Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żelazo doustne w zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza u otyłych ciężarnych

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Skuteczność pojedynczej i podwójnej dziennej dawki żelaza doustnego w zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza u otyłych kobiet w ciąży

Niedokrwistość jest znana jako stan, w którym poziom hemoglobiny jest niższy niż normalnie. Anemia jest jednym z najczęstszych powikłań podczas ciąży. Anemię w ciąży definiuje się jako stężenie hemoglobiny < 110 g/l. Niedokrwistość jest ważnym czynnikiem ryzyka w ciąży, który prowadzi do zachorowalności i śmiertelności zarówno matki, jak i płodu.

Kobieta w ciąży potrzebuje więcej żelaza w czasie ciąży, więc niedokrwistość z niedoboru żelaza jest bardzo powszechna w czasie ciąży. W Egipcie; niedokrwistość z niedoboru żelaza dotyka około jednej na dwie kobiety w ciąży, zwłaszcza na obszarach wiejskich. Kobiety w ciąży potrzebują około 27 mg żelaza pierwiastkowego dziennie, aby pokryć zwiększone zapotrzebowanie. Kobiety w ciąży powinny zacząć codziennie przyjmować 30 mg żelaza elementarnego jako środek zapobiegawczy przeciwko niedokrwistości z niedoboru żelaza, zwłaszcza w biednych krajach.

Otyłość definiowana jest jako posiadanie nadmiernej ilości tkanki tłuszczowej. Wskaźnik masy ciała, pomiar oparty na wzroście i wadze, określa otyłość, jeśli sylwetka przekracza 30 kg/m2. Wśród kobiet w ciąży obserwuje się zwiększoną częstość występowania nadwagi i otyłości. Według Światowej Organizacji Zdrowia 46% dorosłych kobiet w Egipcie jest otyłych.

Wiele badań literaturowych wykazało silny związek między wysokim BMI w ciąży a niedokrwistością z niedoboru żelaza. Hepcydyna jest hormonem regulującym poziom żelaza w organizmie. Wzrost poziomu żelaza w osoczu stymuluje produkcję hepcydyny, która blokuje wchłanianie żelaza z diety, a więc; produkcja hepcydyny jest hamowana w przypadku niedoboru żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w ciąży w ciąży pojedynczej (12-14 tygodni).
  2. BMI (30-40 kg/m2).
  3. Normalny poziom hemoglobiny (>11 g/dl).
  4. Prawidłowy hematokryt (Hct 31-41%).
  5. Normalny poziom ferrytyny (6-130 ng/ml).
  6. Chęć udziału kobiet w badaniu.
  7. kobiet mieszkających w pobliżu, aby umożliwić wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąże mnogie.
  2. Kobiety otrzymały niedawno transfuzję krwi.
  3. Kobiety z zagrożeniem poronienia.
  4. Wiadomo, że kobiety mają patologiczną utratę krwi.
  5. Nie toleruje doustnej postaci żelaza.
  6. Historia zaburzenia hematologicznego.
  7. Kobiety używały żelaza w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  8. Kobiety z chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, cukrzyca, choroby nerek, choroby tarczycy……).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I: 27 mg żelaza elementarnego
otrzyma PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipt; raz dziennie od 12-14 tygodnia do 37-38 tygodnia
Lek: Żelazo
FaraFerro27; Firma Devart Lab, Egipt
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Ferrytyna w surowicy
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Hepcydyna w surowicy
ocenić wchłanianie żelaza
Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Całkowita zdolność wiązania żelaza w surowicy
ocenić anemię
Aktywny komparator: Grupa II: 54 mg żelaza elementarnego
otrzyma dwie tabletki PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipt; codziennie od 12-14 tygodnia do 37-38 tygodnia
Lek: Żelazo
FaraFerro27; Firma Devart Lab, Egipt
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Ferrytyna w surowicy
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Hepcydyna w surowicy
ocenić wchłanianie żelaza
Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy
ocenić anemię
Test diagnostyczny: Całkowita zdolność wiązania żelaza w surowicy
ocenić anemię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet z anemią w momencie porodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni poziom matczynej hemoglobiny w 37-38 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica w ferrytynie w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica w hepcydynie w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDA-Obese

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość Ciąży

Badania kliniczne na Żelazo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj