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Investigue novas técnicas cirúrgicas para melhorar a estética e a satisfação do paciente nos locais de implante

23 de setembro de 2019 atualizado por: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Maxilar Usando a Técnica de Socket Shield Com e Sem o Uso de Material de Enxerto Particulado de Xenoenxerto

Muitas técnicas têm sido propostas para prevenir ou minimizar a reabsorção óssea labial após a extração, incluindo técnicas de regeneração óssea guiada que tem sido tentada por muitos anos para preservar as dimensões do rebordo alveolar.

Colocação imediata de implantes, colocação de implantes flapless, implantes posicionados palatinamente e até troca de plataforma.

No entanto, nenhum desses métodos foi capaz de preservar completamente a parte coronal da parede óssea facial e, como o principal motivo da perda óssea após a extração é a perda do ligamento periodontal, parecia lógico que a retenção da raiz pudesse afetar o processo de reabsorção. A razão pela qual a técnica de retenção radicular funciona em suas diferentes aplicações é devido à manutenção da inserção periodontal, incluindo o cemento, os ligamentos periodontais e o osso do feixe, este princípio foi usado por Hurzeler em 2010 em uma técnica chamada técnica de socket shied.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os pacientes selecionados serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e o consentimento informado será obtido e, em seguida, randomizados em proporções iguais entre o grupo controle de colocação de implante convencional imediato com temporização imediata e o grupo de estudo técnica de protetor de soquete com temporização imediata.
  • Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a CBCT (diagnóstico da arcada superior).
  • Procedimentos intraoperatórios (para ambos os grupos) seguidos de CBCT serão realizados para todos os pacientes
  • Anestesia local de infiltração será administrada ao paciente (articaína 4% 1:100.000 epinefrina)
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • No grupo de estudo: ao longo da fissura cirúrgica será utilizada broca para hemissecção.
  • A porção palatina será cuidadosamente separada e extraída por periótomo e pinça.
  • O local da osteomia será inspecionado e limpo de qualquer tecido de granulação e o implante será colocado palatino ao fragmento do dente.
  • A lacuna de salto foi enxertada com um particulado de osso xenogênico (mineral de osso bovino desproteinizado Pequenos grânulos (0,25-1 mm), o implante ganhou estabilidade primária do osso apical e palatino suficiente para restaurar imediatamente com restauração provisória.
  • No grupo controle: a raiz foi hemiseccionada com uma broca de fissura na direção mesiodistal, e uma remoção traumática do fragmento palatino da raiz foi obtida (nenhuma pressão foi aplicada sobre ela), então o fragmento vestibular foi reduzido usando cirurgia broca deixando uma fina camada da face da raiz intacta para a placa vestibular do osso.
  • O implante é colocado no alvéolo de forma a deixar espaço longe da placa bucal remanescente sem enxertar este gap saltador
  • As restaurações provisórias foram liberadas dos contatos oclusais em oclusão cêntrica e movimentos excursivos. Essas restaurações permaneceram in situ por pelo menos 6 a 12 semanas antes de qualquer modificação ou início da terapia restauradora definitiva
  • Uma dieta pastosa foi recomendada durante a fase de cicatrização do implante. O paciente foi aconselhado contra o funcionamento ou atividades no local do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes anteriores superiores não restauráveis ​​na zona estética indicados para colocação de implantes.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante

Critério de exclusão:

  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • Pacientes diabéticos não controlados.
  • Pacientes grávidas.
  • Dentes com grande patologia pulpar como cistos, grandes granulomas periapicais
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
  • Patologia de imunodeficiência, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
  • Problemas psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica de socket shield enxertada versus enxertada sem enxerto
Procedimento: técnica de socket shield com enxerto xenófobo particulado e sem o uso de enxerto
a lacuna de salto entre o implante e o escudo é enxertada por particulado de xenoenxerto e o grupo controle não é enxertado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: • A quantidade de perda óssea será medida após 6 meses usando medição linear de CBCT
Será medido usando medições lineares de CBCT
• A quantidade de perda óssea será medida após 6 meses usando medição linear de CBCT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade secundária
Prazo: será medido no intraoperatório e 3 meses após a cirurgia
Será medido usando Osstell
será medido no intraoperatório e 3 meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação estética rosa
Prazo: A estética rosa será medida usando o gráfico de índice estético rosa Após 6 meses.
Será medido usando o gráfico de índice estético rosa
A estética rosa será medida usando o gráfico de índice estético rosa Após 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PER-6-3-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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