Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek nieuwe chirurgische technieken om esthetiek en patiënttevredenheid op implantatielocaties te verbeteren

23 september 2019 bijgewerkt door: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Klinische en radiografische beoordeling van onmiddellijke implantaatplaatsing in de maxillaire esthetische zone met behulp van de Socket Shield-techniek met en zonder het gebruik van deeltjesvormig transplantaatmateriaal voor xenotransplantaten

Er zijn veel technieken voorgesteld om de labiale botresorptie na extractie te voorkomen of liever te minimaliseren, waaronder technieken voor geleide botregeneratie die al vele jaren worden geprobeerd om de afmetingen van de alveolaire rand te behouden.

Onmiddellijke implantaatplaatsing, flapless implantaatplaatsing, palataal gepositioneerde implantaten en zelfs platformwisseling.

Geen van deze methoden was echter in staat om het coronale deel van de botwand van het gezicht volledig te behouden, en aangezien de belangrijkste reden voor botverlies na extractie het verlies van het parodontale ligament is, leek het logisch dat wortelretentie het resorptieproces kan beïnvloeden. De reden waarom de wortelretentietechniek in zijn verschillende toepassingen werkt, is te wijten aan het behoud van de parodontale aanhechting, inclusief cement, parodontale ligamenten en bundelbot. Dit principe werd in 2010 door Hurzeler gebruikt in een techniek die socket-shied-techniek wordt genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en vervolgens in gelijke verhoudingen worden gerandomiseerd tussen de conventionele onmiddellijke plaatsing van implantaten in de controlegroep met onmiddellijke temporisatie en de studiegroep socket shield-techniek met onmiddellijke temporisatie.
  • Patiënten van beide groepen zullen worden onderworpen aan CBCT (diagnose voor bovenboog).
  • Intra-operatieve procedures (voor beide groepen) gevolgd door CBCT zullen voor elke patiënt worden uitgevoerd
  • Infiltratie lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven (Articaïne 4% 1: 100 000 epinefrine)
  • Het schrobben en afdekken van de patiënt zal op een standaardmanier worden uitgevoerd voor intra-orale procedures.
  • In de onderzoeksgroep: Langs chirurgische fissuurboor wordt gebruikt voor hemisectie.
  • Het palatinale gedeelte wordt zorgvuldig gescheiden en geëxtraheerd met een periotoom en een pincet.
  • De plaats van de osteomie wordt geïnspecteerd en ontdaan van eventueel granulatieweefsel en het implantaat wordt palataal ten opzichte van het tandfragment geplaatst.
  • De sprongspleet werd geënt met een xenogeen botdeeltje (De-proteinized bovine bone mineral Small granules (0,25-1 mm), het implantaat kreeg primaire stabiliteit van bot apicaal en palatinaal voldoende om onmiddellijk te herstellen met voorlopige restauratie.
  • In de controlegroep: de wortel werd in tweeën gesneden met behulp van een fissuurboor in mesio-distale richting, en een traumatische verwijdering van het palatale fragment van de wortel werd bereikt (er werd geen druk op uitgeoefend), daarna werd het buccale fragment verkleind met behulp van chirurgische maar laat een dunne laag van het wortelaspect intact op de buccale plaat van het bot.
  • Het implantaat wordt zodanig in de kom geplaatst dat er ruimte vrij blijft van de resterende buccale plaat zonder deze springopening te transplanteren
  • De voorlopige restauraties waren bevrijd van occlusale contacten bij centrische occlusie en excursieve bewegingen. Deze restauraties bleven ten minste 6 tot 12 weken in situ voorafgaand aan eventuele wijzigingen of aanvang van definitieve restauratieve therapie
  • Tijdens de genezingsfase van het implantaat werd een zacht dieet aanbevolen. De patiënt werd afgeraden om naar de implantatieplaats te gaan of activiteiten te ondernemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-herstelbare maxillaire voortanden in de esthetische zone geïndiceerd voor implantaatplaatsing.
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Ongecontroleerde diabetespatiënten.
  • Zwangere patiënten.
  • Tanden met grote pulpale pathose zoals cysten, grote periapicale granulomen
  • Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
  • Pathologie van immunodeficiëntie, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
  • Psychiatrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geënt versus graftless socket shield-techniek
Procedure: socket shield-techniek met xenofoob transplantaatdeeltjes en zonder het gebruik van transplantaat
de springopening tussen het implantaat en het schild is geënt door xenotransplantaatdeeltjes en de controlegroep is niet geënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: • De hoeveelheid botverlies wordt na 6 maanden gemeten met lineaire metingen van CBCT
Zal worden gemeten met behulp van lineaire metingen van CBCT
• De hoeveelheid botverlies wordt na 6 maanden gemeten met lineaire metingen van CBCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
secundaire stabiliteit
Tijdsspanne: wordt tijdens de operatie en 3 maanden na de operatie gemeten
Wordt gemeten met Osstell
wordt tijdens de operatie en 3 maanden na de operatie gemeten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
roze esthetische score
Tijdsspanne: De roze esthetiek wordt gemeten met behulp van de roze esthetische indexkaart. Na 6 maanden.
Wordt gemeten met behulp van een roze esthetische indexkaart
De roze esthetiek wordt gemeten met behulp van de roze esthetische indexkaart. Na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER-6-3-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken tand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren