El hierro oral en la prevención de la anemia ferropénica en embarazadas obesas
La eficacia de la dosis diaria única frente a la doble de hierro oral en la prevención de la anemia ferropénica en mujeres embarazadas obesas
La anemia se conoce como una condición en la que el nivel de hemoglobina es más bajo de lo normal. La anemia es una de las complicaciones más comunes durante el embarazo. La anemia en el embarazo se define como un nivel de hemoglobina < 110 g/L. La anemia es un factor de riesgo importante en el embarazo que conduce a la morbilidad y mortalidad materna y fetal.
La mujer embarazada necesita más hierro durante el embarazo, por lo que la anemia ferropénica es muy común durante el embarazo. En Egipto; La anemia por deficiencia de hierro afecta aproximadamente a una de cada dos mujeres embarazadas, especialmente en las zonas rurales. Las mujeres embarazadas requieren alrededor de 27 mg/día de hierro elemental para cubrir su mayor necesidad. Las mujeres embarazadas deben comenzar a tomar un suplemento diario de 30 mg de hierro elemental como medida preventiva contra la anemia por deficiencia de hierro, especialmente en los países pobres.
La obesidad se define como tener una cantidad excesiva de grasa corporal. El índice de masa corporal, una medida basada en la altura y el peso, determina la obesidad si la cifra supera los 30 kg/m2. Hay una mayor tasa de sobrepeso y obesidad entre las mujeres embarazadas. Según la Organización Mundial de la Salud, el 46% de las mujeres adultas en Egipto son obesas.
Muchas investigaciones en la literatura revelaron una fuerte relación entre el IMC alto en el embarazo y la anemia por deficiencia de hierro. La hepcidina es una hormona reguladora del hierro en el cuerpo. Los aumentos en los niveles de hierro en el plasma estimulan la producción de hepcidina, que bloquea la absorción de hierro de la dieta, por lo que; la producción de hepcidina se suprime en caso de deficiencia de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada en embarazo único (12-14 semanas).
- IMC (30- 40 kg/m2).
- Nivel de hemoglobina normal (>11 g/dL).
- Hematocrito normal (Hct 31-41%).
- Nivel de ferritina normal (6-130 ng/mL).
- Disposición de las mujeres a participar en el estudio.
- Mujeres que viven en el área cercana para hacer posibles las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- gestaciones múltiples.
- Las mujeres recibieron una transfusión de sangre reciente.
- Mujeres con amenaza de aborto.
- Se sabe que las mujeres tienen pérdida de sangre patológica.
- Intolerante a la forma de hierro oral.
- Historia del trastorno hematológico.
- Las mujeres usaron hierro en los últimos 3 meses.
- Mujeres con enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, enfermedades renales, enfermedades de la tiroides…).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I: 27 mg de hierro elemental
recibirá PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipto; una vez al día a partir de las 12-14 semanas hasta las 37-38 semanas
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PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipto
para evaluar la anemia
para evaluar la anemia
para evaluar la absorción de hierro
para evaluar la anemia
para evaluar la anemia
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Comparador activo: Grupo II: 54 mg de hierro elemental
recibirá dos tabletas de PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipto; diariamente comenzando a las 12 -14 semanas hasta las 37-38 semanas
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PharaFerro27; Devart Lab Company, Egipto
para evaluar la anemia
para evaluar la anemia
para evaluar la absorción de hierro
para evaluar la anemia
para evaluar la anemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de mujeres anémicas en el momento del parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El nivel medio de hemoglobina materna a las 37-38 semanas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La incidencia de los efectos secundarios informados por los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La diferencia en la ferritina sérica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La diferencia en la hepcidina sérica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDA-Obese
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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