Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk nye kirurgiske teknikker for å forbedre estetikk og pasienttilfredshet på implantatsteder

23. september 2019 oppdatert av: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Klinisk og radiografisk vurdering av umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone ved bruk av Socket Shield-teknikk med og uten bruk av Xenograft partikkelgraftmateriale

Mange teknikker har blitt foreslått for å forhindre eller snarere minimere labial benresorpsjon etter ekstraksjon, inkludert veiledede benregenereringsteknikker som har blitt forsøkt i mange år nå for å bevare alveolære ryggdimensjoner.

Umiddelbar implantatplassering, klaffløs implantatplassering, palataly posisjonerte implantater og til og med plattformbytte.

Imidlertid var ingen av disse metodene i stand til å fullstendig bevare den koronale delen av ansiktsbeinveggen, og siden hovedårsaken til bentap etter ekstraksjon er tap av periodontale ligament, virket det logisk at rotretensjon kan påvirke resorpsjonsprosessen. grunnen til at rotretensjonsteknikken fungerer i de forskjellige bruksområdene er på grunn av vedlikeholdet av periodontalfestet, inkludert sement, periodontale leddbånd og buntben. Dette prinsippet ble brukt av Hurzeler i 2010 i en teknikk som kalles socket shied-teknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • De utvalgte pasientene vil bli informert om arten av forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli innhentet og deretter randomisert i like proporsjoner mellom kontrollgruppens konvensjonelle umiddelbare implantatplassering med umiddelbar temporisering og studiegruppes socket shield-teknikk med umiddelbar temporisering.
  • Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for CBCT (diagnostikk for øvre bue).
  • Intraoperative prosedyrer (for begge grupper) etterfulgt av CBCT vil bli tatt for hver pasient
  • Infiltrasjonslokalbedøvelse vil bli gitt til pasienten (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin)
  • Skrubbing og drapering av pasienten vil bli utført på en standard måte for intraorale prosedyrer.
  • I studiegruppen: langs kirurgisk fissur vil bor bli brukt til hemiseksjonering.
  • Den palatale delen vil bli forsiktig separert og ekstrahert av en periotom og tang.
  • Osteomistedet vil bli inspisert og renset fra eventuelt granulasjonsvev og implantatet vil bli plassert palatalt i forhold til tannfragmentet.
  • Hoppgapet ble transplantert med et xenogent benpartikkelmateriale (De-proteinisert bovint beinmineral Små granuler (0,25-1 mm), implantatet fikk primær stabilitet fra ben apikal og palatal nok til å umiddelbart gjenopprette med provisorisk restaurering.
  • I kontrollgruppen: roten ble hemisisert ved hjelp av en sprekkbor i mesio-distal retning, og en traumatisk fjerning av palatale fragment av roten ble oppnådd (ingen press ble lagt på den), deretter ble det bukkale fragmentet redusert ved bruk av kirurgisk men etterlater et tynt lag av rotaspektet intakt til bukkalplaten i beinet.
  • Implantatet plasseres i sokkelen på en måte som gir plass unna den gjenværende bukkalplaten uten å pode dette hoppegapet
  • De provisoriske restaureringene ble befridd for okklusale kontakter i sentrisk okklusjon og ekskursive bevegelser. Disse restaureringene forble in situ i minst 6 til 12 uker før eventuelle modifikasjoner eller oppstart av endelig gjenopprettende terapi
  • En myk diett ble anbefalt for varigheten av implantathelingsfasen. Pasienten ble frarådet funksjon eller aktiviteter på implantatstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-restaurerbare maxillære fremre tenner i den estetiske sonen indisert for implantatplassering.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Ukontrollerte diabetespasienter.
  • Gravide pasienter.
  • Tenner med stor pulpal patose som cyster, store periapikale granulomer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
  • Immunsviktpatologi, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: podet versus graft mindre socket shield teknikk
Fremgangsmåte: socket shield-teknikk med fremmedfiendtlig graftpartikulært og uten bruk av graft
hoppgapet mellom implantatet og skjoldet er podet med xenograft-partikler og kontrollgruppen er ikke podet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: • Mengde bentap vil bli målt etter 6 måneder ved hjelp av lineær måling fra CBCT
Vil bli målt ved hjelp av lineære mål fra CBCT
• Mengde bentap vil bli målt etter 6 måneder ved hjelp av lineær måling fra CBCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær stabilitet
Tidsramme: vil bli målt intraoperativt og 3 måneder etter operasjonen
Vil bli målt med Osstell
vil bli målt intraoperativt og 3 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: Rosa estetikk vil bli målt ved hjelp av rosa estetisk indeksdiagram etter 6 måneder.
Vil bli målt ved hjelp av rosa estetisk indeksdiagram
Rosa estetikk vil bli målt ved hjelp av rosa estetisk indeksdiagram etter 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PER-6-3-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd tann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere