Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj nowe techniki chirurgiczne w celu poprawy estetyki i zadowolenia pacjentów w miejscach implantacji

23 września 2019 zaktualizowane przez: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej szczęki przy użyciu techniki osłony gniazdowej z i bez użycia ksenoprzeszczepu w postaci cząstek stałych

Zaproponowano wiele technik zapobiegających lub raczej minimalizujących resorpcję kości wargowej po ekstrakcji, w tym techniki sterowanej regeneracji kości, które od wielu lat podejmuje się w celu zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego.

Natychmiastowe wszczepianie implantów, wszczepianie implantów bezpłatowych, wszczepianie implantów na podniebieniu, a nawet zmiana platformy.

Jednak żadna z tych metod nie była w stanie całkowicie zachować koronowej części ściany kości twarzoczaszki, a ponieważ główną przyczyną utraty kości po ekstrakcji jest utrata więzadła ozębnej, logiczne wydawało się, że retencja korzeni może wpływać na proces resorpcji, powodem, dla którego technika retencji korzeni sprawdza się w różnych zastosowaniach, jest utrzymanie przyczepu przyzębia, w tym cementu, więzadeł przyzębia i pęczka kostnego, zasada ta została zastosowana przez Hurzelera w 2010 roku w technice zwanej techniką z osłoną zębodołu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wybrani pacjenci zostaną poinformowani o charakterze pracy badawczej i uzyskana zostanie świadoma zgoda, a następnie losowo przydzieleni w równych proporcjach między grupą kontrolną konwencjonalną natychmiastową implantacją z natychmiastową prowizją a grupą badaną techniką osłony zębodołu z natychmiastową prowizorią.
  • Pacjenci z obu grup będą poddani badaniu CBCT (diagnostyka łuku górnego).
  • U każdego pacjenta zostaną wykonane zabiegi śródoperacyjne (dla obu grup), a następnie CBCT
  • Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe nasiękowe (Articaine 4% 1:100 000 epinefryna)
  • Szorowanie i układanie pacjenta zostanie przeprowadzone w sposób standardowy dla zabiegów wewnątrzustnych.
  • W grupie badanej: wzdłuż szczeliny chirurgicznej do hemisekcji zostanie użyte wiertło.
  • Część podniebienna zostanie ostrożnie oddzielona i usunięta za pomocą periotomu i kleszczyków.
  • Miejsce osteomii zostanie sprawdzone i oczyszczone z tkanki ziarninowej, a implant zostanie osadzony podniebiennie w stosunku do fragmentu zęba.
  • Szczelina skokowa została wszczepiona ksenogenicznymi cząstkami kostnymi (odbiałczony minerał kości bydlęcej, małe granulki (0,25-1 mm), implant uzyskał pierwotną stabilność od wierzchołka kości i podniebienia wystarczającą do natychmiastowej odbudowy za pomocą tymczasowej odbudowy.
  • W grupie kontrolnej: hemisekcja korzenia wiertłem szczelinowym w kierunku mezjalno-dystalnym i uzyskanie urazowego usunięcia fragmentu podniebiennego korzenia (bez ucisku), następnie fragment policzkowy zredukowano chirurgicznie wiertłem pozostawiając cienką warstwę nienaruszonego aspektu korzenia na blaszce policzkowej kości.
  • Implant umieszcza się w zębodole w taki sposób, aby zachować odstęp od pozostałej blaszki policzkowej bez wszczepiania tej przeskoku
  • Tymczasowe uzupełnienia zostały uwolnione od kontaktów okluzyjnych w okluzji centralnej i ruchach ekskursywnych. Uzupełnienia te pozostawały in situ przez co najmniej 6 do 12 tygodni przed jakimikolwiek modyfikacjami lub rozpoczęciem ostatecznej terapii odtwórczej
  • Na czas fazy gojenia się implantu zalecono dietę miękką. Pacjentowi odradzono funkcjonowanie lub aktywność w miejscu implantacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami przednimi szczęki w strefie estetycznej wskazanej do wszczepienia implantu.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Zęby z dużą patologią miazgi w postaci torbieli, dużych ziarniniaków okołowierzchołkowych
  • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
  • Patologia niedoboru odporności, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
  • Problemy psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szczepiona kontra technika osłony zębodołu bez przeszczepu
Procedura: technika osłony gniazda z ksenofobicznymi cząstkami przeszczepu i bez użycia przeszczepu
szczelina skokowa między implantem a osłoną jest zaszczepiona cząstkami heteroprzeszczepu, a grupa kontrolna nie jest zaszczepiona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: • Wielkość utraty masy kostnej zostanie zmierzona po 6 miesiącach za pomocą pomiaru liniowego z CBCT
Zostaną zmierzone za pomocą pomiarów liniowych z CBCT
• Wielkość utraty masy kostnej zostanie zmierzona po 6 miesiącach za pomocą pomiaru liniowego z CBCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność wtórna
Ramy czasowe: zostanie zmierzona śródoperacyjnie i 3 miesiące po operacji
Zostanie zmierzony za pomocą Osstell
zostanie zmierzona śródoperacyjnie i 3 miesiące po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: Różowa estetyka zostanie zmierzona za pomocą wskaźnika różowej estetyki Po 6 miesiącach.
Zostanie zmierzony za pomocą różowego wskaźnika estetyki
Różowa estetyka zostanie zmierzona za pomocą wskaźnika różowej estetyki Po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER-6-3-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamany ząb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj