Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava rauta raudanpuuteanemian ehkäisyyn lihavilla raskaana olevilla

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Yhden oraalisen raudan päivittäisen annoksen tehokkuus raudanpuuteanemian ehkäisyssä lihavilla raskaana olevilla naisilla

Anemia tunnetaan tilana, jossa hemoglobiinitaso on normaalia alhaisempi. Anemia on yksi yleisimmistä komplikaatioista raskauden aikana. Anemia raskauden aikana määritellään hemoglobiinitason alle 110 g/l. Anemia on tärkeä raskauden riskitekijä, joka johtaa sekä äidin että sikiön sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Raskaana oleva nainen tarvitsee enemmän rautaa raskauden aikana, joten raudanpuuteanemia on hyvin yleistä raskauden aikana. Egyptissä; raudanpuuteanemia koskee noin joka toista raskaana olevaa naista, erityisesti maaseudulla. Raskaana olevat naiset tarvitsevat noin 27 mg/vrk alkuainerautaa kattamaan lisääntyneen tarpeensa. Raskaana olevien naisten tulisi aloittaa päivittäinen 30 mg:n alkuainerautalisä raudanpuuteanemian ehkäisyyn erityisesti köyhissä maissa.

Lihavuus määritellään liialliseksi rasvamääräksi. Painoindeksi, pituuteen ja painoon perustuva mitta, määrittää lihavan, jos luku on yli 30 kg/m2. Raskaana olevien naisten ylipaino ja lihavuus lisääntyvät. Maailman terveysjärjestön mukaan Egyptissä 46 prosenttia aikuisista naisista on lihavia.

Monet kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset paljastivat vahvan yhteyden raskauden korkean BMI:n ja raudanpuuteanemian välillä. Hepcidiini on rautaa säätelevä hormoni kehossa. Plasman rautapitoisuuden nousu stimuloi hepsidiinin tuotantoa, mikä estää raudan imeytymisen ruokavaliosta, joten; hepsidiinin tuotanto estyy raudanpuutteen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen yksittäisraskaudessa (12-14 viikkoa).
  2. BMI (30-40 kg/m2).
  3. Normaali hemoglobiinitaso (>11 g/dl).
  4. Normaali hematokriitti (Hct 31-41%).
  5. Normaali ferritiinitaso (6-130 ng/ml).
  6. Naisten halukkuus osallistua tutkimukseen.
  7. Lähialueella asuvat naiset mahdollistamaan seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita raskauksia.
  2. Naiset saivat äskettäin verensiirron.
  3. Naiset, joilla on keskenmenon uhat.
  4. Naisilla tiedetään olevan patologinen verenhukka.
  5. Ei siedä suun kautta otettavaa rautamuotoa.
  6. Hematologisen häiriön historia.
  7. Naiset ovat käyttäneet rautaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  8. Naiset, joilla on kroonisia sairauksia (hypertensio, diabetes, munuaissairaudet, kilpirauhasen sairaudet…).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: 27 mg alkuainerautaa
vastaanottaa PharaFerro27:n; Devart Lab Company, Egypti; kerran päivässä alkaen 12-14 viikosta 37-38 viikkoon
Lääke: Rauta
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egypti
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin ferritiini
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin hepcidiini
arvioida raudan imeytymistä
Diagnostinen testi: Seerumin rauta
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin kokonaisraudansitomiskyky
anemian arvioimiseksi
Active Comparator: Ryhmä II: 54 mg alkuainerautaa
saavat kaksi PharaFerro27-tablettia; Devart Lab Company, Egypti; päivittäin alkaen 12-14 viikosta 37-38 viikkoon
Lääke: Rauta
PharaFerro27; Devart Lab Company, Egypti
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin ferritiini
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin hepcidiini
arvioida raudan imeytymistä
Diagnostinen testi: Seerumin rauta
anemian arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin kokonaisraudansitomiskyky
anemian arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aneemisten naisten määrä synnytyshetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin hemoglobiinin keskimääräinen taso viikolla 37-38.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Potilaiden raportoimien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero seerumin ferritiinissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero seerumin hepsidiinissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDA-Obese

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden anemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa