비만 임신부의 철결핍성 빈혈 예방에 대한 경구용 철분
비만 임산부의 철분결핍성 빈혈 예방에 대한 경구용 철분의 1일 1회 용량과 2회 용량의 효과
빈혈은 헤모글로빈 수치가 정상보다 낮은 상태로 알려져 있습니다. 빈혈은 임신 중 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 임신 중 빈혈은 헤모글로빈 수치 < 110g/L로 정의됩니다. 빈혈은 산모와 태아의 이환율과 사망률을 모두 초래하는 임신의 중요한 위험 요소입니다.
임산부는 임신 중에 더 많은 철분이 필요하므로 철 결핍성 빈혈은 임신 중에 매우 흔합니다. 이집트에서; 철 결핍성 빈혈은 특히 농촌 지역에서 임산부 2명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 임산부는 증가된 요구량을 충당하기 위해 약 27mg/일의 원소 철분이 필요합니다. 임산부는 특히 가난한 나라에서 철 결핍성 빈혈에 대한 예방 조치로 매일 30mg의 철분 보충제를 복용하기 시작해야 합니다.
비만은 과도한 양의 체지방을 갖는 것으로 정의됩니다. 키와 몸무게를 기준으로 측정하는 체질량지수는 30kg/m2 이상이면 비만으로 판정한다. 임산부의 과체중 및 비만 비율이 증가합니다. 세계보건기구에 따르면 이집트 성인 여성의 46%가 비만이다.
문헌의 많은 연구에서 임신 중 높은 BMI와 철 결핍성 빈혈 사이에 강한 관계가 있음이 밝혀졌습니다. Hepcidin은 신체의 철 조절 호르몬입니다. 혈장 내 철분 수치의 증가는 식단에서 철분 흡수를 차단하는 헵시딘의 생산을 자극합니다. 철 결핍의 경우 헵시딘 생산이 억제됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태임신(12~14주) 중인 임산부.
- BMI(30~40kg/m2).
- 정상 헤모글로빈 수치(>11g/dL).
- 정상 헤마토크릿(Hct 31-41%).
- 정상 페리틴 수치(6-130ng/mL).
- 연구에 참여하려는 여성의 의지.
- 후속 방문을 가능하게 하기 위해 인근 지역에 거주하는 여성.
제외 기준:
- 여러 임신.
- 여성들은 최근에 수혈을 받았습니다.
- 유산 위기에 처한 여성.
- 여성은 병적 출혈이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 경구 철분 형태에 내성이 없습니다.
- 혈액학적 장애의 병력.
- 여성은 지난 3개월 동안 철분을 사용했습니다.
- 만성질환(고혈압,당뇨,신장질환,갑상선질환…)이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I: 원소 철분 27mg
PharaFerro27을 수신합니다. Devart Lab Company, 이집트; 12~14주부터 37~38주까지 하루에 한 번
|
파라페로27; Devart Lab Company, 이집트
빈혈을 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
철 흡수를 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
|
|
활성 비교기: 그룹 II: 원소 철분 54mg
PharaFerro27 정제 2개를 받게 됩니다. Devart Lab Company, 이집트; 12~14주부터 37~38주까지 매일
|
파라페로27; Devart Lab Company, 이집트
빈혈을 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
철 흡수를 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
빈혈을 평가하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분만 시 빈혈 여성의 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
37-38주에 산모 헤모글로빈의 평균 수준.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
환자가 보고한 부작용 발생률
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
혈청 페리틴의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
혈청 헵시딘의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 빈혈에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
철에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPharmacosmos Therapeutics, Inc.모병
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.VascuScience GmbH; Mediolanum Cardio Research Srl; Euroimage Research Srl모병중요한 사지 허혈 | 슬와하 병변이탈리아