研究新的手术技术以提高植入部位的美学效果和患者满意度
2019年9月23日 更新者：Poosy Hany Zaki Mohamed、Cairo University
使用和不使用异种移植颗粒移植材料的接受腔盾技术在上颌美学区即刻植入种植体的临床和影像学评估
已经提出了许多技术来防止或更确切地说是最小化拔牙后的唇骨吸收，包括引导骨再生技术，该技术多年来一直在尝试以保持牙槽嵴的尺寸。
即刻种植体植入、无翻瓣种植体植入、腭侧种植体甚至平台切换。
然而，这些方法都不能完全保留面部骨壁的冠状部分，并且由于拔牙后骨丢失的主要原因是牙周韧带的丢失，因此根部保留可能会影响再吸收过程似乎是合乎逻辑的，牙根保留技术在其不同应用中起作用的原因是由于牙周附着物的维护，包括牙骨质、牙周韧带和束状骨，Hurzeler 在 2010 年将这一原理用于一种称为牙槽屏蔽技术的技术中。
研究概览
详细说明
- 选定的患者将被告知研究工作的性质，并获得知情同意，然后按相等比例随机分配到对照组常规即刻植入种植体和即刻临时植入的研究组和接受即刻临时植入的牙槽盾技术。
- 两组患者都将接受 CBCT（上弓诊断）。
- 将对每位患者进行术中程序（两组），然后进行 CBCT
- 将对患者进行浸润局部麻醉（Articaine 4% 1:100 000 肾上腺素）
- 将以口腔内手术的标准方式对患者进行擦洗和铺巾。
- 研究组：沿手术裂隙钻头进行半切。
- 上颚部分将通过牙周膜刀和镊子小心分离和提取。
- 将检查截骨部位并清除任何肉芽组织，并将种植体放置在牙齿碎片的腭侧。
- 跳跃间隙移植异种骨颗粒（脱蛋白牛骨矿物质小颗粒（0.25-1 mm），种植体从骨尖和腭骨获得初步稳定性，足以立即恢复临时修复。
- 在对照组中：使用裂隙车针沿近远中方向将牙根一分为二，创伤性去除牙根的腭部碎片（不对其施加压力），然后使用外科手术减少颊侧碎片bur 留下一薄层根面完好无损的骨的颊板。
- 种植体以与剩余颊板留有空间的方式放置在牙槽中，而无需移植此跳跃间隙
- 临时修复体解除了正中咬合和偏移运动中的咬合接触。 在进行任何修改或开始确定性修复治疗之前，这些修复体会在原位保留至少 6 至 12 周
- 建议在种植体愈合阶段进食软食。 建议患者不要对植入部位进行功能或活动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美容区内有不可修复的上颌前牙的患者需要植入种植体。
- 两性。
- 无口腔内软硬组织病理
- 没有禁忌种植体植入的全身性疾病
排除标准：
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 不受控制的糖尿病患者。
- 怀孕患者。
- 具有大牙髓病变的牙齿，如囊肿、大根尖周肉芽肿
- 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关。
- 免疫缺陷病理、压力情况（社交或职业）、情绪不稳定和不切实际的审美要求。
- 精神问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移植物与移植物较少的插座屏蔽技术
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植入物和盾牌之间的跳跃间隙由异种移植颗粒移植，对照组未移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘性骨丢失
大体时间：• 骨质流失量将在 6 个月后使用 CBCT 的线性测量值进行测量
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将使用 CBCT 的线性测量进行测量
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• 骨质流失量将在 6 个月后使用 CBCT 的线性测量值进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二次稳定性
大体时间：将在术中和术后 3 个月进行测量
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将使用 Osstell 进行测量
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将在术中和术后 3 个月进行测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色审美分数
大体时间：粉红色美学将在 6 个月后使用粉红色美学指数图表进行测量。
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将使用粉色审美指数图表进行衡量
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粉红色美学将在 6 个月后使用粉红色美学指数图表进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月20日
初级完成 (预期的)
2020年2月20日
研究完成 (预期的)
2020年8月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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