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Investigar nuevas técnicas quirúrgicas para mejorar la estética y la satisfacción del paciente en los sitios de implantes

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica de la colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar utilizando la técnica de protección del encaje con y sin el uso de material de injerto de partículas de xenoinjerto

Se han propuesto muchas técnicas para prevenir o, más bien, minimizar la reabsorción ósea labial después de la extracción, incluidas las técnicas de regeneración ósea guiada que se han intentado durante muchos años para preservar las dimensiones de la cresta alveolar.

Colocación inmediata de implantes, colocación de implantes sin colgajo, implantes palatinos e incluso cambio de plataforma.

Sin embargo, ninguno de estos métodos pudo preservar por completo la parte coronal de la pared ósea facial, y dado que la razón principal de la pérdida ósea después de la extracción es la pérdida del ligamento periodontal, parecía lógico que la retención de la raíz pudiera afectar el proceso de reabsorción. La razón por la que la técnica de retención radicular funciona en sus diferentes aplicaciones se debe al mantenimiento de la inserción periodontal, incluidos el cemento, los ligamentos periodontales y el hueso del haz, este principio fue utilizado por Hurzeler en 2010 en una técnica llamada técnica de alvéolos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los pacientes seleccionados serán informados de la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado y luego se aleatorizarán en proporciones iguales entre el grupo de control con colocación de implante inmediato convencional con provisionalización inmediata y el grupo de estudio con técnica de protección del encaje con provisionalización inmediata.
  • Los pacientes de ambos grupos serán sometidos a CBCT (diagnóstico de arcada superior).
  • Se realizarán procedimientos intraoperatorios (para ambos grupos) seguidos de CBCT para cada paciente.
  • Se administrará anestesia local por infiltración al paciente (Articaína 4% 1:100 000 epinefrina)
  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de la manera estándar para los procedimientos intraorales.
  • En el grupo de estudio: se utilizará una fresa a lo largo de la fisura quirúrgica para la hemisección.
  • La porción palatina se separará cuidadosamente y se extraerá con un periotomo y fórceps.
  • El sitio de la osteotomía se inspeccionará y se limpiará de cualquier tejido de granulación y el implante se colocará palatal al fragmento de diente.
  • El espacio de salto se injertó con una partícula ósea xenogénica (mineral óseo bovino desproteinizado Pequeños gránulos (0,25-1 mm), el implante obtuvo la estabilidad primaria del hueso apical y palatal suficiente para restaurar inmediatamente con una restauración provisional.
  • En el grupo control: se hemiseccionó la raíz con fresa de fisura en dirección mesio-distal, y se logró la remoción traumática del fragmento palatino de la raíz (no se aplicó presión sobre el mismo), luego se redujo el fragmento bucal con técnica quirúrgica. fresa dejando intacta una capa delgada de la cara de la raíz a la placa bucal del hueso.
  • El implante se coloca en el alvéolo de manera que quede un espacio alejado de la placa bucal restante sin injertar este espacio de salto.
  • Las restauraciones provisionales se liberaron de los contactos oclusales en oclusión céntrica y movimientos excursivos. Estas restauraciones permanecieron in situ durante al menos 6 a 12 semanas antes de cualquier modificación o comienzo de la terapia de restauración definitiva.
  • Se recomendó una dieta blanda durante la fase de cicatrización del implante. Se desaconsejó al paciente el funcionamiento o las actividades en el lugar del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes anteriores superiores no restaurables en la zona estética indicada para la colocación de implantes.
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante

Criterio de exclusión:

  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Pacientes diabéticos no controlados.
  • Pacientes embarazadas.
  • Dientes con patología pulpar grande como quistes, granulomas periapicales grandes
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
  • Patología de inmunodeficiencia, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
  • Problemas psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica con injerto versus injerto sin protección del alvéolo
Procedimiento: técnica de socket shield con partículas de injerto xenófobo y sin el uso de injerto
el espacio de salto entre el implante y el escudo se injerta con partículas de xenoinjerto y el grupo de control no se injerta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: • La cantidad de pérdida ósea se medirá después de 6 meses utilizando la medición lineal de CBCT
Se medirá usando medidas lineales de CBCT
• La cantidad de pérdida ósea se medirá después de 6 meses utilizando la medición lineal de CBCT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: se medirá intraoperatoriamente y 3 meses después de la cirugía
Se medirá usando Osstell
se medirá intraoperatoriamente y 3 meses después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
partitura estética rosa
Periodo de tiempo: La estética rosada se medirá utilizando la tabla de índices estéticos rosados ​​Después de 6 meses.
Se medirá utilizando la tabla de índice estético rosa.
La estética rosada se medirá utilizando la tabla de índices estéticos rosados ​​Después de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PER-6-3-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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