Étudier de nouvelles techniques chirurgicales pour améliorer l'esthétique et la satisfaction des patients sur les sites d'implantation
23 septembre 2019 mis à jour par: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique maxillaire à l'aide de la technique Socket Shield avec et sans l'utilisation de matériau de greffe particulaire de xénogreffe
De nombreuses techniques ont été proposées pour prévenir ou plutôt minimiser la résorption osseuse labiale après extraction, y compris les techniques de régénération osseuse guidée qui ont été tentées depuis de nombreuses années maintenant pour préserver les dimensions de la crête alvéolaire.
Pose immédiate d'implants, pose d'implants sans lambeau, implants positionnés au palais et même changement de plate-forme.
Cependant, aucune de ces méthodes n'a été en mesure de préserver complètement la partie coronaire de la paroi osseuse faciale, et comme la principale cause de perte osseuse après extraction est la perte du ligament parodontal, il semblait logique que la rétention radiculaire puisse affecter le processus de résorption. La raison pour laquelle la technique de rétention radiculaire fonctionne dans ses différentes applications est due au maintien de l'attache parodontale, y compris le cément, les ligaments parodontaux et l'os du faisceau, ce principe a été utilisé par Hurzeler en 2010 dans une technique appelée socket shied technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients sélectionnés seront informés de la nature du travail de recherche et un consentement éclairé sera obtenu puis randomisé à parts égales entre le groupe témoin pose d'implant immédiat conventionnel avec temporisation immédiate et le groupe d'étude technique socket shield avec temporisation immédiate.
- Les patients des deux groupes seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arcade supérieure).
- Les procédures peropératoires (pour les deux groupes) suivies de CBCT seront prises pour chaque patient
- Une anesthésie locale par infiltration sera administrée au patient (Articaïne 4% 1:100 000 épinéphrine)
- Le lavage et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra-orales.
- Dans le groupe d'étude : la fraise le long de la fissure chirurgicale sera utilisée pour l'hémisection.
- La partie palatine sera soigneusement séparée et extraite par un périotome et une pince.
- Le site d'ostéotomie sera inspecté et nettoyé de tout tissu de granulation et l'implant sera placé palatin au fragment de dent.
- L'espace de saut a été greffé avec une particule osseuse xénogénique (petits granules minéraux osseux bovins déprotéinés (0,25-1 mm), l'implant a acquis une stabilité primaire de l'os apical et palatin suffisante pour restaurer immédiatement avec une restauration provisoire.
- Dans le groupe témoin : la racine a été hémisectée à la fraise à fissure dans le sens mésio-distal, et une ablation traumatique du fragment palatin de la racine a été réalisée (aucune pression n'a été appliquée dessus), puis le fragment vestibulaire a été réduit par voie chirurgicale fraise laissant une fine couche de l'aspect radiculaire intacte à la plaque buccale de l'os.
- L'implant est placé dans l'alvéole de manière à laisser de l'espace à l'écart de la plaque vestibulaire restante sans greffer cet espace sautant
- Les restaurations provisoires ont été débarrassées des contacts occlusaux en occlusion centrée et en mouvements excursifs. Ces restaurations sont restées in situ pendant au moins 6 à 12 semaines avant toute modification ou le début de la thérapie de restauration définitive
- Une alimentation molle a été recommandée pendant toute la durée de la phase de cicatrisation de l'implant. Le patient a été déconseillé de fonctionner ou d'effectuer des activités sur le site de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents antérieures maxillaires non restaurables dans la zone esthétique indiquée pour la pose d'implants.
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Patients diabétiques non contrôlés.
- Patientes enceintes.
- Dents avec grande pathologie pulpaire sous forme de kystes, gros granulomes périapical
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
- Pathologie d'immunodéficience, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
- Problèmes psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: greffé contre greffon moins socket shield technique
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l'espace de saut entre l'implant et le bouclier est greffé par des particules de xénogreffe et le groupe témoin n'est pas greffé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale
Délai: • La quantité de perte osseuse sera mesurée après 6 mois à l'aide d'une mesure linéaire de CBCT
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Seront mesurés à l'aide de mesures linéaires de CBCT
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• La quantité de perte osseuse sera mesurée après 6 mois à l'aide d'une mesure linéaire de CBCT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité secondaire
Délai: sera mesuré en peropératoire et 3 mois après la chirurgie
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Sera mesuré à l'aide d'Osstell
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sera mesuré en peropératoire et 3 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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note esthétique rose
Délai: L'esthétique rose sera mesurée à l'aide du tableau d'index esthétique rose après 6 mois.
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Sera mesuré à l'aide d'un tableau d'index esthétique rose
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L'esthétique rose sera mesurée à l'aide du tableau d'index esthétique rose après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-6-3-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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