Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральное железо для профилактики железодефицитной анемии у беременных с ожирением

3 мая 2022 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Эффективность однократной и двойной суточной дозы перорального железа в профилактике железодефицитной анемии у беременных женщин с ожирением

Анемия известна как состояние, при котором уровень гемоглобина ниже нормы. Анемия является одним из наиболее частых осложнений во время беременности. Анемия при беременности определяется как уровень гемоглобина < 110 г/л. Анемия является важным фактором риска во время беременности, что приводит к заболеваемости и смертности как матери, так и плода.

Беременная женщина нуждается в большем количестве железа во время беременности, поэтому во время беременности очень часто встречается железодефицитная анемия. В Египте; железодефицитной анемией страдает каждая вторая беременная женщина, особенно в сельской местности. Беременным женщинам требуется около 27 мг элементарного железа в день, чтобы покрыть их повышенную потребность. Беременные женщины должны начать ежедневно принимать 30 мг элементарного железа в качестве профилактической меры против железодефицитной анемии, особенно в бедных странах.

Ожирение определяется как наличие чрезмерного количества жира в организме. Индекс массы тела, измерение, основанное на росте и весе, определяет ожирение, если показатель больше 30 кг/м2. Среди беременных отмечается повышенный уровень избыточной массы тела и ожирения. По данным Всемирной организации здравоохранения, 46% взрослых женщин в Египте страдают ожирением.

Многие исследования в литературе выявили тесную связь между высоким ИМТ при беременности и железодефицитной анемией. Гепсидин является гормоном, регулирующим содержание железа в организме. Повышение уровня железа в плазме стимулирует выработку гепсидина, который блокирует всасывание железа из пищи, т.е. Продукция гепсидина подавляется в случае дефицита железа.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Беременная при одноплодной беременности (12-14 недель).
  2. ИМТ (30-40 кг/м2).
  3. Нормальный уровень гемоглобина (>11 г/дл).
  4. Нормальный гематокрит (Hct 31-41%).
  5. Нормальный уровень ферритина (6-130 нг/мл).
  6. Желание женщин участвовать в исследовании.
  7. Женщины, проживающие в близлежащем районе, чтобы сделать возможными последующие визиты.

Критерий исключения:

  1. Многоплодная беременность.
  2. Женщинам недавно сделали переливание крови.
  3. Женщины с угрозой выкидыша.
  4. У женщин известны патологические кровопотери.
  5. Непереносимость пероральной формы железа.
  6. Гематологические заболевания в анамнезе.
  7. Женщины использовали железо в течение последних 3 месяцев.
  8. Женщины с хроническими заболеваниями (гипертония, сахарный диабет, заболевания почек, заболевания щитовидной железы……).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I: 27 мг элементарного железа
получит ФараФерро27; Компания Devart Lab, Египет; один раз в день, начиная с 12-14 недель до 37-38 недель
ФараФерро27; Компания Devart Lab, Египет
для оценки анемии
для оценки анемии
оценить абсорбцию железа
для оценки анемии
для оценки анемии
Активный компаратор: Группа II: 54 мг элементарного железа.
получит две таблетки PharaFerro27; Компания Devart Lab, Египет; ежедневно, начиная с 12-14 недель до 37-38 недель
ФараФерро27; Компания Devart Lab, Египет
для оценки анемии
для оценки анемии
оценить абсорбцию железа
для оценки анемии
для оценки анемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество женщин с анемией на момент родов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний уровень материнского гемоглобина в 37-38 недель.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота побочных эффектов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в сывороточном ферритине
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в сывороточном гепсидине
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться