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Untersuchung neuer chirurgischer Techniken zur Verbesserung der Ästhetik und Patientenzufriedenheit an Implantationsstellen

23. September 2019 aktualisiert von: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Klinische und röntgenologische Beurteilung der Sofortimplantation in der ästhetischen Zone des Oberkiefers unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit und ohne Verwendung von Xenograft-Partikeltransplantatmaterial

Viele Techniken wurden vorgeschlagen, um die labiale Knochenresorption nach der Extraktion zu verhindern oder eher zu minimieren, einschließlich geführter Knochenregenerationstechniken, die seit vielen Jahren versucht werden, um die Dimensionen des Alveolarkamms zu erhalten.

Sofortimplantation, lappenlose Implantatinsertion, palatinal positionierte Implantate und sogar Platform Switching.

Keine dieser Methoden war jedoch in der Lage, den koronalen Teil der fazialen Knochenwand vollständig zu erhalten, und da der Hauptgrund für den Knochenverlust nach der Extraktion der Verlust des parodontalen Ligaments ist, schien es logisch, dass die Wurzelretention den Resorptionsprozess beeinflussen könnte,The Der Grund, warum die Wurzelretentionstechnik in ihren verschiedenen Anwendungen funktioniert, ist der Erhalt des parodontalen Attachments einschließlich Zement, parodontaler Bänder und Bündelknochen. Dieses Prinzip wurde 2010 von Hurzeler in einer Technik namens Socket-Shied-Technik verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die ausgewählten Patienten werden über die Art der Forschungsarbeit informiert und erhalten eine informierte Zustimmung, dann werden sie zu gleichen Teilen randomisiert zwischen der Kontrollgruppe mit konventioneller Sofortimplantation mit sofortiger provisorischer Versorgung und der Studiengruppe mit Socket-Shield-Technik mit sofortiger provisorischer Versorgung.
  • Patienten beider Gruppen werden einer CBCT (Diagnostik für den oberen Bogen) unterzogen.
  • Für jeden Patienten werden intraoperative Verfahren (für beide Gruppen) gefolgt von CBCT durchgeführt
  • Dem Patienten wird eine Infiltrationslokalanästhesie verabreicht (Articain 4% 1:100 000 Epinephrin)
  • Das Schrubben und Abdecken des Patienten wird in einer für intraorale Verfahren üblichen Weise durchgeführt.
  • In der Studiengruppe wird für die Hemisektion ein chirurgischer Fissurenbohrer verwendet.
  • Der palatinale Teil wird vorsichtig abgetrennt und mit einem Periotom und einer Pinzette extrahiert.
  • Die Osteomiestelle wird inspiziert und von Granulationsgewebe gereinigt, und das Implantat wird palatinal zum Zahnfragment platziert.
  • Die Sprunglücke wurde mit einem xenogenen Knochenpartikel (deproteinisiertes bovines Knochenmineral, kleine Körner (0,25-1 mm)) verpflanzt, das Implantat erlangte eine Primärstabilität von apikalem und palatinalem Knochen, die ausreichte, um sofort mit einer provisorischen Restauration wiederhergestellt zu werden.
  • In der Kontrollgruppe: Die Wurzel wurde mit einem Fissurenbohrer in mesio-distaler Richtung halbiert und eine traumatische Entfernung des palatinalen Wurzelfragments erreicht (es wurde kein Druck darauf ausgeübt), dann wurde das bukkale Fragment chirurgisch reduziert Bohrer, der eine dünne Schicht des Wurzelaspekts bis zur bukkalen Platte des Knochens intakt lässt.
  • Das Implantat wird so in die Alveole eingesetzt, dass ein Abstand von der verbleibenden Bukkalplatte verbleibt, ohne dass diese springende Lücke augmentiert wird
  • Die provisorischen Restaurationen wurden von okklusalen Kontakten bei zentrischer Okklusion und Exkursionsbewegungen befreit. Diese Restaurationen verblieben mindestens 6 bis 12 Wochen in situ, bevor Änderungen vorgenommen oder eine endgültige Restaurationstherapie begonnen wurde
  • Für die Dauer der Einheilphase des Implantats wurde eine weiche Ernährung empfohlen. Dem Patienten wurde davon abgeraten, an der Implantationsstelle zu funktionieren oder Aktivitäten auszuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restaurierbaren Frontzähnen im Oberkiefer in der ästhetischen Zone, die für die Implantatinsertion angezeigt ist.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Unkontrollierte Diabetiker.
  • Schwangere Patienten.
  • Zähne mit großer Pulpapathose als Zysten, große periapikale Granulome
  • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
  • Immunschwächepathologie, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.
  • Psychiatrische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gepfropfte vs. gepfropfte Socket-Shield-Technik
Verfahren: Socket-Shield-Technik mit fremdenfeindlichen Transplantatpartikeln und ohne Verwendung von Transplantaten
die springende Lücke zwischen dem Implantat und der Abschirmung ist mit Xenotransplantatpartikeln verpflanzt und die Kontrollgruppe ist nicht verpflanzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: • Die Menge des Knochenverlusts wird nach 6 Monaten unter Verwendung einer linearen Messung von CBCT gemessen
Wird mit linearen Messungen von CBCT gemessen
• Die Menge des Knochenverlusts wird nach 6 Monaten unter Verwendung einer linearen Messung von CBCT gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Stabilität
Zeitfenster: wird intraoperativ und 3 Monate nach der Operation gemessen
Wird mit Osstell gemessen
wird intraoperativ und 3 Monate nach der Operation gemessen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: Die Rosa-Ästhetik wird anhand des Rosa-Ästhetik-Index-Diagramms gemessen. Nach 6 Monaten.
Wird anhand des rosafarbenen ästhetischen Indexdiagramms gemessen
Die Rosa-Ästhetik wird anhand des Rosa-Ästhetik-Index-Diagramms gemessen. Nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER-6-3-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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