Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte nové chirurgické techniky ke zlepšení estetiky a spokojenosti pacientů v místech implantátů

23. září 2019 aktualizováno: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Klinické a radiografické posouzení okamžitého umístění implantátu v maxilární estetické zóně s použitím techniky Socket Shield s použitím a bez použití částicového materiálu štěpu xenograftu

Bylo navrženo mnoho technik k prevenci nebo spíše minimalizaci resorpce labiální kosti po extrakci, včetně technik řízené kostní regenerace, o které se již mnoho let pokouší zachovat rozměry alveolárního výběžku.

Okamžité umístění implantátu, umístění implantátu bez chlopně, implantáty umístěné v palatinální poloze a dokonce i přepínání platformy.

Žádná z těchto metod však nedokázala zcela zachovat koronální část kostní stěny obličeje, a protože hlavním důvodem ztráty kosti po extrakci je ztráta periodontálního vazu, zdálo se logické, že retence kořenů může ovlivnit proces resorpce. důvod, proč technika retence kořenů funguje ve svých různých aplikacích, je způsobena udržováním periodontálního úponu včetně cementu, periodontálních vazů a uzlových kostí, tento princip použil Hurzeler v roce 2010 v technice zvané socket shied technika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vybraní pacienti budou informováni o povaze výzkumné práce a bude získán informovaný souhlas, poté bude randomizován ve stejném poměru mezi kontrolní skupinu konvenčního okamžitého umístění implantátu s okamžitým načasováním a studijní skupinu technikou socket shield s okamžitým načasováním.
  • Pacienti obou skupin budou podrobeni CBCT (diagnostika pro horní oblouk).
  • U každého pacienta budou provedeny intraoperační postupy (pro obě skupiny) následované CBCT
  • Pacientovi bude podána infiltrační lokální anestezie (Artikain 4% 1:100 000 adrenalin)
  • Drhnutí a zakrytí pacienta se bude provádět standardním způsobem pro intraorální postupy.
  • Ve studijní skupině: podél chirurgické fisury bude fréza použita k hemisekci.
  • Palatinální část bude pečlivě oddělena a extrahována periotomem a kleštěmi.
  • Místo osteomy bude zkontrolováno a vyčištěno od jakékoli granulační tkáně a implantát bude umístěn palatinálně k fragmentu zubu.
  • Skok mezera byla naroubována xenogenními kostními částicemi (deproteinizované kostní minerální malé granule (0,25-1 mm), implantát získal primární stabilitu z kosti apikální a palatinální dostatečnou k okamžité obnově s provizorní náhradou.
  • V kontrolní skupině: kořen byl hemisekován pomocí fisururní frézy v meziodistálním směru a bylo dosaženo traumatického odstranění palatinálního fragmentu kořene (nepůsobil na něj žádný tlak), poté byl bukální fragment redukován chirurgickým zákrokem vrt zanechávající tenkou vrstvu kořenového aspektu intaktní k bukální desce kosti.
  • Implantát se umístí do lůžka tak, aby byl ponechán prostor od zbývající bukální dlahy, aniž by došlo k naroubování této skokové mezery
  • Provizorní výplně byly zbaveny okluzních kontaktů při centrické okluzi a exkurzivních pohybech. Tyto výplně zůstaly in situ po dobu nejméně 6 až 12 týdnů před jakýmikoli úpravami nebo zahájením definitivní restorativní terapie
  • Po dobu trvání fáze hojení implantátu byla doporučena měkká dieta. Pacientovi bylo doporučeno, aby v místě implantátu nefungoval ani nečinil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K zavedení implantátu jsou indikováni pacienti s nerestaurovatelnými předními čelistními zuby v estetické zóně.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Nekontrolovaní diabetici.
  • Těhotné pacientky.
  • Zuby s velkou pulpální patózou jako cysty, velké periapikální granulomy
  • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu.
  • Imunodeficitní patologie, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.
  • Psychiatrické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: roubovaná versus graft less socket shield technika
Postup: technika zásuvkového štítu s xenofobními částicemi štěpu a bez použití štěpu
skákací mezera mezi implantátem a štítem je roubována částicemi z xenoštěpu a kontrolní skupina není roubována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: • Velikost ztráty kostní hmoty bude měřena po 6 měsících pomocí lineárního měření z CBCT
Bude měřeno pomocí lineárních měření z CBCT
• Velikost ztráty kostní hmoty bude měřena po 6 měsících pomocí lineárního měření z CBCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární stabilita
Časové okno: bude měřena během operace a 3 měsíce po operaci
Bude měřeno pomocí Osstell
bude měřena během operace a 3 měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růžové estetické skóre
Časové okno: Růžová estetika bude měřena pomocí růžové estetické indexové tabulky Po 6 měsících.
Bude měřeno pomocí růžové estetické indexové tabulky
Růžová estetika bude měřena pomocí růžové estetické indexové tabulky Po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER-6-3-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomený zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit