Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg nye kirurgiske teknikker til at forbedre æstetik og patienttilfredshed på implantatsteder

23. september 2019 opdateret af: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Klinisk og radiografisk vurdering af øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone ved hjælp af Socket Shield-teknik med og uden brug af Xenograft partikelgraftmateriale

Mange teknikker er blevet foreslået for at forhindre eller rettere minimere den labiale knogleresorption efter ekstraktion, herunder guidede knogleregenereringsteknikker, som er blevet forsøgt i mange år nu for at bevare alveolære højder.

Øjeblikkelig implantatplacering, klapløs implantatplacering, palataly placerede implantater og endda platformskifte.

Men ingen af ​​disse metoder var i stand til fuldstændigt at bevare den koronale del af ansigtets knoglevæg, og da hovedårsagen til knogletab efter ekstraktion er tabet af det periodontale ledbånd, virkede det logisk, at rodretention kan påvirke resorptionsprocessen. grunden til, at rodfastholdelsesteknikken fungerer i dens forskellige anvendelser, skyldes vedligeholdelsen af ​​parodontale vedhæftning, inklusive cementum, parodontale ledbånd og bundtknogle, dette princip blev brugt af Hurzeler i 2010 i en teknik kaldet socket shied-teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet og derefter randomiseret i lige store forhold mellem kontrolgruppens konventionelle øjeblikkelige implantatplacering med øjeblikkelig temporisering og undersøgelsesgruppe socket shield-teknik med øjeblikkelig temporisering.
  • Patienter fra begge grupper vil blive udsat for CBCT (diagnostik for øvre bue).
  • Intraoperative procedurer (for begge grupper) efterfulgt af CBCT vil blive taget for hver patient
  • Infiltrationslokalbedøvelse vil blive givet til patienten (Articaine 4% 1:100 000 epinephrin)
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • I undersøgelsesgruppen: langs kirurgisk fissur vil bor blive brugt til hemisektionering.
  • Den palatale del vil blive omhyggeligt adskilt og ekstraheret af en periotom og pincet.
  • Osteomistedet vil blive inspiceret og renset for eventuelt granulationsvæv, og implantatet vil blive placeret palatalt i forhold til tandfragmentet.
  • Springgabet blev transplanteret med et xenogent knoglepartikulært (De-proteiniseret bovint knoglemineral Små granulat (0,25-1 mm), implantatet opnåede primær stabilitet fra knogle apikal og palatal tilstrækkelig til straks at genoprette med provisorisk restaurering.
  • I kontrolgruppen: roden blev hemisektioneret ved hjælp af en fissurbor i en mesio-distal retning, og der blev opnået en traumatisk fjernelse af det palatale fragment af roden (der blev ikke lagt tryk på det), derefter blev det bukkale fragment reduceret ved hjælp af kirurgisk men efterlader et tyndt lag af rodaspektet intakt til knoglens bukkale plade.
  • Implantatet placeres i soklen på en måde, der efterlader plads væk fra den resterende bukkale plade uden at transplantere dette springspalte
  • De foreløbige restaureringer blev fritaget for okklusale kontakter i centrisk okklusion og ekskursive bevægelser. Disse restaureringer forblev in situ i mindst 6 til 12 uger før eventuelle ændringer eller påbegyndelse af endelig genoprettende terapi
  • En blød diæt blev anbefalet under varigheden af ​​implantat-helingsfasen. Patienten blev frarådet funktion eller aktiviteter på implantatstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-genoprettelige maksillære fortænder i den æstetiske zone indiceret til implantatplacering.
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Ukontrollerede diabetespatienter.
  • Gravide patienter.
  • Tænder med stor pulpal patose som cyster, store periapikale granulomer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling af hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
  • Immundefektpatologi, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: podet versus graft mindre socket shield-teknik
Procedure: socket shield-teknik med xenofobiske graftpartikler og uden brug af graft
springspalten mellem implantatet og skjoldet er podet med xenograft-partikler, og kontrolgruppen er ikke podet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: • Mængden af ​​knogletab vil blive målt efter 6 måneder ved hjælp af lineær måling fra CBCT
Vil blive målt ved hjælp af lineære målinger fra CBCT
• Mængden af ​​knogletab vil blive målt efter 6 måneder ved hjælp af lineær måling fra CBCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær stabilitet
Tidsramme: vil blive målt intraoperativt og 3 måneder efter operationen
Vil blive målt ved hjælp af Osstell
vil blive målt intraoperativt og 3 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyserød æstetisk score
Tidsramme: Pink æstetik vil blive målt ved hjælp af pink æstetisk indeksdiagram efter 6 måneder.
Vil blive målt ved hjælp af pink æstetisk indeksdiagram
Pink æstetik vil blive målt ved hjælp af pink æstetisk indeksdiagram efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-6-3-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brækket tand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner