6-130 ng/mL).
- Vontade das mulheres em participar do estudo.
- Mulheres que moram na área próxima para possibilitar visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Gestações múltiplas.
- As mulheres receberam uma transfusão de sangue recente.
- Mulheres com ameaça de aborto.
- As mulheres são conhecidas por terem perda patológica de sangue.
- Intolerante à forma oral de ferro.
- História do distúrbio hematológico.
- As mulheres usaram ferro nos últimos 3 meses.
- Mulheres com doenças crônicas (hipertensão, diabetes, doenças renais, doenças da tireóide……).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I: 27 mg de ferro elementar
receberá PharaFerro27; Devart Lab Company, Egito; uma vez ao dia começando em 12-14 semanas até 37-38 semanas
|
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egito
avaliar a anemia
avaliar a anemia
avaliar a absorção de ferro
avaliar a anemia
avaliar a anemia
|
|
Comparador Ativo: Grupo II: 54 mg de ferro elementar
receberá dois comprimidos de PharaFerro27; Devart Lab Company, Egito; diariamente a partir de 12-14 semanas até 37-38 semanas
|
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egito
avaliar a anemia
avaliar a anemia
avaliar a absorção de ferro
avaliar a anemia
avaliar a anemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de mulheres anêmicas no momento do parto
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível médio de hemoglobina materna em 37-38 semanas.
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
A incidência de efeitos colaterais relatados pelos pacientes
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
A diferença na ferritina sérica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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A diferença na hepcidina sérica
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDA-Obese
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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