Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki uusia kirurgisia tekniikoita, joilla parannetaan estetiikkaa ja potilastyytyväisyyttä implanttikohteissa

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arvio implantin välittömästä sijoittamisesta leuan esteettiselle vyöhykkeelle käyttäen Socket Shield -tekniikkaa ksenograftihiukkassiirrännäisen kanssa ja ilman sitä

Monia tekniikoita on ehdotettu estämään tai pikemminkin minimoimaan häpyluun resorptiota poistamisen jälkeen, mukaan lukien ohjatut luun regeneraatiotekniikat, joita on yritetty jo useiden vuosien ajan säilyttää alveolaarisen harjanteen mitat.

Välitön implanttiasennus, läppätön implanttiasennus, palataalisesti sijoitetut implantit ja jopa alustan vaihto.

Mikään näistä menetelmistä ei kuitenkaan kyennyt säilyttämään kasvojen luun seinämän sepelvaltimoa kokonaan, ja koska pääasiallinen syy luun häviämiseen uuttamisen jälkeen on parodontaalisen nivelsiteen menetys, vaikutti loogiselta, että juurien retentio voi vaikuttaa resorptioprosessiin. Koska juurenpidätystekniikka toimii eri sovelluksissaan, johtuu parodontaalisen kiinnityksen ylläpidosta, mukaan lukien sementti, periodontaaliset nivelsiteet ja nippuluu, Hurzeler käytti tätä periaatetta vuonna 2010 tekniikassa, jota kutsutaan socket shied -tekniikaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Valituille potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja hankitaan tietoinen suostumus, jonka jälkeen satunnaistetaan tasa-arvoisesti kontrolliryhmän tavanomaisen välittömän implantin asettamisen välittömään temporisointiin ja tutkimusryhmän socket shield -tekniikan välittömään temporointiin välillä.
  • Molempien ryhmien potilaille tehdään CBCT (ylemmän kaaren diagnostiikka).
  • Jokaiselle potilaalle suoritetaan leikkauksen sisäiset toimenpiteet (molemmat ryhmät), joita seuraa CBCT
  • Potilaalle annetaan infiltraatio-paikallinen anestesia (Articaine 4% 1:100 000 epinefriini)
  • Potilaan hankaus ja drappaus suoritetaan normaalilla tavalla intraoraalisia toimenpiteitä varten.
  • Tutkimusryhmässä: pitkin leikkaushalkeama poranterää käytetään hemisektioon.
  • Palataalinen osa erotetaan huolellisesti ja uutetaan periotomilla ja pihdeillä.
  • Osteomiakohta tarkastetaan ja puhdistetaan rakeista ja implantti asetetaan palataalisesti hampaan fragmenttiin.
  • Hyppyväliin siirrettiin ksenogeeninen luuhiukkas (De-proteinisoitu naudan luun mineraali, pienet rakeet (0,25-1 mm), implantti saavutti primaarisen stabiilisuuden luusta apikaalisesta ja kitalaisesta, joka oli riittävä palautumaan välittömästi väliaikaisella ennallistamisella.
  • Kontrolliryhmässä: juuri leikattiin halkeamaporan avulla mesiodistaalisuunnassa ja juuren palataalisen fragmentin traumaattinen poisto saavutettiin (sitä ei kohdistettu), sitten poskifragmentti leikattiin kirurgisesti. pora jättää ohuen kerroksen juuriosaa koskemattomaksi luun bukkaalilevyyn.
  • Implantti asetetaan koloon siten, että jää tilaa pois jäljellä olevasta poskilevystä kiinnittämättä tätä hyppyrakoa
  • Väliaikaiset täytteet vapautettiin puristuskontakteista keskeisissä okkluusioissa ja ekskursiivisissa liikkeissä. Nämä restauraatiot pysyivät paikallaan vähintään 6–12 viikkoa ennen muutoksia tai lopullisen korjaavan hoidon aloittamista
  • Pehmeää ruokavaliota suositeltiin implantin paranemisvaiheen ajaksi. Potilasta neuvottiin olemaan toimimatta tai toimimasta implanttikohdassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden esteettisellä vyöhykkeellä ei ole palautuvia yläleuan etuhampaita, jotka on tarkoitettu implantin asettamiseen.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Hallitsemattomat diabeetikot.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Hampaat Suuret pulpalpatoosit kystaina, suuret periapikaaliset granuloomit
  • Implantaatioon liittyvät häiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
  • Immuunipuutospatologia, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
  • Psyykkiset ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksastettu vs. graftless socket shield -tekniikka
Menettely: socket shield -tekniikka ksenofobisilla siirrehiukkasilla ja ilman siirteen käyttöä
implantin ja suojuksen välinen hyppyrako on oksastettu ksenograftihiukkasilla ja kontrolliryhmää ei ole oksastettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: • Luukadon määrä mitataan 6 kuukauden kuluttua käyttämällä lineaarista mittausta CBCT:stä
Mitataan käyttämällä CBCT:n lineaarisia mittauksia
• Luukadon määrä mitataan 6 kuukauden kuluttua käyttämällä lineaarista mittausta CBCT:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen vakaus
Aikaikkuna: mitataan leikkauksen aikana ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitataan Osstellilla
mitataan leikkauksen aikana ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Vaaleanpunainen estetiikka mitataan vaaleanpunaisen esteettisen indeksitaulukon avulla 6 kuukauden kuluttua.
Mitataan vaaleanpunaisen esteettisen indeksitaulukon avulla
Vaaleanpunainen estetiikka mitataan vaaleanpunaisen esteettisen indeksitaulukon avulla 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER-6-3-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtunut hammas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa