肥満妊婦の鉄欠乏性貧血予防に関する経口鉄剤
肥満妊婦の鉄欠乏性貧血予防に対する経口鉄剤の 1 日 1 回投与と 2 回投与の有効性
貧血は、ヘモグロビンレベルが正常よりも低い状態として知られています。 貧血は、妊娠中の最も一般的な合併症の 1 つです。 妊娠中の貧血は、ヘモグロビン レベル < 110 g/L と定義されます。 貧血は妊娠中の重要な危険因子であり、母体と胎児の両方の罹患率と死亡率につながります。
妊娠中の女性は、妊娠中により多くの鉄を必要とするため、妊娠中の鉄欠乏性貧血は非常に一般的です. エジプトで;鉄欠乏性貧血は、特に農村地域では、妊婦の約 2 人に 1 人が罹患しています。 妊娠中の女性は、増加した必要量をカバーするために、1 日あたり約 27 mg の元素鉄を必要とします。 妊娠中の女性は、特に貧しい国では、鉄欠乏性貧血の予防策として、毎日 30mg の元素鉄のサプリメントを摂取し始める必要があります。
肥満は、体脂肪が過剰にある状態と定義されています。 身長と体重に基づく測定値である体格指数は、数値が 30 kg/m2 を超える場合に肥満を決定します。 妊娠中の女性の過体重と肥満の割合が増加しています。 世界保健機関によると、エジプトの成人女性の 46% が肥満です。
文献の多くの研究は、妊娠中の高いBMIと鉄欠乏性貧血との間に強い関係があることを明らかにしました. ヘプシジンは、体内の鉄調節ホルモンです。 血漿中の鉄レベルの増加は、食事からの鉄の吸収をブロックするヘプシジンの産生を刺激します。鉄欠乏症の場合、ヘプシジン産生が抑制されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単胎妊娠 (12 ～ 14 週) の妊婦。
- BMI (30- 40 kg/m2)。
- 正常なヘモグロビン レベル (>11 g/dL)。
- 正常なヘマトクリット (Hct 31-41%)。
- 正常なフェリチン レベル (6-130 ng/mL)。
- 研究に参加する女性の意欲。
- フォローアップの訪問を可能にするために、近くの地域に住む女性。
除外基準:
- 複数の妊娠。
- 女性は最近輸血を受けました。
- 切迫流産の女性。
- 女性は病的な失血があることが知られています。
- 経口鉄剤に不耐性。
- 血液疾患の病歴。
- 女性は過去 3 か月間に鉄を使用しました。
- 持病のある女性（高血圧、糖尿病、腎疾患、甲状腺疾患……）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ I: 27 mg の元素鉄
PharaFerro27 を受け取ります。 Devart Lab Company、エジプト。 12 ～ 14 週から 37 ～ 38 週まで 1 日 1 回
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PharaFerro27; Devart Lab Company、エジプト
貧血を評価する
貧血を評価する
鉄の吸収を評価する
貧血を評価する
貧血を評価する
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アクティブコンパレータ：グループ II: 54 mg の元素鉄
PharaFerro27 を 2 錠受け取ります。 Devart Lab Company、エジプト。 12～14週から37～38週まで毎日
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PharaFerro27; Devart Lab Company、エジプト
貧血を評価する
貧血を評価する
鉄の吸収を評価する
貧血を評価する
貧血を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出産時の貧血女性の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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37 ～ 38 週での母体ヘモグロビンの平均レベル。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者が報告した副作用の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血清フェリチンの違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血清ヘプシジンの違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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