Le fer oral sur la prévention de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes obèses
L'efficacité d'une dose quotidienne unique ou double de fer par voie orale sur la prévention de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes obèses
L'anémie est connue comme une condition dans laquelle le taux d'hémoglobine est inférieur à la normale. L'anémie est l'une des complications les plus courantes pendant la grossesse. L'anémie pendant la grossesse est définie comme un taux d'hémoglobine < 110 g/L . L'anémie est un facteur de risque important pendant la grossesse qui entraîne à la fois une morbidité et une mortalité maternelles et fœtales.
La femme enceinte a besoin de plus de fer pendant la grossesse, c'est pourquoi l'anémie ferriprive est très fréquente pendant la grossesse. En Egypte; l'anémie ferriprive touche environ une femme enceinte sur deux, en particulier dans les zones rurales. Les femmes enceintes ont besoin d'environ 27 mg/jour de fer élémentaire pour couvrir leurs besoins accrus. Les femmes enceintes devraient commencer à prendre un supplément quotidien de 30 mg de fer élémentaire comme mesure préventive contre l'anémie ferriprive, en particulier dans les pays pauvres.
L'obésité est définie comme ayant une quantité excessive de graisse corporelle. L'indice de masse corporelle, une mesure basée sur la taille et le poids, détermine l'obésité si le chiffre dépasse 30 kg/m2. Il y a une augmentation du taux de surpoids et d'obésité chez les femmes enceintes. Selon l'Organisation mondiale de la santé, 46 % des femmes adultes en Égypte sont obèses.
De nombreuses recherches dans la littérature ont révélé une forte relation entre un IMC élevé pendant la grossesse et l'anémie ferriprive. L'hepcidine est une hormone régulatrice du fer dans le corps. L'augmentation des niveaux de fer dans le plasma stimule la production d'hepcidine, qui bloque l'absorption du fer par l'alimentation, donc ; la production d'hepcidine est supprimée en cas de carence en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte dans une grossesse unique (12-14 semaines).
- IMC (30- 40 kg/m2).
- Taux d'hémoglobine normal (>11 g/dL).
- Hématocrite normal (Hct 31-41%).
- Niveau normal de ferritine (6-130 ng/mL).
- Volonté des femmes de participer à l'étude.
- Les femmes vivant à proximité pour rendre les visites de suivi possibles.
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples.
- Les femmes ont reçu une transfusion sanguine récente.
- Femmes menacées de fausse couche.
- Les femmes sont connues pour avoir une perte de sang pathologique.
- Intolérant à la forme orale de fer.
- Histoire du trouble hématologique.
- Les femmes ont consommé du fer au cours des 3 derniers mois.
- Femmes atteintes de maladies chroniques (hypertension, diabète, maladies rénales, maladie thyroïdienne…).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I : 27 mg de fer élémentaire
recevra PharaFerro27 ; Devart Lab Company, Égypte ; une fois par jour à partir de 12-14 semaines jusqu'à 37-38 semaines
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PharaFerro27 ; Devart Lab Company, Égypte
pour évaluer l'anémie
pour évaluer l'anémie
évaluer l'absorption du fer
pour évaluer l'anémie
pour évaluer l'anémie
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Comparateur actif: Groupe II : 54 mg de fer élémentaire
recevra deux comprimés de PharaFerro27 ; Devart Lab Company, Égypte ; tous les jours à partir de 12-14 semaines jusqu'à 37-38 semaines
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PharaFerro27 ; Devart Lab Company, Égypte
pour évaluer l'anémie
pour évaluer l'anémie
évaluer l'absorption du fer
pour évaluer l'anémie
pour évaluer l'anémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de femmes anémiques au moment de l'accouchement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau moyen d'hémoglobine maternelle à 37-38 semaines.
Délai: 6 mois
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6 mois
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L'incidence des effets secondaires rapportés par les patients
Délai: 6 mois
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6 mois
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La différence de ferritine sérique
Délai: 6 mois
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6 mois
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La différence d'hepcidine sérique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDA-Obese
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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